OLMECOMB PLUS 40/10/25 mg 30 film kaplı tablet { 8680881099137 }

OLMECOMB PLUS 40/10/25 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir film kaplı tablet 40 mg olmesartan medoksomil, 13,86 mg amlodipin besilat (10 mg amlodipine eşdeğer) ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

• Yardımcı maddeler

  Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz, magnezyum stearat, opadry II 85G34788 pink (İçeriği: polietilen glikol, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii), kırmızı demir oksit (E172ii), siyah demir oksit (E172i), pva, lesitin (soya) (E322), talk) içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OLMECOMB PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. OLMECOMB PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OLMECOMB PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OLMECOMB PLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OLMECOMB PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OLMECOMB PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• İlacın etkin maddeleri olan olmesartan medoksomil, amlodipin veya hidroklorotiyazide veya bu üç bileşenle ilişkili maddelere ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,

Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız OLMECOMB PLUS almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Hamilelik

• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,

• Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış

kalsiyum veya artmış ürik asit (gut hastalığı ve böbrek taşı belirtileri ile birlikte) tespit ediliyorsa,

• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgınız bozulmuşsa veya safra kesesinden safra akımı engelliyse (örneğin safra taşı nedeniyle) ya da eğer sarılığınız varsa (deri renginin veya gözlerin sarımsı renkte olması),

• Kan basıncınız çok düşükse,

• Kalbinizden çıkan kanın akışı bozuksa. Bu durum kalbinizden kanı uzaklaştıran kan damarı veya kapakçık daraldığında meydana gelebilir (örneğin aort daralması (aortik stenoz),

• Dokularınıza kan akımının yetersiz olmasından muzdaripseniz ve kan basıncınızın düşük olması, nabzınızın düşük olması, kalp atım hızınızın yüksek olması (kardiyojenik şok gibi şoklar) gibi bir şikayetiniz varsa,

Kardiyojenik şok kalp problemleri nedeniyle meydana gelen şok anlamına gelir.

• Eğer bir kalp krizi (akut miyokardiyal enfarktüs) geçirmişseniz ve bunun sonucunda kalbinizin randımanı düşmüşse (bu durum nefes darlığı veya el ve ayaklarınızda şişmelere neden olur),

• Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek yetmezliğiniz varsa aliskirenle (yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan bir ilaç) eş zamanlı olarak kullanmayınız.

OLMECOMB PLUS lesitin (soya) (E322) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Uyarılar ve önlemler

OLMECOMB PLUS almadan önce doktorunuza danışınız.

Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:

• Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE-inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril),

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. OLMECOMB PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolit (örn. Potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

İlave bilgi için “OLMECOMB PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız.

OLMECOMB PLUS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Hafif veya orta şiddetli böbrek problemleriniz varsa ya da size böbrek nakli yapılmışsa,

• Karaciğer hastalığınız var ise,

• Kalp yetmezliğiniz var ise ya da kalp kapakçıklarının daralması ya da kalp kası

bozukluklarınız var ise,

• Şiddetli kusmanız, ishaliniz var ise, idrar söktürücülerin yüksek dozları ile tedavi

görüyorsanız veya düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,

• Kanınızda potasyum seviyesi artmışsa,

• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,

• Lupus (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,

• Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa,

• Lityum ile kullanıyorsanız,

• Alerjik bünyeniz veya astımınız var ise,

• Güneşe maruziyetin ardından güneş yanığı, döküntü gibi deri reaksiyonlarınız varsa,

• OLMECOMB PLUS kullanımı esnasında ani görme kaybı veya göz ağrısı yaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Kullanımdan saatler ya da haftalar sonra ortaya çıkabilen bu belirtiler, göz basıncının artmasına dair bir işaret olabilir. Tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir.

• Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kaybına sebep olan ishal mevcut ise. Doktorunuz belirtileri değerlendirilebilir ve kan basıncı ilaç tedavinize nasıl devam edeceğinize karar verebilir.

Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.

OLMECOMB PLUS kan yağlarınızı ve ürik asit (eklemlerde ağrılı şişlik (gut hastalığı) sebebi) seviyelerinizi artırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır.

OLMECOMB PLUS vücudunuzdaki tuz dengesini etkileyebilir. Doktorunuz kontrol için kan testleri isteyebilir. Böyle durumlarda susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya krampları kas yorgunluğu, kan basıncında düşme, halsizlik, uyuşukluk, yorgunluk, uyku hali veya tedirginlik, bulantı, kusma, idrar sıklığında azalma, kalp atım hızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar. Bu belirtileri fark etmeniz durumunda doktorunuza bildiriniz.

Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, OLMECOMB PLUS tedavisi testten önce durdurulmalıdır.

Sporcuysanız, bu ilaç anti doping testi sonuçlarınızı pozitife dönüştürebilir.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuza bildiriniz. Hamile iseniz bu ilacı kullanmamalısınız (Hamilelik bölümüne bakınız).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OLMECOMB PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OLMECOMB PLUS, yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

OLMECOMB PLUS’ın greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

Bazı hastalarda OLMECOMB PLUS kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik görülebilir. Şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek ile alınması tavsiye edilmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda OLMECOMB PLUS’ı kullanmayı bırakmanızı ve OLMECOMB PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir.

OLMECOMB PLUS’ı hamile iseniz kesinlikle kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. OLMECOMB PLUS’ın içeriğindeki maddelerden biri olan amlodipinin ve hidroklorotiyazidin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. OLMECOMB PLUS’ın emziren kadınlarda kullanımı önerilmez ve emzirmeye başlarken, özellikle de çocuğunuz yeni doğmuş veya prematüre ise doktorunuz alternatif bir tedavi seçebilir.

Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı düşünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Yüksek kan basıncınız için tedavi edilirken uykulu hissedebilirsiniz, mideniz bulanabilir, baş dönmeniz olabilir veya başınız ağrıyabilir. Böyle bir durum olursa belirtileriniz azalana kadar araç veya makine kullanmayınız. Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayacağınız konusunda bilgi alınız.

OLMECOMB PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OLMECOMB PLUS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

OLMECOMB PLUS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse OLMECOMB PLUS’ı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

OLMECOMB PLUS ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

• Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OLMECOMB PLUS’ın etkisini artırabilir.

ADE inhibitör (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca OLMECOMB PLUS’ı kullanmayınız ve “Uyarılar ve Önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız); Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir.

• Lityum (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) OLMECOMB PLUS ile aynı zamanda alınması lityumun toksisitesini (zehirli olma durumu) arttırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz düzenli olarak bu ilacın kandaki seviyelerini takip ederek doz ayarlaması yapabilir.

• Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç olan diltiazem ve verapamil,

• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan rifampisin, eritromisin ve klaritromisin (antibiyotikler),

• Depresyon tedavisinde kullanılan St. John’s wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron) bitkisi veya bu bitkiden elde edilmiş ekstre (özüt),

• Mide ve bağırsaklarda gıda hareketini arttırmak ve gut için kullanılan sisaprid,

• Yavaş kalp atışını tedavi etmek veya terlemeyi azaltmak için kullanılan difemanil,

• Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin,

• Sinir sistemi dolaşımını arttırmak için kullanılan vinkamin IV,

• Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ve antiviral bir ilaç olan amantadin,

• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz bileşikleri, “idrar söktürücüler” (diüretikler) veya heparin (kanı sulandırmak ve kan pıhtılaşmasını önlemek için), laksatifler, steroidler, adrenokortikotropik hormon (ACTH), karbenoksolon (ağız ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç), penisilin G sodyum (ayrıca benzilpenisilin sodyum olarak adlandırılan antibiyotik), aspirin veya salisilat gibi bazı ağrı kesiciler. Bu ilaçların OLMECOMB PLUS ile eş zamanlı kullanımı kanınızdaki potasyum seviyesini değiştirebilir.

• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ve salisilatlar (NSAİİ’ler; ağrı, şişme ve artrit (eklem iltihabı) dahil olmak üzere inflamasyonun diğer belirtilerinin giderilmesinde kullanılan ilaçlar). OLMECOMB PLUS ile birlikte kullanıldığında böbrek yetmezliği riskini arttırabilir. OLMECOMB PLUS’ın etkisini NSAİİ’ler azaltabilir. Yüksek dozda salisilat kullanımı santral sinir sistemi üzerinde toksik etki yapabilir.

• Bazı uyku ilaçları, sedatifler (sakinleştiriciler) ve antidepresan ilaçlarla birlikte OLMECOMB PLUS kullanılırsa ayağa kalkıldığında kan basıncında ani bir düşüşe neden olabilir.

• OLMECOMB PLUS’ın etkisi azalabileceğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi bazı antasitler (hazımsızlık veya mide yanması ilaçları),

• Epilepsi tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon),

• Baklofen ve tübokürarin gibi kas gevşetici ilaçlar,

• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar,

• Kalsiyum takviyeleri,

• Tiyoridazin, klorpromazin, levomepromazine, trifluoperazin, siyamemazin sülpirid, amisülpirid, pimozid, sültopirid, tiapirid, droperidol ya da haloperidol gibi bazı ruhsal sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Kan şekeri düşüklüğü (diazoksid gibi) veya yüksek kan basıncının tedavisinde (örn. beta blokörler, metildopa) kullanılan ilaçlar,

• Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid veya eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritm problemlerinde kullanılan ilaçlar,

• HIV/AIDS (örn. Ritonavir, indinavir, nelfinavir) veya fungal (mantar) enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol, amfoterisin),

• Kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, bepridil veya digitalis gibi ilaçlar,

• Amifostin, siklofosfamid veya metotreksat gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Kan basıncını arttıran (örneğin, noradrenalin) ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar,

• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan tetrasiklinler veya sparofloksasin antibiyotikleri,

• Gut ilaçları (probenisid, sulfinpirazon ve allopurinol),

• Kolestiramin ve kolestipol (kan yağ seviyelerini düşürmek için kullanılan belirli ilaçlar),

• Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorid, OLMECOMB PLUS’ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OLMECOMB PLUS’ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.

• Kandaki kolesterol ve trigliserit seviyesini düşüren bir ilaç olan simvastatin içeren ilaçlar,

• Hiperkalemi riskinden dolayı dantrolen (kas gevşetmek için) içeren ilaçlar,

• Siklosporin ve takrolimus (organ naklinde organ reddini önleyen ilaçlar),

• Kan şekerini düşüren oral antidiyabetik (şeker hastalığını tedavi etmede ağızdan kullanılan) ilaçlar (metformin ve insülin gibi).

Bazı hastalarda OLMECOMB PLUS kullanırken alkol aldığında baş dönmesi ve bayılma hissi görülebildiğinden benzer durum sizde oluşursa alkolle birlikte kullanmayınız.

5.OLMECOMB PLUS’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLMECOMB PLUS’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLMECOMB PLUS’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Esenler / İSTANBUL

Tel : 0 850 201 23 23

Faks : 0 212 481 61 11

e-mail : [email protected]

Üretim Yeri:      Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Adapazarı / SAKARYA