İlaç Ara

NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 IU / ml 3 ml kull. hazır dolu enj. kalemI içinde süspansiyon.5 FLEXPEN

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Satış Fiyatı
215.48 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
5
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

NovoMix 50 FlexPen 3 ml, 100 ünite/ml

Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde süspansiyon

Deri altına uygulanır.

Etken Madde

İnsülin aspart, rDNA. Saccharomyces cerevisiae’da rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmiş insülin asparttır (çözünür kısımda %50 insülin aspart ve %50 protamin kristalize insülin aspart). 1 ml’si 100 ünite (3.5 mg) insülin aspart içerir. Her bir kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi 3 ml enjeksiyonluk süspansiyon içinde 300 ünite insülin aspart içerir.

Yardımcı maddeler

Gliserol, fenol, metakrezol, çinko klorür, sodyum klorür, disodyum fosfat dihidrat, protamin sülfat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NOVOMIX nedir ve ne için kullanılır?

2. NOVOMIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NOVOMIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NOVOMIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NOVOMIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NOVOMIX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İnsülin asparta veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz (bakınız Yardımcı maddeler).

  • Hipogliseminin (kan şekeri düşmesi) başladığını hissederseniz (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti).
  • FlexPen yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa.
  • Doğru şekilde saklanmamışsa veya dondurulmuşsa (bakınız. 5. NovoMix 50 l’lexPen" ‘in saklanması).
  • İnsülin çalkalandığında homojen olarak beyaz, bulanık ve sulu görünmüyorsa.
  • Karıştırdıktan sonra, süspansiyonun içinde dağılmayan partiküller veya kartuşun dip kısmında veya duvarına yapışmış katı ve beyaz partiküller varsa.
  • İnsülin infüzyon pompalarında NovoMix 50 FlexPen’i kullanmayınız.

    Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, NovoMix 50 FlexPen’i kullanmayınız. Doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

    NovoMix 50 FlexPen’i kullanmadan önce:

  • Doğru insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketi kontrol ediniz.
  • Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız.
  • İğne uçlarını ve NovoMix 50 FlexPen’i başkalarıyla paylaşmayınız.
  • NOVOMIX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Bazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer;

  • Böbrek, karaciğer, böbrek üstü bezi, hipofız bezi veya tiroit beziniz ile ilgili bir probleminiz varsa
  • Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız veya her zamanki diyetinizde bir değişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir.
  • Hastaysanız, insülin almaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.
  • Yurtdışına seyahat edecekseniz, ülkeler arasındaki saat farkı nedeniyle, insülin ihtiyacınız ve enjeksiyon zamanlarınız değişebilir.
  • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    NOVOMIX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Eğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselmesi veya düşmesine bağlı olarak insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile iseniz, hamile kaldığınızı düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiye için lütfen doktorunuza danışınız. İnsülin aspartın hamilelikte kullanımı ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır. Hamilelikte ve doğumdan sonra insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Şeker hastalığınızın (diyabet) dikkatli kontrolü, özellikle hipogliseminin (kan şekeri düşmesi) önlenmesi, bebeğinizin sağlığı için önemlidir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme döneminde NovoMix 50 FlexPen ile tedavide herhangi bir kısıtlama yoktur.

    Araç ve makina kullanımı

  • Eğer sıklıkla hipoglisemi (kan şekeri düşmesi) yaşıyorsanız,
  • Eğer hipoglisemiyi (kan şekeri düşmesi) fark etmekte zorluk yaşıyorsanız, araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz.
  • Kan şekeriniz düşük veya yüksekse, bu durum, konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğinizi ve dolayısıyla araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.

    NOVOMIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    NovoMix 50 FlexPen her mFsinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum (1.17 mg/ml sodyum kloriir, 1.25 mg/ml di sodyum fosfat dihidrat ve yaklaşık 1.9 mg/ml sodyum hidroksit) ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer herhangi başka bir ilaç alıyorsanız, yakın bir zamanda almış iseniz veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi etkiler ve bu da insülin dozunuzun değişmesi gerektiği anlamına gelebilir. Aşağıda insülin tedavinizi etkileyebilecek en yaygın kullanılan ilaçların listesi yer almaktadır.

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz düşebilir (hipoglisemi):

  • Şeker hastalığı (diyabet) tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar
  • Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon tedavisinde kullanılır)
  • Beta blokerler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
  • Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (bazı kalp sorunları veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
  • Salisilatlar (ağrıyı dindirmek ve ateşi düşürmek için kullanılır)
  • Anabolik steroidler (testosteron gibi)
  • Sülfonamidler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
  • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebilir (hiperglisemi):

  • Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)
  • Tiyazidler (yüksek kan basıncı veya aşırı sıvı tutulumu tedavisinde kullanılır)
  • Glukokortikoidler (inflamasyon tedavisinde kullanılan “kortizon” gibi)
  • Tiroit hormonları (tiroit bezi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
  • Sempatomimetikler (epinefrin [adrenalin], veya astım tedavisinde kullanılan salbutamol, terbutalin gibi)
  • Büyüme hormonu (iskelet büyümesi ve somatik büyümenin uyarılmasında kullanılan ve vücudun metabolik prosesleri üzerinde belirgin etkisi olan ilaç)
  • Danazol (ovülasyon üzerinde etkili olan ilaç)
  • Oktreotid ve lanreotid (genellikle orta yaşlı yetişkinlerde, hipofız bezinin fazla miktarda büyüme hormonu üretmesiyle oluşan nadir görülen bir hormonal bozukluk olan akromegali tedavisinde kullanılır) kan şekeri düzeyini yükseltebilir veya düşürebilirler.

    Beta-blokerler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) düşük kan şekerini fark etmenizi sağlayan ilk uyarı belirtilerini zayıflatabilir veya tamamen önleyebilir.

    Pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler)

    Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı hastalarda, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği görülmüştür. Olağan olmayan nefes darlığı, hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.

    5.NOVOMIX’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOVOMIX’i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

    Işıktan korumak için, kullanmadığınız zamanlarda, FlexPen kaleminizin kapağını daima kapalı tutunuz. NovoMix 50 FlexPen aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.

    Kullanmadığınız NovoMix 50 FlexPen, buzdolabında, 2°C-8°C’de, dondurucu kısmın uzağında saklanmalıdır. Dondurmayınız,

    NovoMix 50 FlexPen’i kullanmadan önce, buzdolabından çıkarınız. Her yeni kalem kullandığınızda, kılavuzda belirtildiği gibi insülinin yeniden çalkalanması önerilir. Kullanım için bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen talimatlara bakınız.

    Kullanmakta olduğunuz veya yedek olarak taşıdığınız NovoMix 50 FlexPen

    buzdolabında saklanmamalıdır. Yanınızda taşıyabilir ve oda sıcaklığında (30°C’nin altında) 4 haftaya kadar saklayabilirsiniz.

    Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığımz NovoMix 50 FlexPen ’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

    Ruhsat Sahibi:

    NovoNordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

    Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7 34335 Etiler – İstanbul Türkiye

    Üretim yeri:

    Novo Nordisk A/S,

    FlexPen’i kullanmadan önce kullanma kılavuzunu dikkatlice okuyunuz.

    Eğer kullanma kılavuzunu dikkatle takip etmezseniz, çok az veya çok fazla insülin alabilirsiniz, bu da kan şekeri düzeyinizin çok düşük veya çok yüksek olmasına sebep olabilir.

    FlexPen kullanıma hazır,, doz ayarlı bir insülin kalemidir.

    >    Dozu Eer ünite artırarak 1 ile 60 ünite arasında ayarlayabilirsiniz.

    >    FlexPen 8 mm veya daha kısa NovoFine ya da NovoTwist iğne uçlarıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

    >    FlexPen’inizin kaybolma ya da hasar görme ihtimaline karşı her zaman yedek bir insülin enjeksiyon cihazı taşıyınız.

    NovoMix 50 FlexPen Cam Kartuş    Doz seçici    İğne ucu (örnek)

    Kaleminizin Bakımı

    >    FlexPen’iniz dikkatli bir şekilde taşınmalıdır. Düşerse, hasar görürse veya kırılırsa, dışarıya insülin sızma riski vardır. Bu, kan şekeri düzeyinizin çok düşük veya çok yüksek olmasına sebep olabilen hatalı dozlamaya yol açar.

    >    FlexPen’inizin dış kısmını tıbbi pamukla silerek temizleyebilirsiniz. Kalemi sıvıya batırmayınız, yıkamayınız ve yağlamayınız. Aksi takdirde kaleminiz hasar görebilir.

    >    FlexPen’inizi tekrar doldurmayınız.

    İnsülininizin hazırlanması

    A

    Kaleminizin uygun insülin çeşidi içerdiğinden emin olmak için renkli etiketi ve ismi kontrol ediniz. Bu, özellikle birden fazla tip insülin kullanıyorsanız önemlidir. Eğer yanlış tip insülin alırsanız, kan şekeri düzeyiniz çok yüksek veya çok düşük olabilir.

    Her yeni bir kalem kullanışınızda

    Kullanımdan önce insülinin oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin.

    Karıştırılması daha kolay olacaktır.

    Kalemin kapağını çekerek çıkartınız.

    B

    Yeni bir FlexPen ile ilk enjeksiyon öncesinde insülin süspansiyonunu tekrar karıştırmanız gereklidir:

    Kalemi iki eliniz arasında 10 kez yuvarlayınız – kalemi yatay (yere paralel) tutmanız önemlidir.

    C

    Kalemi, resimde gösterilen iki pozisyon arasında yukarı ve aşağı doğru 10 kez sallayınız, böylece kartuşun içinde bulunan cam bilyenin bir uçtan diğer uca hareket etmesini sağlamış olursunuz.

    Yuvarlama ve sallama işlemini sıvı eşit olarak beyaz, bulanık ve sulu görününceye kadar tekrarlayınız.

    Sonraki her enjeksiyon için

    Kalemi yukarı ve aşağı doğru iki pozisyon arasında en az 10 kez, sıvı eşit olarak beyaz, bulanık ve sulu görününceye kadar hareket ettiriniz. Eğer hareket ettirmek tek başına sıvının beyaz, bulanık ve sulu olmasına yeterli olmuyorsa, yuvarlama ve hareket etme işlemlerine (bkz. B ve C) sıvı eşit olarak beyaz , bulanık ve sulu hal alıncaya kadar devam ediniz.

    > Her enjeksiyondan önce insülin süspansiyonunun karıştığından emin olunuz. Bu, kan şekeri düzeyinizin çok yüksek veya çok düşük olma riskini azaltır. Karıştırmadan sonra enjeksiyonun diğer aşamalarını gecikmeden tamamlayınız.

    >    Karıştırma işlemini yapabilmek için kartuşun içinde en az 12 ünite insülin olup olmadığını kontrol ediniz. Eğer 12 üniteden daha az insülin kalmışsa, yeni bir FlexPen kullanınız. 12 ünite, kalan insülin göstergesinde işaretlenmiştir. Bu kullanım kılavuzunun başındaki büyük resime bakınız.

    >    Eğer karıştırılan insülin homojen olarak beyaz, bulanık ve sulu görünmüyorsa kalemi kullanmayınız.

    İğnenin takılması D

    Yeni bir iğne ucu alınız ve koruyucu başlığını çıkarınız.

    İğne ucunu düz ve sıkı bir şekilde çevirerek FlexPen’e monte ediniz.

    E

    Büyük dış iğne ucu kapağını çıkarınız ve sonrası için saklayınız.

    F

    İç iğne ucu kapağını çekerek çıkarınız ve atınız.

    İğneye iç iğne ucu kapağını asla geri takmayı denemeyin. İğneyi kendinize batırabilirsiniz.

    >    Her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız. Bu durum, bulaşma, enfeksiyon, insülin sızıntısı, tıkanmış iğne ve hatalı dozlama riskini azaltır.

    >    Kullanmadan önce iğneleri eğmeyiniz ve hasar vermeyiniz, insülin akışının kontrolü

    Normal kullanım esnasında, her enjeksiyondan önce kartuşta küçük miktarlarda hava birikebilir. Hava enjekte etmekten kaçınmak ve uygun dozlama yapıldığından emin olmak için:

    G

    Doz seçiciden 2 üniteyi ayarlayınız.

    H

    FlexPen’i iğne ucu yukarı bakacak şekilde dik tutunuz ve hava kabarcıklarının kartuşun üst kısmında toplanabilmesini sağlayacak şekilde kartuşa parmaklarınızla birkaç kez hafifçe vurunuz.

    I

    İğneyi yukarı doğru tutmaya devam ederken, itme düğmesine ilk konumuna gelecek şekilde sonuna kadar basınız. Doz seçici sıfıra (0) dönecektir.

    İğne ucunda bir damla insülin belirmelidir. Eğer belirmezse; iğne ucunu değiştiriniz ve bu işlemi 6 defadan fazla tekrarlamayınız.

    İğne ucunda hala bir damla insülin belirmezse, kalem hasarlıdır, ve yeni bir kalem kullanmanız gerekir.

    >    Enjeksiyondan önce iğne ucunda bir damla insülin belirdiğinden daima emin olun. Bu, insülin akışından emin olmanızı sağlar. Eğer damla görülmezse, doz seçici hareket etse bile insülin enjekte edemeyeceksiniz. Bu durum, tıkanmış veya hasar görmüş iğnenin göstergesi olabilir.

    >    Enjeksiyondan önce daima akışı kontrol ediniz. Eğer etmezseniz, çok az insülin alabilirsiniz veya hiç insülin alamayabilirsiniz. Bu durum kan şekeri düzeyinizin çok yüksek olmasına yol açabilir.

    Dozunuzun ayarlanması

    Doz seçicinin sıfır (0) konumunda olduğundan emin olunuz.

    J

    Enjekte etmeniz gereken insülin dozunu (ünite sayısını) çevirerek seçiniz.

    Doğru doz gösterge ile aynı çizgiye gelene dek, doz seçiciyi yukarı veya aşağı çevirerek dozu ayarlayabilirsiniz. Dışarıya insülin çıkabileceğinden, doz seçiciyi çevirirken itme düğmesine basmamaya özen gösteriniz.

    Kartuşta bulunan ünite miktarından daha fazla dozda insülin dozu ayarlayamazsınız.

    İnsülini enjekte etmeden önce ne kadar ünite seçtiğinizi görmek için her zaman doz seçici ve doz göstergesini kullanınız.

    Kalemin klik seslerini saymayınız. Eğer yanlış doz seçer ve enjekte ederseniz, kan şekeri düzeyiniz çok yüksek veya çok düşük olabilir. Kalan insülin göstergesini kullanmayınız, o sadece kaleminizde yaklaşık olarak ne kadar insülin kaldığını gösterir.

    insülin enjeksiyonu

    iğneyi derinize batırınız. Doktorunuzun veya hemşirenizin tavsiye ettiği enjeksiyon tekniğini kullanınız.

    K

    İtme düğmesine sonuna kadar, gösterge “0” ile aynı hizaya gelinceye kadar, basarak dozu enjekte ediniz. Enjeksiyon sırasında sadece itme düğmesine basınız.

    Doz seçiciyi çevirmek insülin enjekte etmeyecektir.

    •    İtme düğmesini tamamen basılı olarak tutunuz ve iğne ucunun en az 6 saniye

    süreyle derinin altında kalmasını sağlayınız. Böylece dozun tamamını enjekte ettiğinizden emin olabilirsiniz.

  • İğneyi deriden çıkarınız ve itme düğmesini serbest bırakınız.
  • Doz seçicinin sıfıra döndüğünden daima emin olunuz. Eğer doz seçici sıfıra dönmeden durursa, dozun tamamı serbest bırakılmamıştır, bu da çok yüksek kan şekeri düzeyi ile sonuçlanabilir.

M

İğneye dokundurmadan büyük dış iğne kapağını yerine yerleştiriniz. İğne ucu kapandığında dikkatlice büyük dış iğne ucu kapağını tamamen itiniz ve iğneyi çevirerek çıkarınız.

Dikkatlice atınız ve FlexPen,ininizin kalem kapağını geri kapatınız.

fiD

Her enjeksiyondan sonra iğne ucunu çıkarınız ve FlexPen’inizi ucunda iğne takılı olmadan saklayınız. Bu durum, bulaşma, enfeksiyon, insülin sızıntısı, tıkanmış iğne ve hatalı dozlama riskini azaltır.

İlave önemli bilgiler

>    Hastalara bakmakla yükümlü olan kişiler, iğne batması ve çapraz enfeksiyon riskini azaltmak için kullanılmış iğnelere karşı çok dikkatli olmak zorundadır.

>    Kullandığınız FlexPen’i ucunda iğne ucu olmadan dikkatli bir şekilde atınız.

>    Kaleminizi veya iğne uçlarınızı asla başka biriyle paylaşmayınız. Bu durum çapraz enfeksiyona yol açabilir.

>    Kaleminizi başka biriyle asla paylaşmayınız. Sizin ilacınız başkalarının sağlığı için zararlı olabilir.

>    Kaleminizi ve iğne uçlarını, özellikle çocuklar olmak üzere, daima başkalarının göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

DEVAMINI OKU

2.NOVOMIX nedir ve ne için kullanılır?

NovoMix 50 FlexPen, 50/50 oranında, hızlı etkili ve orta etkili bir modern insülindir (insülin analogu). Modem insülin ürünleri insan insülinlerinin geliştirilmiş çeşitleridir.

NovoMix 50 FlexPen şeker hastalığı (diyabet) olan hastalarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) vücudunuzun kan şekeri seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. NovoMix 50 FlexPen metforminle kombine halde kullanılabilir.

DEVAMINI OKU

3.NOVOMIX nasıl kullanılır ?

İnsülininizi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız ve dozunuzu tam olarak ayarlayınız. Emin değilseniz, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile doğruluğunu kontrol ediniz.

NovoMix 50 FlexPen genellikle yemekten hemen önce alınır. Kan şekerinin düşmesini engellemek için enjeksiyondan sonraki 10 dakika içinde yemeğinizi yiyin. Gerektiğinde, NovoMix 50 FlexPen yemekten hemen sonra da kullanılabilir. Nasıl ve nereye enjekte edileceğine dair bilgi için aşağıya bakınız. NovoMix 50 FlexPen, metformin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması yapılmalıdır.

Doktorunuz söylemedikçe insülininizi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz insülininizi bir tip veya markadan diğerine değiştirmişse, doktorunuz tarafından doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu

NovoMix 50 FlexPen deri altına enjeksiyon içindir. İnsülini asla doğrudan bir damar veya kas içine uygulamayınız.

Her enjeksiyonla birlikte, özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yerini değiştiriniz. Bu durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azaltabilir (bakınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uyluğunuz veya üst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz daha çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.

NovoMix 50 FlexPen nasıl kullanılır?

NovoMix 50 FlexPen, 50/50 oranında hızlı-etkili ve orta-etkili insülin aspart karışımı içeren kullanıma hazır dolu, renk kodlu, kullandıktan sonra atılabilen bir enjeksiyon kalemidir.

Kalemin kullanımı için bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen talimatları dikkatlice okuyunuz. Kalemi, “NovoMix 50 FlexPen’in Kullanımı” bölümünde anlatıldığı gibi kullanmalısınız.

İnsülininizi enjekte etmeden önce doğru kalemi kullandığınızdan emin olunuz.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde NovoMix 50 FlexPen ile hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üzerindeyseniz, kan şekerinizi daha düzenli kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.

Eğer NovoMix 50 k'/exPen" ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NOVOMIX kullanırsanız

NovoMix 50 l'lexPen" 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Böyle bir durumda lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer insülininizi almayı unutursanız kan şekeriniz çok yükselebilir (hiperglisemi). Bakınız 4.

Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Diyabetin etkileri.

Doktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. Doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini anlatacaktır. Bu, ciddi hiperglisemiye (çok yüksek kan şekeri) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kanda asit birikmesi) yol açabilir. Bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Diyabetin etkileri.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NOVOMIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti

Ciddi yan etkiler (Çok seyrek: Her 10,000 kullanıcıda l’den azını etkileyen)

NovoMix 50 veya içindeki maddelerden birine karşı ciddi alerjik reaksiyon (sistemik alerjik reaksiyon olarak bilinir) hayati risk oluşturabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NovoMix 50 FlexPen’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Alerji belirtileri vücudunuzun diğer bölümlerine yayılırsa,
  • Kendinizi aniden kötü hisseder ve terlerseniz, hasta hissetmeye başlar (kusma), soluk almada güçlük, çarpıntı, sersemlik hissederseniz.
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NovoMix 50’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Çok yaygın yan etkiler (Her 10 kullanıcıda l’den fazlasını etkileyen)

    Düşük kan sekeri (hipoglisemi)

    Düşük kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:

  • Çok fazla insülin enjekte ederseniz,
  • Çok az yemek yerseniz veya bir öğünü atlarsanız,
  • Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız,
  • Alkol alırsanız (bakınız bölüm 2 “NovoMix 50 FlexPen’in yiyecek ve içecek ile kullanılması”)
  • Düşük kan şekerinin belirtileri: Soğuk terleme, soğuk solgun deri, baş ağrısı, hızlı kalp atımı, kendini hasta hissetme, aşırı açlık hissi, geçici görme değişiklikleri, baş dönmesi, olağan olmayan yorgunluk veya güçsüzlük, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı, konsantrasyon güçlüğü.

    Ciddi kan şekeri düşüklüğü bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzayan, ciddi kan şekeri düşüklüğü tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıcı) ve hatta ölüme neden olabilir. Bilinç kaybı durumlarından daha hızlı olarak, önceden nasıl yapılacağı anlatılmış bir kişi tarafından glukagon hormonu enjekte edilerek çıkabilirsiniz. Glukagon enjekte edildiğinde, şuurunuz açılır açılmaz ağız yoluyla glukoz veya şekerli yiyecekler de almalısınız. Glukagon tedavisine cevap vermezseniz, bir hastanede tedavi edilmeniz gereklidir.

    Kan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler:

    >    Eğer kan şekerinizin düştüğünü hissederseniz; glukoz tabletleri veya diğer yüksek şekerli bir yiyecek (şekerlemeler, bisküviler, meyve suyu) alın. Mümkünse kan şekerinizi ölçün ve istirahat edin. Her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoz tabletleri veya çok şekerli atıştırmalıklar taşıyın.

    >    Düşük kan şekeri belirtileri kaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlendiğinde insülin tedavinize her zamanki şekilde devam edin.

    >    Eğer bayılmanıza yol açan kan şekeri düşmeniz olursa; glukagon enjeksiyonuna ihtiyacınız olmuşsa veya birçok kan şekeri düşmesi durumu yaşamışsanız, doktorunuzla konuşunuz. İnsülin dozunuzun veya zamanının, gıda veya egzersiz durumunuzun ayarlanması gerekiyor olabilir.

    Yakınlarınıza diyabetiniz olduğunu söyleyin ve kan şekeri düşmesinden dolayı bayılma (bilinç kaybı) riski dahil hangi sonuçların ortaya çıkabileceğini anlatın. Bu kişilere, eğer bayılırsanız, sizi yan tarafınıza yatırmalarını ve hemen tıbbi yardım çağırmaları gerektiğini bildirin. Bilincinizi yitirdiğiniz durumlarda size ağız yolundan hiçbir yiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bilmelidirler; aksi takdirde boğulabilirsiniz.

    Diğer yan etkiler

    Yaygın olmayan yan etkiler (Her 100 kullanıcıda l’den azını etkileyen)

    Alerji belirtileri: Enjeksiyon bölgesinde lokal alerjik reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık, ürtiker (kurdeşen), inflamasyon, morartı, şişkinlik ve kaşıntı) oluşabilir. Bunlar genellikle insülin tedavisine devam edilirken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa doktorunuza başvurunuz.

    Görme problemleri: İnsülin tedavisine ilk başlandığında görme bozukluğu olabilir, ancak bu bozukluk genellikle geçicidir.

    Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri (lipodistrofı): Derinin altındaki yağ dokusu azalabilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofı). Her enjeksiyonda bölgenin değiştirilmesi bu tarz deri değişikliklerinin oluşma riskini azaltır. Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin çukurlaştığını ya da kalınlaştığını fark ederseniz, doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Bu reaksiyonlar ciddi hale gelebilir veya insülininizi bu bölgeye enjekte ettiğinizde emilimini değiştirebilir.

    Eklemlerde şişlik: İnsülin almaya başladığınızda, bileklerinizin ve diğer eklemlerin çevresinde su toplanması nedeni ile şişlik görülebilir. Bu durum normalde çok kısa bir süre içinde kaybolur. Kaybolmazsa, doktorunuzla iletişime geçiniz.

    Diyabetik retinopati (görme kaybına yol açabilen diyabetle ilişkili bir göz hastalığı): Diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şekeri düzeyiniz çok hızlı yükselirse, retinopati kötüleşebilir.

    Bununla ilgili doktorunuza danışınız.

    Seyrek yan etkiler (Her 1000 kullanıcıda T den azını etkileyen)

    Ağrılı nöropati (sinir hasarından dolayı ağrı): Eğer kan şekeri düzeyiniz çok hızlı yükselirse, sinire bağlı ağrı görülebilir. Buna akut ağrılı nöropati denir ve genellikle geçicidir.

    Diyabetin etkileri

    Yüksek kan sekeri (hiperglisemi)

    Yüksek kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:

  • Yeterli dozda insülin enjekte etmemişseniz,
  • İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız,
  • Arka arkaya ihtiyacınızdan daha az insülin alırsanız,
  • Enfeksiyon ve/veya ateşiniz varsa,
  • Her zamankinden fazla yemek yerseniz,
  • Her zamankinden daha az egzersiz yaparsanız.
  • Yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri:

    Belirtiler yavaş yavaş ortaya çıkar. Bu belirtiler: sık idrara çıkma, susuzluk hissi, iştah kaybı, kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), uykulu veya yorgun hissetme, kırmızı kuru deri, kuru ağız ve nefeste meyvemsi (aseton) kokudur.

    Kan şekeriniz yükseldiğinde yapılması gerekenler:

    >    Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini hissederseniz: kan şekeri düzeyinizi ve mümkünse idrar ketonunu ölçmelisiniz, daha sonra hemen doktorunuza danışınız.

    >    Bu belirtiler diyabetik ketoasidoz denen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Eğer tedavi edilmezse diyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU