OCERAL %1 20 ml sprey {Saba}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OCERAL % 1 deri spreyi Haricen uygulanır.
*
Etken Madde
1ml çözeltide, 10 mg oksinazole eşdeğer miktarda oksinazol nitrat içermektedir.
*
Yardımcı maddeler
Benzil alkol ve etano1.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OCERAL nedir ve ne için kullanılır?
2. OCERAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OCERAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OCERAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OCERAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OCERAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
* OCERAL’ in etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OCERAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
•()(.’! KAI., gözler, mukoza e vajina (kadın iireıııe organı ı ile temas etmemelidir.
* ()( 1 RAİ . doktor taralından öııerilmediği takdirde diğer topikal ilaçlar ile avın /amanda kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi hır donemde dalıı oKa sızın ıçm geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OCERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OCERAL deriye uygulandığından yiyecek ve içecek etkisi yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OCERAL, hamilelikte ancak doktor gerekli gördüğü takdirde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal uygulanan oksikonazol, anne sütüne geçer. Bu dönemde ilaç kullanıp kullanamayacağınıza risk/yarar ilişkisini değerlendirdikten sonra doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
OCERAL’in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.
OCERAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OCERAL deri spreyi etanol içermektedir. Ancak OCERAL’in topikal kullanımı için herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuz önermediği takdirde, diğer topikal ilaçları OCERAL ile aynı zamanda kullanmayınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.OCERAL’in saklanması
OCERAL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OCERAL ‘i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Saba tlaç San. ve Tic. A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:l Kat:l 34303 Küçükçekmece – İstanbul
İmal Yeri:
Deva 1 ioMıng A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Atatürk Cad.
No: 32 Karaağaç – Çerkezköy/TEKİRDAG
tarihinde onaylanmıştır.
2.OCERAL nedir ve ne için kullanılır?
OChRA1. 111 i'lik vaporı/.alürlii plasiık şişe içerisinde berrak. hemen lıemen berrak bir
sı kİ it'. OCERAL oksikonazol etkin maddesi içermektedir. < iksıkona/o1. manlar hücrelerinin çevresini oluşturan /arın oluşumunda önemli elan eınosternl adı verilen maddenin seıııe/nıı engelleyerek etki göstermektedir. OCERAL, topikal antifungal bir İlaçtır. Derinizde mantar üremesini önler,
OCERAL mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstrem itelere, vücut, başın saçlı kısımları ve dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir.
3.OCERAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OCERAL’i daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
OCERAL’i mantar hastalığından etkilenen bölge ve çevresine günde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalığın tekrarlamasını önlemek amacıyla, ayakta oluşan mantar tedavisinde 1 ay ve vücudun diğer bölgelerinde oluşan mantar tedavisinde 2 hafta süreyle kullanmaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
Genital bölgedeki (kadın üreme organının bulunduğu bölge) mantar tedavisine, olası alkol iritasyonunu (tahriş) önlemek amacıyla, ürünün önce krem formu ile başlanmalı ve çözelti ile devam edilmelidir. Sprey çözeltinin genital bölge uygulamalarında, uygulama yerinin ilaç püskürtüldükten sonra bir müddet açık tutularak sprey içeriğindeki alkolün uçmasının beklenmesi tavsiye edilir.
•Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
t_ vaşııı altındaki çocuklarda inanlar en teksir oııkırının nadir olarak görülmesi ne karşın, bu hastalık ların iedn isimle Ot 1 K M krem etki İi hır şekilde kullanılabilir.Yaşlılarda kıı İlanımı: Ot. T RA I .'in yaşi ı larda o/el kul lamını yokiıır.
• Öze) kullanım durumları:
liöhrek/Karaeiğcr yetmezliği: t)(1- K Al din böbrek e karaciğer velme/lığı olan basialarda ö/el kullanımı yoktur.
Eğer OCERAL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OCERAL kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla OCERAL kullanırsanız
OCERAL'i kullanmayı unuttuysanız
OCERAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OCERAL ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OCERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa Ot EU Al/i kıt Matını ay ı durdurun e DERHAL doktorunu/a bildirin veya size en yakın hastatıeniit aeil bölümüne başvurunu/:
* İlacın logulaıulığı bölgede kı/anklık. kaşınlı. canına hissi.
* Meles darlığı.
• Solunum sıkıntısı.
• Boğa/'gırllak bölgesinde şişkinlik hissi e dm ıı kay in.
- • Göğüsle sıkışımı hissi.
• Yüeulta aşırı sıeaklıksoğııklnk lıissi.
■ lioğuiımı lıissi.
• Huruıı ve nü/de kaşıtın.
• liıırıuı akıntısı.
• Hapşırma.
• Yiicuıta k:ışı111111 kı/arıklık kabarıklık.
• Karın ağrısı, bulunu, kusma.
• linş dönmesi.
• Ba ılımı hissi.
• Kalple çarpıntı.
Hımhımı hepsi çak ciddi ran etkilerdir. Eğer hnnlardar hırı sinir memul ise. si.-.m (K'EHM.'e karşı ciddi alerjime var demektir, deri ahin mitdahulcvc '’a iıaMaııeıe valıniııiiinızii perek alabilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan erk iler aşağıdaki ka teenni erde döşleri id iği şekilde sı ra lanın ışı ır;
Çok vamıı: İD haşlanın en a/ I imle m>riilehiIir.
Ya;jııı: İH haşlanın birinden a/, fakat 101) haşlanın bııındeıı ta/la denilebilir.
tii rı o lııı ayan: 1 00 hastanın biri mİ en a/, takat 1 000 haslan m birinden la /la pöriilebılir.
Se rek: 1.000 hastanın birinden a/ e.öriılebi11r.
Çok sevıvk: 10.000 haşlanın birinden a/ e.öriilebilir.
Deri e deri altı doku hastalıkları:
Yaeın olmavan; Yanına, balına hissi, kaşıntı, suudına. karınealamna. neı lıissi. dishidrotik ee/aımı
Bunlar OCERAL’ in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.