ORNITOP 250 mg 20 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ORNİTOP 250 mg Film Tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Omidazol
Her film kaplı tablet 250 mg omidazol içermektedir.
Yardımcı maddeler
Avicel pH 101, Magnezyum stearat, Hidroksipropil metil selüloz E5, Sodyum nişasta glikolat, Opadray OY-S-38947 (White)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ORNITOP nedir ve ne için kullanılır?
2. ORNITOP’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ORNITOP nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ORNITOP’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ORNITOP kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ORNITOP’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
– Omidazol veya diğer nitroimidazol türevlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
ORNITOP’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
– Merkezi sinir sistemi hastalığınız (öm. epilepsi veya multipl skleroz) varsa dikkatli kullanınız.
– Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız,
ORNITOP’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ORNİTOP yemeklerden sonra, tok kamına kullanılmalıdır.
Omidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORNİTOP, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORNİTOP, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.
Araç ve makina kullanımı
ORNİTOP alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.
ORNITOP’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ORNİTOP içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her dozunda 12.60 mg sodyum nişasta glikolat ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ORNİTOP aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
• Kumarin tipi oral antikoagülanların etkisini potansiyalize eder. Antikoagülanın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
• Simetidin (antihistaminik), fenitoin ve fenobarbital gibi antiepileptik ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
• Omidazol vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ORNITOP’in saklanması
ORNITOP ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0 C ‘nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORNITOP’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ORNITOP’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad. No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii Adapazarı / SAKARYA
2.ORNITOP nedir ve ne için kullanılır?
ORNİTOP, omidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
ORNİTOP tabletlerin her biri 250 mg omidazol içermektedir.
ORNİTOP, 20 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
ORNİTOP, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
• Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis'e bağlı genitoüriner (üreme ve idrar yollan sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık),
• Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica'nın neden olduğu bir enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli ishal ile karakterize bir kalın bağırsak hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica'nın neden olduğu tüm intestinal (bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasis’in tüm bağırsak sistemi dışındaki formları.
• Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşididir).
3.ORNITOP nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ORNİTOP, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.
Ne sıklıkta ve kaç tablet ORNİTOP kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
ORNİTOP, sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ORNİTOP’un doz ayarlaması çocuklarda vücut ağırlığına göre yapılmaktadır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi mevcut değildir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.
Eğer ORNİTOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ORNITOP kullanırsanız
ORNİTOP 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ORNITOP'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz ORNITOP ile ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ORNITOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ORNITOP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Uyku hali, soluk almada zorluk, deri rahatsızlıkları
• Baş ağrısı
• Bulantı, kusma gibi gastrointestinal hastalıklar, sarılık
Bazı izole vakalarda baş dönmesi, tremor, rijidite, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, vertigo, geçici bilinç kaybı ve duyusal veya karışık periferal nöropati gibi merkezi sinir sistemi hastalıkları bildirilmiştir. Tat alma bozukluğu anormal karaciğer fonksiyon testleri ve cilt reaksiyonları gözlenmiştir.
Bunlar ORNİTOP Tın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.