NUTRINEAL PERITON diyaliz çözeltisi (2500 ml tekli torba)

NUTRINEAL periton diyalizi solüsyonu

Karın içine uygulanarak kullanılır.

Etken Madde

   Her bir litre NUTRINEAL çözeltisi 951 mg Alanin, 1071 mg Aıjinin, 510

mg Glisin, 714 mg Histidin, 850 mg İzolösin, 1020 mg Lösin, 955 mg Lizin hidroklorür, 850 mg Methiyonin, 570 mg Fenilalanin, 595 mg Prolin, 510 mg Serin, 646 mg Treonin, 270 mg Triptofan, 300 mg Tirozin, 1393 mg Valin, 5380 mg Sodyum klorür, 184 mg Kalsiyum klorür dihidrat, 51 mg Magnezyum klorür hekzahidrat ve 4480 mg Sodyum (S)-Laktat içerir.

Yardımcı maddeler

Steril enjeksiyonluk su ve konsantre hidroklorik asit.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NUTRINEAL PERITON nedir ve ne için kullanılır?

2. NUTRINEAL PERITON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NUTRINEAL PERITON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NUTRINEAL PERITON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NUTRINEAL PERITON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NUTRINEAL PERITON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

–    Bu ilacın bileşimindeki amino asitler veya herhangi diğer bileşenlere karşı aşın duyarlılığınız (soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşınü, vücutta şişme) varsa (lütfen bu Kullanma Talimatının en başında belirtilen "etkin maddeler” ve "yardımcı maddeler” bölümüne bakınız),

–    Kanınızdaki üre değerleri 38 mmol/L’den fazlaysa,

–    Vücudunuzdaki amino asit adı verilen proteinlerin yapıtaşlarının yapım-yıkım olaylarını (metabolizmasını) etkileyen bir hastalığınız varsa,

–    Kanınızdaki potasyum adı verilen tuzun düzeyleri çok düşükse,

–    Sizde iştah kaybı, bulantı ya da kusma gibi üremi belirtileri varsa,

–    Kanınızdaki bikarbonat adı verilen tuzun düzeyleri çok düşükse,

–    Karaciğer yetmezliğiniz varsa

–    Şiddetli laktik asidozunuz (kanda yüksek miktarda asit) varsa,

–    Karın duvarını veya boşluğunu etkileyen cerrahi olarak düzeltilemeyen veya kannla ilgili enfeksiyon riskini artüran ve düzeltilemeyen bir probleminiz varsa,

bu ilacı KULLANMAYINIZ.

NUTRINEAL PERITON’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

–    Sizde iştah kaybı, bulantı ya da kusma gibi belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda doktorunuz günlük önerdiği NUTRTNEAL miktarını azaltmak isteyebilir ya da NUTRTNEAL tedavisine son verebilir.

–    Karın ağrınız olursa veya karnınızdan boşalttığınız sıvı bulanıksa ya da parçacıklar görülüyorsa hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durum sizde peritonit (karın zarının iltihaplanması) durumu geliştiğini gösterebilir. Boşaltma torbasını ve ürünün üzerinde belirtilen seri numarasını tedavinizi yürüten merkeze götürünüz. NUTRTNEAL ile tedavinize devam edip etmemeye ve bu durumu düzeltici bir tedavi uygulamaya doktorunuz karar verecektir. Örneğin bu durum bir iltihaba (enfeksiyon) bağlıysa doktorunuz hangi antibiyotiğin en uygun tedavi sağlayacağını anlayabilmek için size bazı testler uygulayabilir ya da sizdeki iltihabi durumun hangi tür bakteriye (mikrop) bağlı olduğunu belirleyene kadar birden fazla bakteriye etkili bir antibiyotik önerebilir (bu tür antibiyotiklere "geniş spektrumlu antibiyotik” adı verilir).

–    Eğer sizde bir aşırı duyarlılık durumu (alerjik bir tepki) görülürse hemen doktorunuzu bilgilendiriniz (bunun için aynı zamanda bu Kullanma Talimatının "4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne de bakınız). Doktorunuz NUTRINEAL tedavisine son verebilir.

–    Periton diyalizi sırasında vücudunuzdan protein, amino asit veya vitamin kaybı olabilir. Doktorunuz kontrollerinizde bu kayıplarınızı telafi etmeye yönelik tedaviler önerebilir.

–    Karın duvannızı ya da boşluğunuzu etkileyen herhangi bir hastalığınız varsa. Örneğin fıtığınızı veya bağırsaklannızı etkileyen kronik bir enfeksiyöz veya iltihabi durumunuz varsa.

–    Kann bölgenizdeki ana atardamarınıza yönelik bir ameliyat (aortik greft replasmanı) geçirmişseniz.

–    Şiddetli bir akciğer hastalığınız yani amfızeminiz varsa.

–    Soluk alıp vermede zorluk çekiyorsanız.

–    Sizdeki mevcut bir kan şekeri yüksekliğini tedavi için insülin ya da başka ilaçlar kullanıyorsanız. Bu durumda doktorunuz bu ilaçlann dozlannı ayarlamak isteyebilir.

–    Sekonder hiperparatiroidizm olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa. Bu durumda doktorunuz düşük miktarlarda kalsiyum içeren bir diyaliz çözeltisini kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.

–    Ayrıca -muhtemelen doktorunuzla birlikte- periton diyalizi tedavisinin nadiren görülen bir komplikasyonu olan enkapsülan periton sklerozu (EPS) adı verilen hastalığın sizde görülüp görülmediğini konusuna dikkat etmelisiniz. EPS kamınızda iltihaplanmaya ve kann içindeki organlannızı saran kalın bir zar gelişimine neden olabilir. Bu şekilde kann içi organlarınızın normal hareketleri engellenebilir. Bu durum nadiren ölüme yol açar.

–    Doktorunuz düzenli aralıklarla kanınızda bulunan bir tuz olan potasyumun düzeylerini ölçtürecektir. Eğer ölçümlerde düzeyleri çok düşük bulursa, sizdeki bu durumu telafi etmek için size potasyum klorür takviyesi önerebilir.

–    Doktorunuz sizin için geçerli önlemleri size bildirecektir. Size düzenli aralıklarla kan testi yapacak ve tedaviniz sırasında bu testlerin normal seyretmesini sağlayacakür.

–    Buna ek olarak -muhtemelen doktorunuzla birlikte- doktorunuzun sizden izlemenizi isteyebileceği yemeklerle aldığınız protein miktan, sıvı-tuz dengeniz ve kilo durumunuz gibi ölçümlerle ilgili kayıtları yazılı olarak tutunuz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

NUTRINEAL PERITON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Karın diyalizi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, doktorunuzun önerdiği yiyecek içecekleri tüketebilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz kullanabileceğinizi söylemediyse gebelik döneminde NUTRINEAL kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz kullanabileceğinizi söylemediyse bebeğinizi emzirirken bu ilacı kullanmamalısınız.

Araç ve makina kullanımı

Bu tedavi güçsüzlük, bulanık görme veya baş dönmesi veya vücut sıvı hacminde azalmaya sebep olabilir (hipervolemi). Eğer ilaçtan etkilenirseniz, araç kullanmaktan kaçınınız.

NUTRINEAL PERITON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NUTRINEAL’in içeriğinde bulunan maddelere karşı bir aşın duyarlılığınız yoksa, uygulama yolu nedeniyle bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alman ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

NUTRINEAL’e ek olarak herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullanmışsanız ya da herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. Diyalizle vücuttan uzaklaştınlabilen bazı ilaçların dozlarının arttınlması gerekebilir.

Kardiyak glikozit ya da dijital preparatları olarak adlandırılan türden kalp ilaçları kullanıyorsanız (örneğin digoksin) dikkatli olunuz. Kalp ilacınız beklendiği kadar etkili olmayabilir ya da zararlı yan etkilerinde artış olabilir.

Doktorunuz tedaviniz sırasında kanınızda bulunan potasyum, kalsiyum ve magnezyum düzeylerini yakından izleyecektir.

5.NUTRINEAL PERITON’in saklanması

NUTRINEAL ‘i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

NUTRINEAL’in raf ömrü iki yıldır. Her bir ambalaj üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUTRINEAL PERITON’i kullanmayınız.

Işıktan korumak için dış karton kutusu içinde saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Berrak olmayan ve torbası hasarlı çözeltileri kullanmayınız.

Yarım kalan çözeltileri eğitimini aldığınız şekilde atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız.

Ruhsat sahibi:    Eczacıbaşı – Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş

Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-İSTANBUL

Üretici:    Eczacıbaşı – Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş

Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-İSTANBUL

9