ORAKSETIL 250 mg 10 F.tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ORAKSETİL 250 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
250 mg sefuroksim’e eşdeğer 262.5 mg sefuroksim aksetil
Yardımcı maddeler
Avicel pH 101 (Mikrokristalin selüloz), kroskarmeloz sodyum NF Tip A, Explotab (sodyum nişasta glikolat), sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, Aerosil 200 (kolloidal silikon dioksit). Film kaplama:Hidroksipropil metil selüloz, dietil fitalat, etil alkol, kloroform, talk, titanyum dioksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ORAKSETIL nedir ve ne için kullanılır?
2. ORAKSETIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ORAKSETIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ORAKSETIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ORAKSETIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ORAKSETIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ORAKSETIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ORAKSETIL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, ORAKSETİL yiyeceklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ORAKSETİL ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORAKSETİL anne sütüne geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
ORAKSETİL baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer ORAKSETİL aldıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar dikkatli olmalısınız.
ORAKSETIL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında ORAKSETİL’ın etkisi azalabilir. ORAKSETİL doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid veya kanın pıhtılaşmasına engel olan (antikoagülan) ilaçlar ORAKSETİL ‘ın etkililiğini değiştirebilir. Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza ORAKSETİL kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü ORAKSETİL bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ORAKSETIL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORAKSETIL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi B Blok Kat: 1-7-8 Levent/İstanbul Tel: 212 316 67 00 Faks: 212 264 42 68
Üretim yeri:
Actavis İlaçları A.Ş.
Büyükdere Cad. No:205 Levent/İstanbul
2.ORAKSETIL nedir ve ne için kullanılır?
1. ORAKSETİL nedir ve ne için kullanılır?
ORAKSETİL, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her tablet etkin madde olarak 250 mg sefuroksim içerir.
ORAKSETİL, beyaz renkte, oblong, düz kenarlı, bikonveks, uniform film kaplı tabletler halinde 10 veya 20 tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.
ORAKSETİL, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı) gibi.
- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin ani alevlenmeleri ve
- pnömoni (akciğer iltihabı) gibi.
- Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrek iltihabı), mesane iltihabı ve idrar yolu iltihabı gibi.
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban (furonkül), irinli deri enfeksiyonu (piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo) gibi.
- Bel soğukluğu (gonore): Akut ve komplike olmayan gonokoklardan kaynaklanan idrar yolu iltihabı ve rahim ağzı iltihabı (servisit).
- Erken Lyme hastalığının (kene ısırması ile insana geçen Borrelia burgdorferi adlı bakterinin yol açtığı hastalık) tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan büyük çocuklarda geç Lyme hastalığının önlenmesinde.
ORAKSETİL'E duyarlılık, coğrafya ve zaman ile değişkenlik gösterebilir. Mevcut olduğu durumlarda lokal duyarlılık verilerine başvurulmalıdır.
3.ORAKSETIL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ORAKSETİL’ı doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
Yetişkinlerde; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg'dır. Ancak doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir. Çocuklarda; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 125 mg'dır. Ancak doktorunuz çocuğunuzun durumunun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
ORAKSETİL tabletler kırılarak verilmemelidir. Bu bakımdan tabletleri yutamayan, küçük çocuklar gibi hastaların tedavisi için uygun değildir. Çocuklarda ORAKSETİL süspansiyon kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
ORAKSETİL ağızdan alınır.
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için ilacınızı yiyeceklerden sonra alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 aylıktan küçük çocuklarda ORAKSETİL kullanımı ile ilgili deneyim yoktur. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı
Veri yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bilgilendiriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer ORAKSETİL'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ORAKSETIL kullanırsanız
ORAKSETİL aşırı dozda alındığında kasılmalara neden olabilir.
ORAKSETİL'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ORAKSETIL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ORAKSETIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ORAKSETİL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ORAKSETIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ORAKSETIL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.