PARLODEL SRO 2.5 mg yavaş salımlı 7 kapsül

2.PARLODEL SRO nedir ve ne için kullanılır?

PARLODEL SRO, 7 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

PARLODEL SRO, etkin madde olarak bromokriptin içerir.

Bromokriptin, beyinde sinirler arasında aracılık yapan bir madde olan dopaminin dokularda bağlandığı alıcılarından birine bağlanarak dopamine benzer aktivite gösteren bir ajandır. Aynı zamanda beyin tabanında küçük bir bez olan hipofızin ön lobundan memelerden süt salınmasını sağlayan bir hormon olan prolaktinin salgılanmasını engeller.

PARLODEL SRO aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Parkinson hastalığı (Beyinde dopamin azlığı sonucu ortaya çıkabilen ve temel belirtileri uzuvlarda titreme, kaslarda sertlik ve hareketlerin yavaşlaması olan bir sinir sistemi hastalığı. Dopamin beyinde hareketlerin koordinasyonunda önemli rol oynayan bir maddedir.)
• Prolaktinoma (Beyinde hipofız bezinde prolaktin hormonu (süt hormonu) salgılayan iyi huylu tümör.)
• Akromegali (Kanda büyüme hormonunun fazla olduğu bir durumdur. Çocukluk çağında iskelet kemiklerinde fazla büyüme artışına bağlı devliğe (jigantizm) ve erişkin dönemde alt çene kemiğinde büyüme, el ve ayakların boyutlarında artma ve yüz özelliklerinde genel bir kabalık ve iriliğe yol açar. PARLODEL SRO kandaki büyüme hormonunun miktarını azaltır.)
• Erkeklerde prolaktin hormonunun aşırı salgılanması [sperm sayısında azalma, cinsel istek azalması ve iktidarsızlık (impotans) ile seyreder.]
• Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık [Hiç adet görememe (amenore), çok az adet görme (oligomenore) ve bunlara eşlik edebilen göğüslerden süt gelmesi (galaktore) durumları.]
• Kanda prolaktin hormonu fazla veya normal olabilir.
• Bazı ilaçlara bağlı olarak da gelişebilir.
• Kadınlarda prolaktine bağlı olmayan kısırlık
• Yumurtalıklarda oluşan birden fazla kistlere bağlı gelişen bir durum (polikistik över sendromu)
• Yumurtlamanın olmadığı (anovülasyon) adet dönemleri (bu durumda anti-östrojen sınıfı kadınlık hormonuna zıt etki yapan ilaçlara ek olarak)
• Gebelik sonrası göğüslerden süt gelmesinin (laktasyon) tıbbi nedenlerle durdurulması gerektiği durumlar
• Düşük sonrası laktasyonun önlenmesi
• Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit)

3.PARLODEL SRO nasıl kullanılır ?

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmedikçe bu talimatları takip ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tedaviye PARLODEL 2.5 mg tabletler ile başlamanızı söyleyebilir. Eğer PARLODEL SRO 2.5 mg kapsül ile başlamanız söylenmişse aşağıdaki talimatları takip ediniz.

Parkinson hastalığı için tedavi oluyorsanız

Tedavinize uyum sağlamanız açısından ilk hafta tercihen akşamları PARLODEL 1/2 tablet alınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre PARLODEL dozunu yavaş yavaş artırabilir. Tedaviye yeterli cevaba 6-8 hafta içerisinde ulaşabilirsiniz.

Hastalığınızın tedavisinde PARLODEL SRO tek başına veya başka ilaçlarla birlikte verilebilir. Günlük maksimum PARLODEL SRO dozu 4 ila 12 kapsül arasındadır.

Tedavinizde bir diğer Parkinson ilacı olan levodopa içeren bir ürün kullanıyorsanız, tedavinize PARLODEL SRO eklendiğinde doktorunuz levodopa dozunu azaltmanızı önerebilir.

Prolaktinoma için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Başlangıç dozu, 3-7 gün sonra 2 kapsül alınız ve doktorunuz yeterli görmez ise optimal doza ulaşılıncaya kadar 1 veya 2 kapsüllük artışlarla PARLODEL SRO dozunu kademeli olarak artırmanızı söyleyecektir. Günlük maksimum doz 12 kapsüldür.

Akromegali için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak 4 ila 8 kapsüle kadar artırmanızı söyleyebilir.

Erkeklerde hiperprolaktinemi için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak 4 kapsüle kadar artırmanızı söyleyebilir.

Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Yeterli etki elde edilmezse doktorunuz PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak artırmanızı söyleyebilir. Tedaviye adet bozukluklarınız düzelinceye ve yumurtlama (ovülasyon) sağlanıncaya kadar devam ediniz. Gerektiğinde doktorunuz belirtilerin yeniden ortaya çıkmasını önlemek için düzeldikten sonra birkaç adet dönemi daha tedaviye devam etmenizi isteyebilir.

Laktasyonun tıbbi nedenlerle engellenmesi için tedavi oluyorsanız

Tıbbi bir neden olmaksızın PARLODEL SRO kullanmayınız.

İlk gün bir kapsül ve daha sonra da 2 hafta boyunca, tercihen akşam yemeklerinden sonra olmak üzere günde 1 defa 2 kapsül alınız. Bazen tedavinizin kesilmesinden 2-3 gün sonra göğüslerinizden hafif bir süt salgısı gelebilir. Bu durumda tedavinizi aynı dozla bir hafta daha uzatmanız bunun kaybolmasını sağlayabilir.

Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit) için tedavi oluyorsanız

İlk gün bir kapsül ve daha sonra da 2 hafta boyunca, tercihen akşam yemeklerinden sonra olmak üzere günde 1 defa 2 kapsül alınız. Gerektiğinde doktorunuz tedavinize bir antibiyotik ekleyebilir.

Uygulama yolu ve metodu

PARLODEL SRO ağız yolundan kullanım içindir. Tercihen, akşam yemeğinden sonra alınmalı ve bir miktar suyla birlikte bütün olarak yutulmalıdır.

Çocuklarda kullanımı

Çocuk hastalarda PARLODEL SRO’nun güvenliliği ve etkinliği sadece 7 yaş ve üzerinde çocuk ve ergenlerdeki prolaktinoma ve akromegalisi olan hastalarda belirlenmiştir. Diğer kullanım alanlarında (Parkinsorı, erkeklerde hiperprolaktinemi, adet bozuklukları ve kısırlık, laktasyonun engellenmesi) PARLODEL SRO’yu kullanmayınız.

Prolaktinoma:

7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 2 kapsüldür. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 kapsüldür.

Akromegali:

7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 1 defa 1 kapsül tablet ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 4 kapsüldür. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 kapsüldür.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

PARLODEL SRO dozu ve kullanımı genelde erişkinlerdeki gibidir. Ancak doktorunuz birlikte kullandığınız ilaçlar var ise veya eşlik eden başka bir hastalığınız var ise tedavinize düşük dozlarla başlamanızı söyleyecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer işlevlerinde bir bozukluğunuz var ise doktorunuz daha düşük dozlarla tedavinizi düzenleyebilir.

Eğer PARLODEL SRO ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL SRO kullanırsanız

PARLODEL SRO ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL SRO kullanırsanız

Doz aşımında, size ağız yolundan aktif kömür verilebilir ve eğer çok yakın zamanda almışsanız mideniz yıkanabilir.

Akut zehirlenmenin tedavisi belirtilerinize yönelik olacaktır. Kusma ve varsamlarınız için metoklopramid içeren bir ilaç kullanmanız gerekebilir.

PARLODEL SRO'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer PARLODEL SRO almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PARLODEL SRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PARLODEL SRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Seyrek (1000 kişide 1 den azını etkiler)

Çok seyrek (10,000 kişide 1 den azını etkiler)

Bu davranışlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; belirtilerle başa çıkma veya azaltmanın yollarını size söyleyecektir.

Yeni doğum yaptıysanız belli bazı durumlar için daha fazla riskte olabilirsiniz. Bunlar çok seyrektir fakat yüksek kan basıncı, kalp krizi, nöbet geçirme, inme veya akıl sağlığı problemlerini içerebilir.