İlaç Ara

NORODOL 5 mg 5 ampül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Satış Fiyatı
7.19 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
5
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

NORODOL 5 mg/1 ml solüsyon içeren ampul i.m./i.v.

Damar içine veya kas içine uygulanır.

Etken Madde

Her bir 1 ml’lik ampul 5 mg haloperidol içerir.

Yardımcı maddeler

Laktik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NORODOL nedir ve ne için kullanılır?

2. NORODOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NORODOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NORODOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NORODOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NORODOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Haloperidol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,

• Kalp atışınızın anormal ritimde atmasına (aritmi) veya olağandışı yavaşlamasına (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hastalığı öykünüz varsa,

• Kalp atışınıza etki eden herhangi bir ilaç alıyorsanız,

• Doktorunuz kanınızdaki potasyum seviyesinin çok düşük olduğunu söylediyse,

• Parkinson hastasıysanız,

• Doktorunuz beyninizdeki "bazal ganglion" adı verilen bölümün etkilendiği bir durumun olduğunu söylediyse,

• Farkındalığınızın, bilincinizin azalması veya tepkilerinizin yavaşlaması durumu var ise

NORODOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa veya ailenizden biri kalp hastalığına bağlı olarak aniden hayatını kaybettiyse,

• Beyin kanaması geçirdiyseniz veya doktorunuz sizin inme (felç) geçirmeye diğer kişilerden daha fazla yatkın olduğunuzu söylediyse,

• Kanınızdaki mineral (elektrolitler) seviyesi normalden düşük ise, doktorunuz size öneride bulunacaktır,

• Uzun süredir düzenli yemek yemiyorsanız,

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa,

• Epilepsi hastasıysanız veya konvülziyona neden olabilecek herhangi diğer bir durum söz konusu ise,

• Depresyondaysanız,

• Tiroid bezi ile ilgili sorunlarınız var ise,

• Kanserli olmayan böbreküstü bezi tümörünüz var ise

Medikal sağlık muayeneleri:

Doktorunuz tedaviniz öncesinde ve boyunca elektrodiyagram (EKG) yaptırmanızı isteyebilir. EKG kalbinizin elektrik aktivitesini ölçer.

Kan testleri:

Doktorunuz kanınızdaki mineral (elektrolit) seviyesini ölçmek isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

NORODOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NORODOL aç karnına ya da besinlerle birlikte kullanılabilir.

NORODOL kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. NORODOL’ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

NORODOL’ün araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanmadan

önce doktorunuza başvurunuz.

NORODOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NORODOL her 1 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer NORODOL ile Lityum’u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir. Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;

• Zihin karışıklığı, yer yön dengesizliği, baş ağrısı, denge problemleri ve uykulu olma hali.

• Açıklayamadığınız ya da kontrol edemediğiniz hareketler Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.

NORODOL aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

• Sizi sakinleştiren ve uyumanıza yardımcı olan ilaçlar (sakinleştiriciler),

• Düşüncelerinizi, hislerinizi ve davranışlarınızı etkileyen hastalıklar için kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)

• Güçlü ağrı kesiciler

• Kalp atışınızdaki değişiklikler için veya kalp atışınızı düzenlemek için kullanılan ilaçlar

• Öksürük ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar

• Epilepsi için kullanılan ilaçlar

• Depresyonda kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar ve tetrasiklik antidepresanlar gibi)

• Kan basıncını düşüren ilaçlar (guanetidin ve metildopa gibi)

• Ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar (adrenalin gibi)

• Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (levodopa gibi)

• Kanın sulandırılmasına yardımcı olarak kullanılan ilaçlar (fenindiyon gibi)

Aşağıdaki ilaçlar NORODOL ‘ün etkisini değiştirebilir;

• Depresyon tedavisinde kullanılan (fluoksetin ve paroksetin gibi)

• Sıtma tedavisinde kullanılan (kinin, meflokin gibi)

• Anksiyete tedavisinde kullanılan (buspiron gibi)

• Kalp atım problemleri için kullanılan (kinidin dizopramid ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi)

• Epilepsi tedavisinde kullanılan (fenobarbital ve karbamazepin gibi)

• Alerji tedavisinde kullanılan (terfenadin)

• Ciddi enfeksiyonları tedavi eden (rifampisin gibi)

• Kan basıncını düşüren (diüretikler gibi)

• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi)

• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (ketokonazol)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.NORODOL’in saklanması

NORODOL ‘ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A Ş.

Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4

34418 Oto Sanayi – 4. Levent/İSTANBUL

Üretici: İDOL İLAÇ DOLUM SAN. ve TİC. AŞ.

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı/İSTANBUL

DEVAMINI OKU

2.NORODOL nedir ve ne için kullanılır?

NORODOL renksiz, berrak, steril solüsyondur ve her bir 1 ml'lik ampul 5 mg Haloperidol içerir.

NORODOL antipsikotik grubuna dahildir. NORODOL; 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir. NORODOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Zihin karışıklığı

• Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi, görülmesi veya hissedilmesi)

• Sanrı (gerçekte olmayan şeylere inanılması)

• Paranoya (olağandışı şüphecilik)

• Aşırı coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite

• Aşırı saldırganlık veya şiddet

NORODOL ayrıca mide bulantısı ve kusma tedavisinde de kullanılır.

DEVAMINI OKU

3.NORODOL nasıl kullanılır ?

NORODOL, doktorunuz veya bir hemşire tarafından kasa ya da damarınıza uygulanacaktır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar NORODOL kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır. Tedavi dozunuz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlarınızın olup olmamasına ve geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır.

• Başlangıç dozu genelde yetişkinlerde; 2 ile 10 mg arasındadır (veya eğer kusma ve mide bulantınız için kullanıyorsanız, 1 ve 2 mg arasındadır).

• Bazı vakalarda başlangıç dozu olarak 18 mg verilebilir.

• Daha ileri dozlar günde maksimum 18 mg olacak şekilde her 4 ile 8 saatte bir verilebilir. Doktorunuz enjeksiyona olan cevabınıza göre tedavinizi tablete ya da oral damlaya çevirebilir

Uygulama yolu ve metodu

NORODOL damar içine veya kas içine uygulanır.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Eğer hafıza kaybı ile ilgili bir bozukluğunuz varsa, ilk önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullanımı ile oluşacak riskleri size açıklayacak ve NORODOL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

• Genellikle, yaşlı insanlarda ya da hastalıklara karşı zayıf olan kişilerde yetişkinlerde kullanılan genel dozun yarısı ile başlanır.

• Sonraki uygulanacak olan NORODOL miktarı doktorunuz tarafından size en uygun olan doz olarak ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa bu ürünü dikkatli kullanınız.

Eğer NORODOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NORODOL kullanırsanız

Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulandığından gereğinden fazla NORODOL kullanılması gibi bir şey söz konusu değildir. Bu konuda endişeleniyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

NORODOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya

eczacı ile konuşunuz.

NORODOL'i kullanmayı unuttuysanız

NORODOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NORODOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz farklı bir şekil önermedikçe NORODOL tedavisi kademeli olarak sonlandırılmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak;

• Mide bulantısı veya kusma

• Uyumada zorluk

gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice uyunuz.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NORODOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok Seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın: Yaygın:

• Döküntü

• Yavaş hareket etme

• Ağız kuruluğu

• Mide bulantısı, halsizlik

• Kabızlık

• İdrar yapmada güçlük

• Uygulama bölgesinde reaksiyon

Yaygın olmayan:

• Derinin güneş ışığına karşı hassasiyeti

• Normale göre fazla terleme

• Ateş

• Ayak bileklerinin şişmesi Bilinmiyor:

• Derininin pul pul soyulması, dökülmesi

• İltihaplı deri (kırmızı, yanan ve ağrılı deri)

• Düşük vücut sıcaklığı

Test Sonuçları:

• Karaciğer fonksiyonlarında anormal test sonuçları

• Düşük kan şekeri seviyesi (Hipoglisemi)

• Anormal kalp belirtileri (elektrodiyagram, EKG)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU