OSDEVITA-D3 60 efervesan tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OSDEVİTA-D3efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir efervesan tablet 600 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 1500 mg kalsiyum karbonat, 400 ITJ D3 vitaminine eşdeğer 4,6 mg kolekalsiferol içermektedir.
Yardımcı Madde(ler):Sitrik asit anhidr, malik asit, sodyum hidrojen karbonat, sodyum siklamat, sodyum karbonat anhidr, maltodekstrin, sodyum sakkarin, portakal aroması, gliserin %85.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OSDEVITA-D3 nedir ve ne için kullanılır?
2. OSDEVITA-D3’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OSDEVITA-D3 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OSDEVITA-D3’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OSDEVITA-D3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OSDEVITA-D3’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin D3) veya efervesan tabletin içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,
- Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,
- Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,
- Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa.
- Uzun süre boyunca OSDEVİTA-D3 kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
- Böbrek taşı şikayetiniz varsa, veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz
- Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz OSDEVİTA-D3’ü; kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek İsteyebilir,
- OSDEVİTA-D3 ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir,
- Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyum derişiminiz yükselebilir.
- Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.
- Diğer D vitaminleri, OSDEVİTA-D3’ün etkisini artırır.
- Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D’nin etkisinin azalmasına neden olabilir.
- Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.
- Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte OSDEVİTA-D3’ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
- Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatlann ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. OSDEVİTA D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
- OSDEVİTA-D3 ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler (antibiyotik olarak kullanılır) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçların etkileri azalabilir. OSDEVİTA-D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
- Kalsiyum tuzlan T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
- OSDEVITA D3‘ün kolestiramin veya parafın yağı içeren ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, OSDEVİTA-D3’ün bu ilaçların alımından en az 2 saat önce veya 4-6 saat sonra alınması önerilir.
OSDEVITA-D3’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
OSDEVİTA-D3’ü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek
isteyebilir,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OSDEVİTA-D3
OSDEVITA-D3’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bağırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yaran azaltabilir. Bu gıdaların tüketilmesini takiben ilk 2 saat içinde OSDEVİTA^ Dj’ü almamanız önerilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte OSDEVİTA£ Dı’ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OSDEVİTA -D3, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Yüksek dozda kullanılmasının sakıncaları:
Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda OSDEVİTA -D3 kullanmaktan kaçınınız.
Gebelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, OSDEVİTA-Ü3 alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OSDEVİTA -D3 emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.
Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, 0SDEVİTA-D3 alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
*
OSDEVİTA -D3’ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
OSDEVİTA*-Dj’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozu 2,26 mmol (51,99 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.
* (fi} ►
OSDEV1TA -D3’ün benzer ilaçlarla aym zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.OSDEVITA-D3’in saklanması
OSDEVITA -Ds’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ortamda ve ambalajında saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSDEVITA-D3’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSDEVITA-D3’i kullanmayınız.
kullanmayınız. Ruhsat Sahibi
: Vitalis İlaç San. Tie. A.Ş.
General Ali Rıza Gürcan Caddesi Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/2 Güngören / İSTANBUL Telefon : 0 212 482 41 53 Faks : 0 212 482 41 53 e-mail : [email protected]
Üretim Yeri
: Neutec İlaç San. Tie. A.Ş.
1. OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Telefon : 0 264 295 75 00 Faks : 0 264 291 51 98
2.OSDEVITA-D3 nedir ve ne için kullanılır?
OSDEVITA -D3, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve D vitamini içerir. OSDEVİTA-D3 etkin madde olarak 600 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 1500 mg kalsiyum karbonat ve 400 1U D3 vitaminine eşdeğer 4,6 mg kolekalsiferol içeren beyaz renkte, çentiksiz, yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2 x 15) ve 60 (4 x 15) efervesan tablet, plastik kapaklı plastik tüpler içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile kullanıma sunulmaktadır.
fi)
OSDEVITA -Dj’ün içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. OSDEVİTA-D3 kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda, kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır.
3.OSDEVITA-D3 nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler: Günde 1-2 efervesan tablet (600-1200 mg kalsiyuma ve 400-800 IU D3 vitaminine eşdeğer).
Uygulama yolu ve metodu
* » » » »
OSDEV1TA -D3 bir bardak suda eritilmeli (yaklaşık 200 mİ) ve hemen içilmelidir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar: Günde 1 efervesan tablet.
4-8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1
Yaşlılarda kullanımı
1-2 efervesan tablet kullanılır.Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
OSDEVlTA-D3 ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda OSDEVİTA-D3 ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Diğer:
Hamileler ve emziren anneler: Alman günlük kalsiyum miktarı 1500 mg’ı, D3 vitamini miktarı 600 IU’yu açmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 1 efervesan tablet olması gerekir.
Eğer OSDEVİTA^-Di ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSDEVITA-D3 kullanırsanız
Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşırı yükselmesi) belirtileri görülebilir.
Elinizdeki OSDEVİTA-D3 kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.
OSDEVİTA -D3 ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OSDEVITA-D3'i kullanmayı unuttuysanız
0SDEVİTA-D3’ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
O S D E V İ T A a-I>3 ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
• S)
Doktorunuz OSDEVİTA -D3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OSDEVITA-D3’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OSDEVİTA^-fVü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSDEVİTA-D3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar OSDEVİTA^-Dj’ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.