PARLODEL 2.5 mg 30 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PARLODEL nedir ve ne için kullanılır?
2. PARLODEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PARLODEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PARLODEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PARLODEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARLODEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
PARLODEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Geçmişte akciğerinizi, böbreğinizi, sırtınızı etkileyen fıbrozis (bağ dokusu artışı) tanınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
PARLODEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARLODEL’i daima yiyeceklerle birlikte ve bir mikrar su ile alınız.
Alkollü içeceklerle alınması PARLODEL’in yan etkilerini artırabilir. Bu nedenle tedavi esnasında alkollü içecekler kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından hamileliğinize rağmen kullanmanızı gerektirecek tıbbi bir durumunuz olduğu söylenmemişse, gebelik saptanınca PARLODEL tedavisini kesiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARLODEL süt salgılanmasını engellediğinden, emziriyorsanız PARLODEL kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Özellikle tedavinizin ilk günlerinde bazen kan basıncınızda düşmeye bağlı baş dönmesi ve sonucunda dikkatiniz azalabileceğinden araç veya makine kullanırken özellikle dikkatli olmalısınız.
Ayrıca PARLODEL uyku hali ve aniden uykuya dalma ataklarına neden olabilir. Eğer PARLODEL ile tedaviniz sırasında aşırı sersemleme, uyku hali veya aniden uykuya dalma ataklarınız oluyorsa araç veya makine kullanmamalısınız.
PARLODEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Bunlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
5.PARLODEL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARLODEL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Büyükdere Caddesi No: 237, Noramin İş Merkezi Kat: 4, 34398
Maslak/İSTANBUL adresindeki MEDA Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt – İstanbul
tarihinde onaylanmıştır.
2.PARLODEL nedir ve ne için kullanılır?
PARLODEL, beyaz, yuvarlak, ortadan çentikli tabletlerdir. PARLODEL, 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
PARLODEL, etkin madde olarak bromokriptin içerir.
Bromokriptin, beyinde sinirler arasında aracılık yapan bir madde olan dopaminin dokularda bağlandığı alıcılarından birine bağlanarak dopamine benzer aktivite gösteren bir ajandır. Aynı zamanda beyin tabanında küçük bir bez olan hipofızin ön lobundan memelerden süt salınmasını sağlayan bir hormon olan prolaktinin salgılanmasını engeller.
PARLODEL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Parkinson hastalığı (Beyinde dopamin azlığı sonucu ortaya çıkabilen ve temel belirtileri uzuvlarda titreme, kaslarda sertlik ve hareketlerin yavaşlaması olan bir sinir sistemi hastalığı. Dopamin beyinde hareketlerin koordinasyonunda önemli rol oynayan bir maddedir.)
- Prolaktinoma (Beyinde hipofız bezinde prolaktin hormonu (süt hormonu) salgılayan iyi huylu tümör.)
- Akromegali (Kanda büyüme hormonunun fazla olduğu bir durumdur. Çocukluk çağında iskelet kemiklerinde fazla büyüme artışına bağlı devriğe (jigantizm) ve erişkin dönemde alt çene kemiğinde büyüme, el ve ayakların boyutlarında artma ve yüz özelliklerinde genel bir kabalık ve iriliğe yol açar. PARLODEL kandaki büyüme hormonunun miktarını azaltır.)
- Erkeklerde prolaktin hormonunun aşırı salgılanması [sperm sayısında azalma, cinsel istek azalması ve iktidarsızlık (impotans) ile seyreder.]
- Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık [Hiç adet görememe (amenore), çok az adet görme (oligomenore) ve bunlara eşlik edebilen göğüslerden süt gelmesi (galaktore) durumları.]
- Kanda prolaktin hormonu fazla veya normal olabilir.
- Bazı ilaçlara bağlı olarak da gelişebilir.
- Kadınlarda prolaktine bağlı olmayan kısırlık
- Yumurtalıklarda oluşan birden fazla kistlere bağlı gelişen bir durum (polikistik över sendromu)
- Yumurtlamanın olmadığı (anovülasyon) adet dönemleri (bu durumda anti-östrojen sınıfı, kadınlık hormonuna zıt etki yapan ilaçlara ek olarak)
- Geberik sonrası göğüslerden süt gelmesinin (laktasyon) tıbbi nedenlerle durdurulması gerektiği durumlar
- Düşük sonrası laktasyonun önlenmesi
3.PARLODEL nasıl kullanılır ?
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmedikçe bu talimatları takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Parkinson hastalığı için tedavi oluyorsanız
Tedavinize uyum sağlamanız açısından ilk hafta tercihen akşamlan 1/2 tablet alınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre PARLODEL dozunu yavaş yavaş artırabilir. Doz artışlarınızı haftalık olarak, günlük dozunuzu 1/2 tablet artırınız. Tedaviye yeterli cevaba 6-8 hafta içerisinde ulaşabilirsiniz.
Hastalığınızın tedavisinde PARLODEL tek başına veya başka ilaçlarla birlikte verilebilir. Günlük maksimum dozu 4 ila 12 tablet arasındadır.
Tedavinizde bir diğer Parkinson ilacı olan levodopa içeren bir ürün kullanıyorsanız, tedavinize PARLODEL eklendiğinde doktorunuz levodopa dozunu azaltmanızı önerebilir.
Prolaktinoma için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Doktorunuz kandaki prolaktin hormon düzeyinize göre PARLODEL dozunu kademeli olarak artırmanızı söyleyecektir. Günlük maksimum doz 12 tablettir.
Akromegali için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL tedavi dozunuzu kademeli olarak 4 ila 8 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir.
Erkeklerde hiperprolaktinemi için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL tedavi dozunuzu kademeli olarak 2 ila 4 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir.
Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. Yeterli etki elde edilmezse doktorunuz günde 2-3 defa 1 tablet almanızı söyleyebilir. Tedaviye adet bozukluklarınız düzelinceye ve yumurtlama (ovülasyon) sağlanıncaya kadar devam ediniz. Gerektiğinde doktorunuz belirtilerin yeniden ortaya çıkmasını önlemek için düzeldikten sonra birkaç adet dönemi daha tedaviye devam etmenizi isteyebilir.
Laktasyonun tıbbi nedenlerle engellenmesi için tedavi oluyorsanız Tıbbi bir neden olmaksızın PARLODEL kullanmayınız.
Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet alınız. Bazen tedavinizin kesilmesinden 2-3 gün sonra göğüslerinizden hafif bir süt salgısı gelebilir. Bu durumda tedavinizi aynı dozla bir hafta daha uzatmanız bunun kaybolmasını sağlayabilir.
Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit) için tedavi oluyorsanız
Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet alınız. Gerektiğinde doktorunuz tedavinize bir antibiyotik ekleyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
PARLODEL ağız yolundan kullanım içindir; her zaman bir miktar yiyeceklerle birlikte bir miktar suyla alınız.
Çocuklarda kullanımı
Çocuk hastalarda PARLODEL’in güvenliliği ve etkinliği sadece 7 yaş ve üzerinde çocuk ve ergenlerdeki prolaktinoma ve akromegalisi olan hastalarda belirlenmiştir. Diğer kullanım alanlarında (Parkinsorı, erkeklerde hiperprolaktinemi, adet bozuklukları ve kısırlık, laktasyonun engellenmesi) PARLODEL’i kullanmayınız.
Prolaktinoma: 7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 2 tablettir. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir.
Akromegali:
7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 4 tablettir. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
PARLODEL dozu ve kullanımı genelde erişkinlerdeki gibidir. Ancak doktorunuz birlikte kullandığınız ilaçlar var ise veya eşlik eden başka bir hastalığınız var ise tedavinize düşük dozlarla başlamanızı söyleyecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer işlevlerinde bir bozukluğunuz var ise doktorunuz daha düşük dozlarla tedavinizi düzenleyebilir.
Eğer PARLODEL ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL kullanırsanız
PARLODEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL kullanırsanız
Doz aşımında, size ağız yolundan aktif kömür verilebilir ve eğer çok yakın zamanda almışsanız mideniz yıkanabilir.
Akut zehirlenmenin tedavisi belirtilerinize yönelik olacaktır. Kusma ve varsamlarınız için metoklopramid içeren bir ilaç kullanmanız gerekebilir.
PARLODEL'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer PARLODEL almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARLODEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PARLODEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PARLODEL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın (10 kişide 1 den azını etkiler)
Yaygın olmayan (100 kişide 1 den azını etkiler)
Seyrek (1000 kişide 1 den azını etkiler)
Çok seyrek (10,000 kişide 1 den azını etkiler)
Kendinize veya diğerlerine zarar verebilecek hareket uyarısı, dürtüsü veya teşebbüsüne karşı koyamama aşağıdakileri içermektedir:
Bu davranışlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; belirtilerle başa çıkma veya azaltmanın yollarını size söyleyecektir.
Yeni doğum yaptıysanız belli bazı durumlar için daha fazla riskte olabilirsiniz. Bunlar çok seyrektir fakat yüksek kan basıncı, kalp krizi, nöbet geçirme, inme veya akıl sağlığı problemlerini içerebilir.