İlaç Ara

OLAFER 20 mg 84 efervesan tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Ulm İlaç Sanayi Ticaret Limited Şirketi
Satış Fiyatı
Ambalaj Miktarı
84
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

OLAFER 20 mg efervcsan tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

: Olanzapin

Her bir efervesan tablet 20 mg olanzapin İçerir.

Yardımcı maddeler

Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E420), sukraloz (E955), polietilenglikol, portakal aroması, beta karoten (El 60a).

Bu İlacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

–    Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

–    Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

–    Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyeniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. OLAFER nedir ve ne için kullandır?

2. OLAFER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OLAFER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OLAFER ’in saklanması Başlıkları yer almaktadır.

2.OLAFER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OLAFER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşın duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.
  • Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
  • OLAFER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    OLAFER kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

  • Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OLAFER’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
  • Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OLAFER verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
  • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
  • OLAFER kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz,
  • OLAFER kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (triglİserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde OLAFER kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi İçin kan testi yapılmalıdır.
  • Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz.
  • Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:

  • Şeker hastalığı (diyabet)
  • Kalp hastalığı
  • Karaciğer veya böbrek hastalığı
  • Parkinson hastalığı
  • Sara hastalığı (epilepsi)
  • Prostat sorunları
  • Barsak tıkanması (paralitik ileus)    ‘
  • Kan hastalıkları
  • inme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
  • Eğer demansmız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

    Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    Çocuklar

    OLAFER, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

    OLAFER’in yiyecek ve içecek İle kullanılması

    Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size OLAFER verilmişse alkol almayınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

    Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OLAFER dahil tüm antipsİkotİk ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    OLAFER’in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

    OLAFER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    OLAFER sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    OLAFER her dozunda 5,59 mmol (128,62 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    OLAFER’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçlan alınız.

    OLAFER’in huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlanyla (sakinleştiriciler) ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.

    Eğer özellikle aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

    *    Parkinson hastalığı için ilaçlar.

  • OLAFER dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, karbamazepin (antiepileptik, duygu durum düzenleyici), fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir)
  • Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.OLAFER’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLAFER’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLAFER’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:

    Ulm İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

    General Ali Rıza Gürcan Cad.

    Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No 2/2 Güngören / İSTANBUL Telefon: (0 850) 201 23 23 Faks: (0 212) 482 24 78

    e-mail: İnfo@,ulmilac.com.tr

    Üretim Yeri:

    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Telefon: (0 264) 295 75 00 Faks:(0 264)291 51 98

    DEVAMINI OKU

    2.OLAFER nedir ve ne için kullanılır?

    OLAFER, 28 ve 84 efervesan tablet, plastik tüp, silikajelli plastik kapak ambalajda bulunmaktadır.

    OLAFER efervesan tabletler yuvarlak, düz yüzeyli ve sarı beneklidir.

    OLAFERantipsİkotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

    • Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,

    anormal şüphecilik, İçine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresİf, endişeli veya gergin hissedebilirler.

    • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler,
    • OLAFER’in manik dönemde olanzapin tedavisine cevap veren bİpolar bozukluğu olan hastalarda, bu semptomların tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir. OLAFER benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

    DEVAMINI OKU

    3.OLAFER nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

    Doktorunuz kaç tane OLAFER tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OLAFER’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır.

    Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OLAFER kullanmayı bırakmayınız.

    13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.

    OLAFER efervesan tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi hergün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

    Uygulama yolu ve metodu

    OLAFER efervesan tabletler ağız yoluyla alınır.

    Efervesan tablet bir bardak suda eritilerek içilir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    OLAFER 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

    Özel kullanım durumları

    Özel kullanımı yoktur.

    Eğer OLAFER in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla OLAFER kullanırsanız

    Kullanmanız gerekenden daha fazla OLAFER kullanırsanız

    Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.

    OLAFER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    OLAFER'i kullanmayı unuttuysanız

    Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    OLAFER ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler

    Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece OLAFER almaya devam etmeniz önemlidir.

    OLAFER’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamam a, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak dozu azaltmanızı önerebilir.

    Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi OLAFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerdcn biri olursa OLAFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın biryan etki).
  • Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı, ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın Tinden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
  • Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
  • Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az Tinde görülebilir) kilo alimini; uyku halini; ve kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artışı içerir. Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

    Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1 ’inden az görülebilir) bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikleri ve tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışları; kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışları; kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışları; çok aç hissetmeyi; baş dönmesini; huzursuzluğu; titremeyi;

    anormal hareketi (dıskınezi); kabızlığı; ağız kuruluğunu; deride döküntüyü; güç kaybını; aşırı yorgunluğu; ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutmasını; ateşi; eklem ağrısını; ve erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğunu içerir.

    Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastamn Tinden az görülebilir) alerjik reaksiyonu (öm. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü); şeker hastalığım veya bazen koma veya ketoasıdoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesini; genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbetini (epilepsi); kas sertliği ya da spazmı (göz hareketlen dahil); konuşmada problemi; düşük kalp atım hızım; gün ışığına karşı hassasiyeti; burundan kan gelmesini; kann şişliğim; hafıza kaybını veya unutkanlığı; idrar tutamamayı; idrara çıkamamayı; saç dökülmesini; adet dönemlerinin olmaması ya da azalmasını; anormal anne sütü Üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki . değişiklikleri ve Venöz tromboembolik olay (VTO) riskini içerir.

    Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1 ’İnden az fakat 10.000 hastanın 1 ’İnden fazla görülebilir) vücut ısısında düşüşü; kalbin anormal ritmini; açıklanamayan ani ölümü; ciddi karın ağnsı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabını; cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığını; açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendim gösteren kas hastalığını; uzamış ve/veya ağrılı sertleşmeyi (ereksiyon) içerir.

    Olanzapın kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşın yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış, ciltte kızankhk ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

    Parkinson hastalığı olan hastalarda OLAFER belirtileri kötüleştirebilir.

    13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:

    o    Uyku hali,

    o    Kilo artışı,

    o    Baş ağrısı,

    o    İştah artışı,

    o Baş dönmesi,

    o Karın ağrısı, o Kol ve bacaklarda ağn, o Halsizlik, o Ağız kuruluğu

    Yaygın:

    o Kabızlık, o Burun-boğaz İltihabı, o İshal, o Huzursuzluk,

    o Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme, o Hazımsızlık, o Burun kanaması, o Solunum yolu enfeksiyonu,

    o Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı o Eklemlerde ağn o Kas-iskelet sertliği

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU