OSMOLAK 667 mg 250 ml solüsyon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OSMOLAK 667 mg/ml solüsyon Ağızdan alınır.
Etken Madde
1000 ml sulu çözeltide 667 gram laktüloz
Yardımcı maddeler
OSMOLAK hiçbir yardımcı madde içermemektedir, ancak, üretiminde ortaya çıkan küçük miktarlarda şekerler (öm. laktoz, galaktoz, epilaktoz, fruktoz) içerebilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OSMOLAK nedir ve ne için kullanılır?
2. OSMOLAK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OSMOLAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OSMOLAK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OSMOLAK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OSMOLAK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer içerisindeki etkin maddeye (laktüloz) veya herhangi bir bileşimine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) OSMOLAK’ı kullanmayınız.
• Galaktozemi (galaktozu metabolize eden enzimin doğuştan eksik olması durumu) durumunda
• Barsak tıkanıklığı durumunda
OSMOLAK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer birkaç günlük tedaviden sonra istenilen etki görülmez ise, doktorunuza danışmaksınız.
Eğer laktozu tolere edememe durumunuz varsa, bunu doktorunuza bildirerek ürünün içerdiği laktoz miktarının dikkate alınmasını sağlamalısınız (bkz.
OSMOLAK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Kabızlık için kullanılan normal dozlar diyabetikler için bir problem oluşturmamaktadır. Ancak karaciğer koması ve koma öncesinde kullanılan dozlar genellikle daha fazla olduğu için bu durum özellikle diyabet hastalannda dikkate alınmalıdır. Bu nedenle eğer diyabetikseniz bunu doktorunuza bildiriniz.
Laksatif preparatların çocuklarda kullanımı sadece, kesinlikle gerekli olduğunda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır.
OSMOLAK oral çözelti ile tedavi sırasında dışkı kontrolünün bozulabileeeği dikkate alınmalıdır. Küçük çocuklar için çocuk bezi kullanımı gibi önlemler alınması gerekli olabilir.
Bu ürün laktoz, galaktoz ve küçük miktarlarda fruktoz içerir. Bu nedenle, galaktoz veya fruktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu gibi seyrek görülen kalıtsal rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OSMOLAK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OSMOLAK tercihen sabah kahvaltısı sırasında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktülozun hamile kadınlardaki etkisi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, hamilelik döneminde fetusa herhangi bir etkisi olması beklenmez.
Hamile kadınlardan elde edilen çok miktarda veri laktülozun fetüs veya yenidoğan üzerinde toksik bir etkisi olmadığım göstermektedir.
OSMOLAK, hamilelik sırasında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktülozun emziren kadınlardaki etkisi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, emzirilen yenidoğana/bebeğe herhangi bir etkisi olması beklenmez.
OSMOLAK* , emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makina kullanımı
OSMOLAK’ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç yoktur.
OSMOLAK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OSMOLAK, laktoz içerir. Eğer doktorunuz size bazı şekerleri ve özellikle de laktozu tolere edemediğinizi söylediyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.OSMOLAK’in saklanması
OSMOLAK^ ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSMOLAK’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Biofarma ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
tarihinde onaylanmıştır.
2.OSMOLAK nedir ve ne için kullanılır?
OSMOLAK, ağız yolundan kullanılan kıvamlı, kahverengimsi-san renkli bir solüsyondur. Cam şişelerde, ölçek kabı ile birlikte sunulmaktadır.
Osmotik etkili laksatifler grubundan olup, laktüloz içerir ve aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
• Kabızlıkta: kalın bağırsakların normal çalışma ritmini kazanmasını sağlamak
• Gaita (dışkı) kıvamının yumuşak olmasımn tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
• Portal sistemik ensefalopati (PSE): Karaciğer koması veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.
3.OSMOLAK nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OSMOLAK’ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OSMOLAK’ı seyrelterek ya da seyreltmeden kullanabilirsiniz. Hemen yutulmalı ve ağızda bekletilmemelidir.
Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.
Tedavi sırasında, günlük olarak yeterli miktarda (1,5-2 litre, 6-8 su bardağı) sıvı içilmesi önerilir.
Kabızlıkta veva gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz uygulaması:
OSMOLAK günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir. Doktorunuz size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Kullanılacak miktar, şişeyle birlikte verilen ölçek ile belirlenmelidir.
Ürünü kullanmaya başladıktan birkaç gün sonra, doktorunuz tedaviye cevabınıza göre dozunuzu ayarlayabilir. Tedavinin etkisinin görülmesi için birkaç gün (2-3 gün) geçmesi gerekebilir.
Günlük Başlangıç Dozu | Günlük idame Dozu | |
Erişkinler ve ergenler | 15 ml -45 ml | 15 ml - 30 ml |
Çocuklar (7-14 yaş arası) | 15 ml | 10 ml - 15 ml |
Çocuklar (1-6 yaş arası) | 5 ml - 10 ml | 5 ml - 10 ml |
1 yaşın altındaki bebeklerde | 5 mİ’ye kadar | 5 mİ’ye kadar |
Karaciğer koması ve koma öncesi tedavide (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması: Başlangıç dozu: Günde 3-4 defa 30-45 ml
Sonrasında bu doz, doktorunuz tarafından günde 2-3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
• OSMOLAK yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
• Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak günün aym saatinde (öm.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer OSMOLAK in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSMOLAK kullanırsanız
OSMOLAK ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok yüksek doz alırsanız, ishal ve kann ağrısı yaşayabilirsiniz.
Bu durumda, belirtilerin gerilemesi için tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede azaltılmalıdır.
Diyareye bağlı yoğun sıvı kaybı (dehidrasyon) durumunda ya da kusma görülmesi halinde, tedavi gerekebilir. Bu durumlarda lütfen doktorunuza danışınız.
OSMOLAK'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OSMOLAK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Tedavinin ilk birkaç gününde gaza bağlı şişkinlik (bu etki normalde tedavi sırasında bir iki gün içerisinde kaybolur),
• Önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında karın ağnsı ve ishal (bu durumda doz, önerilen doza azaltılmalıdır, bkz. ‘Kullanmanız gerekenden daha fazla OSMOLAK kullandıysanız’),
• Bulantı ve kusma,
• Uzun sürelerle yüksek dozlarda (normalde sadece portal sistemik ensefalopati (PSE) için kullanılır) kullanırsanız, ishale bağlı olarak görülen elektrolit dengesizliği (kanınızda yeterli düzeyde elektrolit olmaması)
Bunlar OSMOLAK’m hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.