İlaç Ara

NOROMAT 100 mg 60 film tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti.
Satış Fiyatı
126.65 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
60
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

NÖROMAT 100 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

100 mg Topiramat

Yardıma madde(ler):Laktoz monohidrat, selüloz (E460), sodyum nişasta glikolat, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat (E572), polivinil alkol, titanyum dioksit (El71), polietilen glikol (E 1521), talk (E553b), sarı demiroksit (El 72), FD&C Mavi#2/lndigo karmin alüminyum lak, siyah demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NOROMAT nedir ve ne için kullanılır?

2. NOROMAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NOROMAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NOROMAT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NOROMAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NOROMAT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
  • Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.
  • Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da

    eczacmıza başvurunuz.

    NOROMAT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
  • Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
  • Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
  • Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
  • Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
  • Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
  • Hamilelik

  • Terleme azalmanız varsa,
  • Duygu durum bozukluklan/depresyon varsa,
  • Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.
  • Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

    Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

    NÖROMAT’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

    NÖROMAT kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.

    NÖROMAT gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    NÖROMAT’m yiyeeek ve içecek ile kullanılması

  • NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.
  • NÖROMAT kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
  • Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.
  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

       Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.

  • Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için NÖROMAT kullanmamalısınız.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

       NÖROMAT anne sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMAT kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.

  • Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
  • Araç ve makina kullanımı

    NÖROMAT, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.

    NÖROMAT’ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    NÖROMAT’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

  • Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
  • Digoksin (kalp hastalıkları tedavisi için kullanılan bir ilaç)
  • San kantaron (St. John*s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar
  • Doğum kontrol hapı (NÖROMAT bunlann etkisini azaltabilir)
  • Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklannda kullanılan ilaçlar)
  • Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
  • Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
  • Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
  • Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
  • Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçlan veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağn kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
  • Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin
  • NÖROMAT CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.
  • Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.
  • Bu ilaçlann etkileri NÖROMAT kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar NÖROMAT’ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.

    NÖROMAT ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.

    NOROMAT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    NÖROMAT 138,75 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    NÖROMAT 12,80 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez,

    5.NOROMAT’in saklanması

    NÖROMAİ ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca kapatılmış ambalajında saklayınız.

    25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOROMAT’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOROMAT’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:

    Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul

    Üretim Yeri:

    Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul

    DEVAMINI OKU

    2.NOROMAT nedir ve ne için kullanılır?

    NÖROMAT 100 mg Film Tablet, koyu san renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.

    NÖROMAT, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.

    NÖROMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

    • Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
    • S Tek başma: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,

      S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde

    • Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
    • NÖROMAT doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.

      NÖROMAT, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasallan etkileyerek önlemektedir.    '

      NÖROMAT doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

    DEVAMINI OKU

    3.NOROMAT nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

  • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
  • Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
  • Yaşlılarda kullanımı

    Tedavi başlangıcında NÖROMAT günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.

    Erişkinlerde doz:

  • Sara hastalığı- Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.
  • Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg’lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
  • Uygulama yolu ve metodu

    NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMAT’ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

    Değişik yaş gruplan:

    Çocuklarda kullanımı

    İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

    Eğer NÖROMAT ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız

    Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız

    Diğer ilaçlarla birlikte NÖROMAT alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.

    NÖROMAT Wan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    NOROMAT'i kullanmayı unuttuysanız

  • İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
  • İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
  • Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
  • Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    NÖROMAT ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler:

    NÖROMAT tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi NOROMAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa NOROMAT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • NÖROMAT’a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza büdiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Çok yaygın (10 kişide l’den fazlasını etkileyebilir):

  • Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
  • Yaygın (10 kişide l’den azını etkileyebilir):

  • Nöbetler
  • Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
  • Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
  • Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
  • Yaygın olmayan (100 kişide 1 ’den azını etkileyebilir):

  • Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
  • Terlemede azalma veya hiç terlememe
  • Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide l’den azını etkileyebilir):
  • Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    DEVAMINI OKU