NICOTINELL TTS 20 35 mg 7 flaster
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
NICOTINELL TTS 20 Deri üzerine uygulanır.
Etken Madde
20 cm2,lik her bir Transdermal Tedavi Sistemi (TTS) 35.0 mg nikotin içerir.
Yardımcı maddeler
Bazik butillenmiş metakrilat kopolimeri (Eudragit El00), Akrilat-vinil asetat kopolimeri, trigliseridler
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NICOTINELL TTS nedir ve ne için kullanılır?
2. NICOTINELL TTS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NICOTINELL TTS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NICOTINELL TTS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NICOTINELL TTS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NICOTINELL TTS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Sigara içmiyorsanız veya ara sıra içiyorsanız,
- Nikotine veya NICOTINELL TTS’nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) aleıjiniz varsa.
- Transdermal sistem tedavisini güçleştirebilecek deri hastalıkları,
- Kalp-damar hastalığınız, yüksek tansiyonunuz veya kalp yetmezliğiniz varsa,
- Beyin kan damarlarınızda ya da çevresel atar damarlarınızda tıkanma varsa,
- Mide ya da barsak ülseriniz varsa,
- Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığınız varsa,
- Tiroid ya da böbrek üstü bezlerinizde fazla çalışmaya yol açan bir hastalığınız (hipertroidi veya feokromositoma) varsa,
- Şeker hastasıysanız.
- Kullandıktan sonra NICOTINELL TTS’i içe doğru katlayıp atınız.
- NICOTINELL TTS alüminyum içermektedir. Bu nedenle herhangi bir MRI (manyetik rezonans görüntüleme) uygulamasından önce çıkartmalısınız.
- Hamileyseniz, NICOTINELL TTS’yi kullanmayınız.
- Nikotin, tedavi edici dozlarda bile çocuğu etkileyebilecek miktarlarda süte geçebilmektedir. Emzirme döneminde NICOTINELL TTS kullanmayınız.
NICOTINELL TTS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• Tedavi sırasında yetişkin sigara içiciler için uygun olan dozlar çocuklarda şiddetli zehirlenme belirtileri meydana getirebilir ve hatta öldürücü olabilir. NICOTINELL TTS, kullanıldıktan önce ve sonra bile çocuklara zararlı olabilecek kadar miktarda nikotin içerir. NICOTINELL TTS çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
NICOTINELL TTS tavsiye edildiği gibi kullanıldığında, araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir riskinin olduğuna dair bir bulgu bulunmamakla birlikte, sigarayı bırakmanın neden olabileceği davranışsal değişikliklerin dikkat gerektiren tehlikeli işler yapanlar ve araç-makine kullananlar için sakınca yaratabileceği akılda bulundurulmalıdır.
NICOTINELL TTS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NICOTINELL TTS’nin içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sigarayı bırakma ve/veya NICOTINELL TTS kullandığınız diğer ilaçların etkisini değiştirebilir ve ilaçların birinden ya da birden fazlasından gerekli fayda sağlanamayabilir. Astım, şeker hastalığı, şizofreni, parkinson hastalığı, yüksek tansiyon, mide ülseri, şiddetli ağrılar ve anjina pektoris gibi hastalıklar için kullanılan ilaçlar bu duruma örnektir ve bu ilaçlar için doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
5.NICOTINELL TTS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NICOTINELL TTS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NICOTINELL TTS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : LTS Lohmann Therapie – Systeme AG
Andemach – Almanya
9/9
2.NICOTINELL TTS nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
3.NICOTINELL TTS nasıl kullanılır ?
DİKKAT! DOKTOR TAVSİYESİ VE KONTROLÜ ALTINDA KULLANINIZ: NICOTINELL TTS tedaviniz sırasında hiç sigara içmemelisiniz.
NICOTINELL TTS ile birlikte, sıkı bir tıbbi gözetim altında olmanızın yanısıra, herhangi başka bir nikotin sakızı ya da nikotin içeren başka bir ürün kullanmayınız.
NICOTINELL TTS’in üç farklı dozu bulunmaktadır. Dozlar 24 saatlik salım miktarlarına göre sınıflanmıştır ve gün içinde içtiğiniz sigara sayısına göre ya da Fagerström testine göre doktorunuz sizin için en uygun olanını kullanmanızı önerecektir.
Her 24 saatte 1 adet NICOTINELL TTS kullanınız.
Tedaviniz sırasında doktorunuz NICOTINELL TTS’inizin boyutunu değiştirebilir. Çünkü nikotin bağımlılığınız değişecektir. Bazen NICOTINELL TTS içindeki nikotin sizin için çok düşük ya da yüksek olabilir.
Standart tedavi 3 evredir:
Başlangıç evresi: Sigarayı bırakmanıza yardımcı olacaktır.
Takip tedavisi: Bu evre sigarayı bırakma ve nikotinin sonlandınlmasmı kapsar.
Sonlandırma tedavisi: Bu evre tedavinizi sonlandırmanıza yardımcı olacaktır.
Tedavi süresi genellikle 3 ay kadar olmakla birlikte bireysel cevaplara göre değişebilir.
Doktor tavsiyesi haricinde 6 aydan fazla kullanmayınız.
Başlangıç evresi 3-4 hafta | Takip tedavisi 3-4 hafta | Sonlandırma tedavisi 3-4 hafta | |
Fagerström testinde 5 ya da üstü skor ya da | NICOTINELL 21 mg/24 sa | NICOTINELL 14 mg/24 sa ya da | NICOTINELL 7 mg/24 sa ya da |
günde 20 ya da daha fazla sayıda sigara içenler | NICOTINELL 21 mg/24 sa* | NICOTINELL 14 mg/24 sa sonrasında NICOTINELL 7 mg/24 sa | |
Fagerström testinde 5’in | NICOTINELL | NICOTINELL | Tedavinin |
altı skor | 14 mg/24 sa** | 7 mg/24 sa* * | sonlandınlması* * |
ya da | ya da | ya da | ya da |
günde 20’den az sayıda | NICOTINELL | NICOTINELL | NICOTINELL |
sigara içenler | 21 mg/24 sa*’e kadar artış | 14 mg/24 sa | 7 mg/24 sa |
* Sonlandırma semptomlarının ne kadar kontrollü olduğuna göre değişmektedir. ** Sonuçların tatmin edici olma durumuna göre
Fagerström testi
• Uyandıktan ne kadar süre sonra ilk sigaranızı içiyorsunuz? - 5 dakika içinde : 3 - 6 - 30 dakika : 2 - 31-60 dakika : 1 - 60 dakikadan sonra : 0 | Skorunuz |
• Sigara içmenin yasak olduğu yerlerde sigara içmemeyi zor buluyor musunuz? - Evet : 1 - Hayır : 0 | |
• Gün içindeki hangi sigarayı bırakmak sizin için en zor? - İlk sigara : 1 - Diğerleri : 0 | |
• Günde kaç adet sigara içiyorsunuz? - 10 ya da daha az : 0 - 11 - 20 : 1 - 21-30 : 2 - 31 ya da daha fazla : 3 | |
• Sabahlan öğlen saatlerine göre daha mı fazla sigara içiyorsunuz? - Evet : 1 - Hayır : 0 | |
• Hastayken ve tüm gün yatakta kalmak zorunda olduğunuzda sigara içer misiniz? - Evet : 1 - Hayır : 0 | |
TOPLAM SKORUNUZ |
Eğer aşağıdaki geri çekme belirtileri ile karşılaşırsanız doz arttırılabilir:
Yeni doza uyum sağlamak için gerektiğinde doktor ya da eczacınıza danışınız.
Eğer aşağıdaki aşırı doz belirtileri ile karşılaşırsanız doz azaltılabilir:
Tedaviye uyum sağlamanız için doktor ya da eczacı desteği gerekir.
NICOTINELL TTS’yi, deriden çıkarttıktan sonra hemen, yapışkan tarafları birbirine doğru olmak üzere ortasından sıkıca katlayınız ve hiçbir şekilde çocukların eline geçmeyecek şekilde dikkatle atınız.
Transdermal sistemi tutmanız sırasında burun ve göz ile temasından kaçınınız ve uygulama sonrası ellerinizi yıkayınız.
Havuz ya da denizde uzun süreli yüzme durumunda 2 olasılık söz konusudur:
Kısa bir duş alacağınızda, Nicotinell TTS yerinde kalabilir. Duşu direkt olarak üzerine püskürtmekten kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu
NİCOTİNELL TTS, çocuklar için dayanıklı bir paket içindedir. Metalik arka tabakayı çıkarttıktan sonra zedelenmemiş ve az tüylü (omuz arkası, kalça, kolun yan alanı) bir cilt bölgesine yapıştırınız.
NİCOTİNELL TTS’i 24 saat sonra yerinden çıkartınız.
Uygulama için her gün başka bir yer seçilmelidir. Aynı alana uygulama birkaç gün geçtikten sonra yapılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NİCOTİNELL TTS, doktor tavsiyesi haricinde 18 yaşın altındaki içicilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
NİCOTİNELL TTS’in 65 yaşın üzerindeki kişilerde kullanımı ile deneyim sınırlı olduğundan, bu kişilerde kullanılması önerilmez.
Özel kullanım durumları
NİCOTİNELL TTS şiddetli karaciğer ve böbrek hastalarında dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer NİCOTİNELL TTS’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NICOTINELL TTS kullanırsanız
NİCOTİNELL TTS’i kazara fazla kullandıysanız ya da bir çocuk sistemi emdiyse ya da cildine yapıştırdı ise, NİCOTİNELL TTS’yi derhal çıkartılmalısınız. Deriyi sabun kullanmadan su ile yıkanıp kurulayınız ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Doz azaltılması gerektiren doz aşımı belirtilerine ek olarak, ciddi zehirlenme ve aşağıdaki belirtiler görülebilir:
NICOTINELL TTS’derı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NICOTINELL TTS'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer NICOTINELL TTS’yi kullanmayı unutursanız aklınıza geldikten sonda mümkün olan en kısa sürede uygulayınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında kullanınız.
NICOTINELL TTS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NICOTINELL TTS’nin aniden kesilmesi ile karşılaştırılabilir nikotin düzeylerinde sigarayı bırakma ile gözlenenlere benzer olması beklenir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NICOTINELL TTS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok yaygın: Uygulama bölgesi (NICOTINELL TTS’yi yapıştırdığınız yerde) reaksiyonları (yanma hissi, su toplama, kızarıklık, tahriş, döküntü, kurdeşen)
Bu etkiler daha çok uygulama yerinin her gün değiştirilmemesinden kaynaklıdır. Uygulama yerinin her gün değiştirilmesi tahrişe neden olmaz ve doğal bir şekilde kaybolur.
Bu etkiler genellikle hafiftir ve sistemi çıkarttığınızda ve doğal bir şekilde yavaş yavaş yok olur.
Yaygın: Huzursuzluk, gerginlik, sinirlilik, uykusuzluk, anormal rüya görme, baş ağrısı, sersemlik, hareket bozukluğu (motor disfonksiyon), öksürük, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kas ağrısı, eklem iltihabı
Yaygın olmayan: Dikkat bozuklukları, uykululuk hali, duygudurum değişikliği, uyaranlara karşı aşırı duyarlılık (iritabilite), depresif ve konfüzyonal durum, uyuşma, ağızda kötü tat, bulanık görme, çarpıntı, yüksek tansiyon ve sıcak basması, üst solunum yolu hastalıkları, bulantı, kabızlık, ishal, şişkinlik ve ağız kuruluğu, aşırı terleme, eklem ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı, kuvvetsizlik, ağrı, rahatsızlık
Seyrek: Titreme (tremor), göğüs ağrısı, nefes almada güçlük, kalp ritm bozuklukları, uygulama yerinde renk değişikliği, deride damar iltihabı (kutanöz vaskulit)
Bilinmiyor: Kurdeşen gibi aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları, döküntü ve kaşıntı, yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) ve ani aşırı duyarlılık (anaflaktoid) reaksiyonları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.