OSTEOMAX 70 mg 4 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OSTEOMAX 70 mg oral çözelti Ağızdan alınır.
•
Etken Madde
Alendronat sodyum, 70 mg.
•
Yardımcı maddeler
Ksilitol, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum propil paraben, sodyum metil paraben, üzüm aroması, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OSTEOMAX nedir ve ne için kullanılır?
2. OSTEOMAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OSTEOMAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OSTEOMAX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OSTEOMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OSTEOMAX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
■ Alendronat sodyum trihıdrat veya OSTEOMAX’ın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa
■ Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye bağlayan boru) hastalığınız varsa
■ En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyorsanız ya da dik oturamıyorsanız
■ Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum değerinizin düşük olduğunu söylemişse
OSTEOMAX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
■ Böbrek hastalığınız varsa,
■ Yutma veya sindirim ile ilgili probleminiz varsa,
■ Doktorunuz size Barrett özofagusunuz (yemek borusunun alt tarafındaki hücrelerde değişiklikler ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,
■ Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse,
■ Zayıf diş sağlığı, diş eti çekilmesi, planlanan diş çekiminiz varsa veya düzenli diş bakımı yapmıyorsanız,
■ Kanserseniz,
■ Kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız,
■ Kortikosteroid ilaçlar (prednizon veya deksametazon gibi) alıyorsanız,
■ Sigara kullanıyorsanız veya kullanmışsanız (bu durum dental problem riskini arttırabilir)
OSTEOMAX ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir.
OSTEOMAX ile tedavi iyi ağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin diş kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağn veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde herhangi bir problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime geçmelisiniz.
OSTEOMAX’ı bir bardak su ile almadıysanız veya aldıktan sonra 30 dakika geçmeden uzandıysanız yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma veya ülserasyon ile birlikte göğüs ağrısı, mide yanması, veya yutkunmada güçlük veya ağrı görülebilir. Bu belirtiler görülmeye başladıktan sonra hasta OSTEOMAX almaya devam ederse belirtiler daha da kötüleşebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OSTEOMAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
5.OSTEOMAX’in saklanması
OSTEOMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSTEOMAX’i kullanmayınız.
OSTEOMAX’ı dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız. Son
kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir.
İlaçlar, evsel atıklarla veya kanalizasyon yoluyla atılmamalıdır. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçların
atılımıyla ilgili eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olur.
Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak – İSTANBUL
Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt – İSTANBUL
1
2.OSTEOMAX nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
Yiyecekler veya içecekler (maden suyu dahil) ile birlikte alınması OSTEOMAX'ın etkisini azaltacaktır. Bundan dolayı bölüm 3. OSTEOMAX nasıl kullanılır 'da verilen talimatlara uymanız önemlidir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı
Araç ve makine kullanımı
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OSTEOMAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanm birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan:ml00 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanm birinde görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanm birinden az fakat en az 10,000 hastanm birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanm birinden az görülebilir.
Çok yaygın:
• Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı.
Yaygın:
• Mİde yanması, yutkunmada güçlük, yutkunma sırasında ağrı, göğüs ağrısı, mide yanması veya yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda (ağzmızı mideye bağlayan boru) yara,
• Eklemlerde şişme,
• Karın ağrısı, midede rahatsızlık hissi veya yemekten sonra geğirme, kabızlık; midede doluluk veya şişkinlik hissi, ishal; mide gazı,
- Saç dökülmesi, kaşmtı,
- Baş ağrısı, baş dönmesi,
- Bulanık görme, gözlerde ağrı veya kızarıklık,
- Döküntü; ciltte kızarıklık,
- T at alma duyusu bozukluğu
- Yemek borusunda daralma,
- Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü; şiddetli deri reaksiyonları,
• Yorgunluk, ellerde ve bacaklarda şişkinlik.
Yaygın olmayan:
• Bulantı, kusma,
Yemek borusunda veya midede tahriş veya iltihaplanma,
Siyah veya katran benzeri dışkı,
• Geçici grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, kendini iyi hissetmeme ve bazen tedavinin başlangıçmda görülen ateş,
Seyrek:
• Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar,
• Kas krampları veya spazmları ve/veya parmaklarda veya ağzm etrafında karıncalanma hissi dahil, kandaki kalsiyum seviyesi düşüklüğü belirtileri,
• Karında veya midede ülser (bazen şiddetli veya kanamalı),
• Ağızda ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişlik ve yaralar, çenede hissizlik veya ağırlık hissi veya diş kaybı. Bunlar genellikle diş çekimi sonrası gecikmiş tedavi ve enfeksiyonla ilişkili, çenedeki
kemik hasarını (osteonekroz) işaret eder. Bu gibi belirtiler gerçekleşirse, doktorunuz ve diş hekiminiz ile iletişime geçiniz.
* Osteoporoz için özellikle uzun dönem tedavi olan hastaların uyluk kemiğinde olağandışı kırık seyrek olarak meydana gelebilir. Uyluk kemiği kırığının olası erken belirtilerinden olan uyluk, kalça veya kasıklarınızda ağrı, zayıflık veya rahatsızlık hissederseniz doktorunuza danışınız.
• Oral çözelti ağızda bekletildiği zaman ağız yaraları.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.