OFNOL-S %0.2 steril oftalmik çözelti 2.5 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OFNOL %0.1 steril oftalmik çözelti, 5 mL Göze damlatılarak uygulanır.
Etken Madde
1 mg/ml olopatadin
Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, disodyum fosfat anhidr, sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH ayan için), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OFNOL-S nedir ve ne için kullanılır?
2. OFNOL-S’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OFNOL-S nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OFNOL-S’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OFNOL-S kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OFNOL-S’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer Olopatadine veya OFNOL’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız. Öncelikle doktorunuza sorunuz.
OFNOL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
• OFNOL’u 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
OFNOL-S’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız OFNOL’u kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makina kullanımı
OFNOL kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
OFNOL’un içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgiler
Kontakt lens kullanıyorsanız; lensleriniz gözünüzde takılı İken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. OFNOL içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.OFNOL-S’in saklanması
OFNOL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFNOL-S’i kullanmayınız.
Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağım sıkıca kapatınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.
İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20
Üretim Yeri:
Mefar İlaç Sanayi A.Ş.
Kurtköy/İstanbul
ar i hinde onaylanmıştır.
2.OFNOL-S nedir ve ne için kullanılır?
OFNOL vidalı kapaklı, kendinden damlalıklı, 5 mL’lİk şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Renksiz, berrak, homojen çözeltidir
OFNOL etkin madde olarak olopatadin içerir.
OFNOL aleıjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve semptomlarının tedavisinde kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (aleıjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.
OFNOL gözün aleıjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Aleıjik reaksiyonlann şiddetini azaltarak etki eder.
3.OFNOL-S nasıl kullanılır ?
OFNOL’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
- Günde iki kez, sabah ve akşam hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.
- Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
- OFNOL’u İki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
- OFNOL’u doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.
kullanınız.
OFNOL’u sadece göz damlası olarak kullanınız.
1. OFNOL şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağım açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla OFNOL damlamasını sağlayacaktır
9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını gerektirmektedir (resim 2).
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.
Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 yaşının altmda olan çocuklarda OFNOL kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFNOL-S kullanırsanız
İlık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayınız.
OFNOL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OFNOL-S'i kullanmayı unuttuysanız
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer başka göz ilaçlan kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız.
OFNOL-S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OFNOL-S’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Yaygın yan etkiler:
• gözde ağn veya şişme
• gözde tahriş
• göz kuruluğu
• anormal göz hassasiyeti
• baş ağrısı
• halsizlik
• burun kuruluğu
• tat alma bozukluğu
Yaygın olmayan yan etkiler
• bulanık, azalmış veya anormal görme
• kornea bozukluğu
• konjunktivada inflamasyon veya infeksiyon
• gözde akıntı
• göz aleıjisi
• ışığa karşı hassasiyet
• göz yaşı artışı
• gözde kaşıntı
• gözde kırmızılık
• göz kapağında anormallik
• göz kapağında kaşıntı
• göz kapağında kızanklık
• göz kapağında şişme
• göz kapağında çapaklanma
• anormal ve artmış hassasiyet
• baş dönmesi
• burun akıntısı
• kuru cilt
• deride inflamasyon
• kızanklık ve kaşıntı
Rapor edilmiş diğer yan etkiler
• göz bebeği büyümesi
• nefes daralması
• artan aleıjik belirtiler
• yüzde şişme
• sersemlik
• genel dermansızlık
• bulantı
• kusma
• sinüs enfeksiyonu
Bunlar OFNOL’un hafif yan etkileridir.
Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece İlacınızı kullanmaya devem edebilirsiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.