ORALDIN çözelti 10 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ORALDİN çözelti
Ağız içine topikal olarak uygulanır.
■
Etken Madde
Her 1 ml çözelti: 0.05 g Rhubarb kökü ekstresi, 0.01 g salisilik asit içerir.
■
Yardımcı maddeler
Etil alkol ve deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ORALDIN nedir ve ne için kullanılır?
2. ORALDIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ORALDIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ORALDIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ORALDIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ORALDIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde, özellikle salisilik asite karşı alerjisi olanlarda
• 16 yaşından küçük çocuklarda
ORALDIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ORALDİN çözelti topikal kullanım içindir. Salisilik asit içerdiğinden vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süre uygulandığında sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve tahrişe neden olabilir. Gözlere ve genital mukozalara uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa 15 dakika süreyle su ile yıkanmalıdır. İlk sürüldüğünde Rhubarb kökü ekstresi dişlerde ve mukoza membranında ve protezlerde hafif lekeler oluşturur. Bu lekeler yeterli ağız temizlik ve bakımıyla kısa sürede kaybolurlar.
ORALDİN çözelti ilk kullanıldığında mukozada hafif bir yanma ve iğne batırılmış hissi oluşturabilir. Kısa bir zaman sonra bu şikayetler ortadan kalkar ve mukozada rahatlama hissedilir.
ORALDİN çözelti kullanımıyla ilgili farklı enfeksiyonlar ortaya çıkarsa doktorunuza danışmanız gerekir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.
Hamilelik
İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
ORALDIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ORALDİN etil alkol içerir. Dozu ve uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Ürünün topikal kullanımıyla ilgili olarak etkileşim bildiril memesine rağmen; bu ürünle beraber diğer topikal ilaçlar mümkünse birlikte kullanılmamalıdır. Sistemik olarak alınan salisilatlar bazı ilaçları plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden ayırarak serbest konsantrasyonlarını arttırır ve etkilerinin artmasına neden olur. Bu şekilde salisilik asitle etkileşen ilaçlar;
- Oral koagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
- Heparin (Salisilatların birlikte kullanılması kanamayı arttırır)
- Bazı Non Steroid Anti İnflamatuar İlaçlar (NSAİİ) (ibuprofen gibi ağrı kesiciler)
- Antikonvülzan ilaçlar (valproik asit fenitoin vb. gibi tutarıklar ve saraya karşı
- Metotreksat gibi kanser İlacı
kullanılan ilaçlar)
• Karbonik anhidraz inhibitörleri (asetozolamid vb. gibi açık açık veya sekonder glokom — göz içi basıncın artması- tedavisinde kullanılan İlaçlar)
• Oral hipoglisemidler (klorpropamid, talbutamid vb. gibi şeker ilaçlan)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ORALDIN’in saklanması
ORALDİN* i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 3 ay içerisinde tüketilmelidir. ORALDİN çözeltisi kullandıktan sonra şişeler dikkatli bir şekilde kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORALDIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ORALDIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ORO İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Mimar Sinan Mah. Üsküdar Cad. No:01 Yedpa Tic. Merk. H2 Cad. No: 177-178 Alaşehir / İSTANBUL
Üretim Yeri: Bikar İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güllübağlar Mah. Ankara Cad.
Şİrin Sk. No:14
ın
2.ORALDIN nedir ve ne için kullanılır?
ORALDİN kutuda, fırçalı vidalı kapak ile kapatılmış amber renkli cam şişede (Tip III) pazarlanmaktadır. Her bir karton kutu; 10 mPlik 1 adet şişe içermektedir. ORALDİN, kahve renkli, berrak bir çözeltidir.
Ağız ve diş eti dokularının akut ve kronik ağrılı iltihaplarında, ağız yaralarında ve protez vuruklarında kullanılır.
3.ORALDIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ORALDİNM her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışınız.
Yetişkinlerde ve 16 yaşından büyük çocuklarda: Günde 3-4 defa
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Optimal bir etki İçin günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.
Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar üzerinde yapılmış özel bir klinik veri olmadığından kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Yaşlılarda kullanımı
Eğer ORALDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ORALDIN kullanırsanız
ORALDIN’in bileşiminde bulunan salisilik asite bağlı olarak salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler; topikal kullanılan salisilik asit preparatlarının çok geniş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmaları sonucunda, ilacın ciltten fazla miktarda emilmesine bağlı olarak nadir de olsa ortaya çıkabilir.
Bu belirtiler arasında baş dönmesi, İşitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal ve bazı psişik belirtiler sayılabilir.
Rbubarb kökü ekstresine bağlı olarak ise kazara fazla yutulduğunda diyare ve dolayısıyla sıvı kaybı oluşabilir.
Bu gibi durumlarda doktora başvurulmalı ve önerisine göre tedavi uygulanmalıdır.
ORALDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ORALDIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ORALDIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. ORALDİN’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ORALDIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
ORALDİN’in kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
• Çok yaygın olarak uygulama bölgesinde geçici yanma hissi olması,
• Yaygın olarak dişlerde geçici renk kaybı görülmesi,
• Çok seyrek olarak baş dönmesi, halsizlik, işitme kaybı, bulantı, kusma, ishal, ruhsal değişiklikler,
• Seyrek de olsa karakterize salisilat toksisitesi görülebilir. Salisilik asit konsantrasyonu çok düşük olduğundan tahriş edici ve diğer yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.