İlaç Ara
Anasayfa » İlaç Listesi » NORODOL 10 mg 30 tablet

NORODOL 10 mg 30 tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Satış Fiyatı
18.68 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
30
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

NORODOL 10 mg/2 ml solüsyon içeren ampul i.m./i.v.

Damar içine veya kas içine uygulanır.

Etken Madde

Her bir 2 ml’lik ampul 10 mg haloperidol içerir.

Yardımcı maddeler

Laktik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NORODOL nedir ve ne için kullanılır?

2. NORODOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NORODOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NORODOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NORODOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NORODOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Haloperidol veya yardımcı maddelerden    herhangi birine karşı aşın    duyarlılık

    • gösteriyorsanız,

  • Kalp atışınızın anormal ritimde atmasına    (aritmi) veya olağandışı yavaşlamasına

    • (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hastalığı öykünüz varsa,

  • Kalp aüşınıza etki eden herhangi bir ilaç alıyorsanız,
  • Doktorunuz kanınızdaki potasyum seviyesinin çok düşük olduğunu söylediyse,
  • Parkinson hastasıysanız,
  • Doktorunuz beyninizdeki “bazal ganglion” adı verilen bölümün etkilendiği bir durumun olduğunu söylediyse,
  • Farkındalığmızın, bilincinizin azalması veya tepkilerinizin yavaşlaması durumu var ise

    • NORODOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • Kalp hastalığınız varsa veya ailenizden biri kalp hastalığına bağlı olarak aniden hayaünı kaybettiyse,
  • Beyin kanaması geçirdiyseniz veya doktorunuz sizin inme (felç) geçirmeye diğer kişilerden daha fazla yatkın olduğunuzu söylediyse,
  • Kanınızdaki mineral (elektrolitler) seviyesi normalden düşük ise, doktorunuz size öneride bulunacaktır,
  • Uzun süredir düzenli yemek yemiyorsanız,
  • Karaciğer veya böbrek sorunlannız varsa,
  • Epilepsi hastasıysanız veya konvülziyona neden    olabilecek herhangi diğer    bir    durum

    • söz konusu ise,

  • Depresyondaysanız,
  • Tiroid bezi ile ilgili sorunlannız var ise,
  • Kanserli olmayan böbreküstü bezi tümörünüz var ise, dikkatli kullanınız.
  • Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç    da demansa bağlı psikozu    olan    yaşlı

    • hastalann tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır.

  • Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, seyrek olarak toplardamarlarda kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolik olay- VTE) riskine neden olabilir.

    • Medikal sağlık muayeneleri:

    Doktorunuz tedaviniz öncesinde ve boyunca elektrodiyagram (EKG) yaptırmanızı isteyebilir. EKG kalbinizin elektrik aktivitesini ölçer.

    Kan testleri:

    Doktorunuz kanınızdaki mineral (elektrolit) seviyesini ölçmek isteyebilir.

    Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    NORODOL aç kamına ya da besinlerle birlikte kullanılabilir.

    NORODOL kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktan konusunda dikkatli olmalısınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme semptomlan açısından risk altındadırlar. Bu bozukluklar; huzursuzluk, kaslann aşın gerginliği, kaslann gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunumla ilgili sıkıntı ve beslenme bozukluklannı içermektedir. NORODOL ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

    Araç ve makina kullanımı

    NORODOL’ün araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

    NORODOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    NORODOL her 1 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer NORODOL ile Lityum’u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir. Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;

  • Zihin kanşıklığı, yer yön dengesizliği, baş ağnsı, denge problemleri    ve uykulu olma

    • hali.

  • Açıklayamadığınız ya da kontrol edemediğiniz hareketler Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.

    • NORODOL aşağıdaki ilaçlann etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

  • Sizi sakinleştiren ve uyumanıza yardımcı olan ilaçlar (sakinleştiriciler),
  • Düşüncelerinizi, hislerinizi ve davranışlarınızı etkileyen hastalıklar için kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
  • Güçlü ağn kesiciler
  • Kalp atışınızdaki değişiklikler için veya kalp atışınızı    düzenlemek için kullanılan    ilaçlar
  • Öksürük ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar
  • Epilepsi için kullanılan ilaçlar
  • Depresyonda kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar    ve    tetrasiklik    antidepresanlar

    • gibi)

  • Kan basıncını düşüren ilaçlar (guanetidin ve metildopa gibi)
  • Ciddi aleıjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar (adrenalin gibi)
  • Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (levodopa gibi)
  • Kanın sulandınlmasına yardımcı olarak kullanılan ilaçlar (fenindiyon gibi)

    • Aşağıdaki ilaçlar NORODOL ’ün etkisini değiştirebilir;

    Depresyon tedavisinde kullanılan (fluoksetin ve paroksetin gibi)

    Sıtma tedavisinde kullanılan (kinin, meflokin gibi)

    Anksiyete tedavisinde kullanılan (buspiron gibi)

    Kalp atım problemleri için kullanılan (kinidin dizopramid ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi)

    Epilepsi tedavisinde kullanılan (fenobarbital ve karbamazepin gibi)

    Aleıji tedavisinde kullanılan (terfenadin)

    Ciddi enfeksiyonlan tedavi eden (rifampisin gibi)

    Kan basıncını düşüren (diüretikler gibi)

    Enfeksiyon tedavisinde kullanılan (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi) Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (ketokonazol)

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.NORODOL’in saklanması

    NORODOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:    ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.

    Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4

    34418 Oto Sanayi – 4. Levent/İSTANBUL

    Üretim Yeri:    İDOL İLAÇ DOLUM SAN. ve TİC. A.Ş.

    Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı/İSTANBUL

    DEVAMINI OKU

    2.NORODOL nedir ve ne için kullanılır?

    NORODOL renksiz, berrak, steril solüsyondur ve her bir 2 mİ’lik ampul 10 mg Haloperidol içerir.

    NORODOL antipsikotik grubuna dahildir.

    NORODOL; 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir.

    NORODOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

    • Zihin karışıklığı
    • Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi, görülmesi veya hissedilmesi)
    • Sann (gerçekte olmayan şeylere inanılması)
    • Paranoya (olağandışı şüphecilik)
    • Aşın coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
    • Aşın saldırganlık veya şiddet

    DEVAMINI OKU

    3.NORODOL nasıl kullanılır ?

    NORODOL, doktorunuz veya bir hemşire tarafından kasa ya da damannıza uygulanacaktır.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar NORODOL kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır. Tedavi dozunuz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlannızın olup olmamasına ve geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır.

  • Başlangıç dozu genelde yetişkinlerde; 2 ile 10 mg arasındadır (veya eğer kusma ve mide bulantınız için kullanıyorsanız, 1 ve 2 mg arasındadır).
  • Bazı vakalarda başlangıç dozu olarak 18 mg verilebilir.
  • Daha ileri dozlar günde maksimum 18 mg olacak şekilde her 4 ile 8 saatte bir verilebilir. Doktorunuz enjeksiyona olan cevabınıza göre tedavinizi tablete ya da oral damlaya çevirebilir.

    • Uygulama yolu ve metodu

    NORODOL damar içine veya kas içine uygulanır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Eğer hafıza kaybı ile ilgili bir bozukluğunuz varsa, ilk önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullanımı ile oluşacak riskleri size açıklayacak ve NORODOL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

  • Genellikle, yaşlı insanlarda ya da hastalıklara karşı zayıf olan kişilerde yetişkinlerde kullanılan genel dozun yansı ile başlanır.
  • Sonraki uygulanacak olan NORODOL miktan doktorunuz tarafından size en uygun olan doz olarak ayarlanacaktır.

    • Özel kullanım durumları

    Böbrek ve karaciğer yetmezliği

    Karaciğer veya böbrek sorunlannız varsa bu ürünü dikkatli kullanınız.

    Eğer NORODOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla NORODOL kullanırsanız

    Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulandığından gereğinden fazla NORODOL kullanılması gibi bir şey s doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

    NORODOL kullanılması gibi bir şey söz konusu değildir. Bu konuda endişeleniyorsanız,


    NORODOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    NORODOL'i kullanmayı unuttuysanız

    NORODOL'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    NORODOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Doktorunuz farklı bir şekil önermedikçe NORODOL tedavisi kademeli olarak sonlandmlmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak;

  • Mide bulantısı veya kusma
  • Uyumada zorluk

    • gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice uyunuz.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi NORODOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

    Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

    Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

    Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Yüzde ve boğazda ani şişme, kurdeşen (aynı zamanda ürtiker olarak da bilinir), ciddi tahriş, derinin su toplaması ve kızarması. Bunlar ciddi aleıjik reaksiyon belirtileri olabilir. Çok az insanda meydana gelir.
  • NMS (nöroleptik malign sendrom) belirtileri:
  • Hızlı kalp atışı, kan basıncının değişmesi, ateş ve akabinde terleme,
  • Hızlı nefes alıp verme, kas katılığı, bilinç azalması ve koma,
  • Kandaki yüksek protein seviyesi (kreatin fosfokinaz enzimi)

    • Bu durumlar seyrek olarak görülür.

  • Kalp atışının anormal olması (aritmi). Aritmi kalbinizin durmasına neden olabilir (kalp durması). Bu tip ilaç alanlarda özellikle yaşlılarda, açıklanamayan ölümler seyrek olarak gerçekleşmiştir.
  • Yavaşlık gibi dengesiz hareketler, kas katılığı, titreme ve huzursuzluk. Normalden daha fazla tükürük, tik veya dilin, yüzün, ağzın, çenenin veya boğazın normal olmayan hareketleri veya gözlerin dönmesi. Bu etkiler oluşursa size ek bir ilaç verilebilir.

    • Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Çok yaygın:

  • Huzursuz hissetme, uyumada güçlük
  • Baş ağnsı

    • Yaygın:

  • Titreme, kaslarda sertleşme, maske yüz, yavaş hareketler, ayaklan sürüyerek dengesiz yürüme
  • Rahatsız, sıkıntılı ya da depresyonlu ya da uykulu hissetme
  • Ayağa kalkınca baş dönmesi ya da sersemlik hissetme
  • Anormal düşünme ya da görme ya da anormal sesler duyma gibi    psikotik    ruh    hastalığı

    • belirtileri

  • Bulanık görme ya da hızlı göz hareketlerini içeren problemler Yaygın olmayan:
  • Derinin ve gözlerinin sararmasını kapsayan karaciğer problemleri,    açık renkli    dışkı    ve

    • koyu renkte idrar

  • Zihin kanşıklığı
  • Beyaz kan hücrelerin sayısındaki azalmanın çeşitli enfeksiyonlara sebep olması
  • Nöbet ya da havale
  • Nefes almada güçlük ve hırıltılı solunum
  • Hormon değişikliğinin sebep olduğu:
  • Kilo değişikliği
  • Ereksiyon problemleri gibi sekste zorluk
  • Erkeklerde göğüslerin şişmesi ya da ağrılı ve    uzamış    ereksiyon
  • Bazı insanların seks isteklerini kaybetmesi
  • Bazı kadınların periyotlannın düzensiz, ağniı    ve    ağır geçmesi ya da aylık

    • periyotlannın olmaması

    Seyrek:

  • Ağzı açamama Bilinmeyen:
  • Deride hafif morarma veya deri altında kanama. Trombosit denilen küçük kan hücrelerinin sayısının azalması ile meydana gelebilir.
  • Halsizlik, yorgunluk ya da zihin kanşıklığı ile sonuçlanan beyni etkileyen sıvı tutulması

    • Diğer yan etkiler:

    Yaygın:

  • Döküntü
  • Yavaş hareket etme
  • Ağız kuruluğu
  • Mide bulantısı, halsizlik
  • Kabızlık
  • İdrar yapmada güçlük
  • Uygulama bölgesinde reaksiyon

    • Yaygın olmayan:

  • Derinin güneş ışığına karşı hassasiyeti
  • Normale göre fazla terleme
  • Ateş
  • Ayak bileklerinin şişmesi Bilinmiyor:
  • Derininin pul pul soyulması, dökülmesi
  • İltihaplı deri (kırmızı, yanan ve ağniı deri)
  • Düşük vücut sıcaklığı

    • Test Sonuçlan:

  • Karaciğer fonksiyonlannda anormal test sonuçlan
  • Düşük kan şekeri seviyesi (Hipoglisemi)
  • Anormal kalp belirtileri (elektrodiyagram, EKG)

    • Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil übbi müdahale gerekebilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU
    SEDAPERIDOL 5 mg 1 ml x 100 ampül
    SEDAPERIDOL 5 mg 5 ampül
    NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 3 ml 5 ampül
    NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 3 ml 1 ampül
    NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 1 ml 5 ampül
    NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 1 ml 1 ampül
    NORODOL 5 mg 50 tablet
    NORODOL 5 mg 5 ampül
    NORODOL 20 ml 2 mg damla
    NORODOL 20 mg 20 tablet
    NORODOL 10 mg 5 ampül
    NORODOL 10 mg 30 tablet