NOLVADEX 10 mg 250 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
NOLVADEX 10 mg FİLM TABLET Ağız yoluyla kullanılır.
Etken Madde
10 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat
Yardımcı maddeler
:Laktoz, mısır nişastası, jelatin, kroskarmeloz sodyum A tipi, magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, makrogol 300, titanyum dioksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NOLVADEX nedir ve ne için kullanılır?
2. NOLVADEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NOLVADEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NOLVADEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NOLVADEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOLVADEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
- Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız,
- Etkin madde olan tamoksifen veya NOLVADEX’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Doğum kontrolü ile ilgili bazı önlemlerin kullanımı NOLVADEX tedavisini etkilenebileceğinden, uyguladığınız doğum kontrol önlemleri hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
- NOLVADEX kullanırken veya daha sonra herhangi bir zamanda , anormal vajinal kanama veya kasıklarda ağrı veya basınç hissi gibi diğer jinekolojik belirtileriniz olursa doktorunuza bildiriniz çünkü rahim duvarının kalınlaşması gibi bazı değişiklikler oluşabilir ve bunların bazıları kanser dahil ciddi değişiklikleri içerebilir.
- NOLVADEX kullanırken veya tedavinizin kesilmesinden sonraki iki ay içinde hamile kalmayınız.
- NOLVADEX’in süte geçip,geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde bu ilacın kullanılması önerilmez.
- Paroksetin gibi ruh halini veya sıcak basmasına bağlı belirtileri iyileştirmeye yönelik antidepresanlar
- NOLVADEX’i anastrozol, letrozol veya exemestane gibi ilaçlarla (aromataz inhibitörleri) birlikte kullanmayınız.
• Doğuştan kalp atım bozuklukları (Konjenital uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes) tanısı ya da şüphesi bulunan hastalarda NOLVADEX kullanılmamalıdır.
NOLVADEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise
doktorunuza bildiriniz :
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NOLVADEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOLVADEX yiyeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız .
• Bu ilacı kullandığınız süre içinde hamile kalmamalısınız. Doğum kontrolü için hormonal olmayan yöntemler kullanınız.
• Menopoza girmemişseniz tedaviye başlamadan önce gerekli incelemeleri yaptırarak hamile olmadığınızdan emin olunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğin emzirilmesinin bırakılması ve NOLVADEX tedavisine başlanması veya NOLVADEX tedavisinin bırakılması ve bebeğin emzirlemesine devam edilmesi kararı, ilacın anne için önemine bağlıdır.
Araç ve makina kullanımı
NOLVADEX’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez .
NOLVADEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün, laktoz içerir. Doktorunuz size bazı şeker çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.NOLVADEX’in saklanması
NOLVADEX’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOLVADEX’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi :
AstraZeneca İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 Levent – İstanbul
Üretim yeri:
AstraZeneca PLC-İngiltere
2.NOLVADEX nedir ve ne için kullanılır?
Beyaz veya kırık beyaz renkli,yuvarlak bikonveks film tablet. Tabletin bir yüzünde NOLVADEX 10 basılıdır, diğer yüzü ise düzdür
NOLVADEX, 30 ve 250 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
NOLVADEX anti-östrojenler denen ilaç sınıfına ait bir ilaçtır.
Meme kanseri tedavisinde kullanılır.
3.NOLVADEX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NOLVADEX’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yetişkinlerde (yaşlılar da dahil) önerilen doz günde 20 mg ile 40 mg’dır.
Normal olarak NOLVADEX günde bir veya iki defa kullanılır.
Doktorunuz size hangi dozu günde kaç defa kullanacağınızı bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
• Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• İlacınızı hergün aynı saatlerde almaya çalışınız.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.
Eğer NOLVADEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOLVADEX kullanırsanız
NOLVADEX’ten kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOLVADEX'i kullanmayı unuttuysanız
Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın.
Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.
NOLVADEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NOLVADEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NOLVADEX’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Cilte döküntülerin oluşması
• İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve Stevens -Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin NOLVADEX’e karşı alerjiniz var demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinemeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Semptomlar, sarılık (gözlerin sararması) ile beraber ya da tek başına kendini iyi hissetmeme
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.