PAROKZOL 5 mg 28 tablet

2.PAROKZOL nedir ve ne için kullanılır?

PAROKZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

PAROKZOL, Mavi renkli, modifiye dikdörtgen şeklinde her iki yüzü çentiksiz tablet 28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

PAROKZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, göm hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal c durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu du hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük İçinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişe gergin hissedebilirler.

PAROKZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir dönemin olması, aşırı c enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması, düşünce iç hızlanma ile birlikte ve bazen aşırı derecede tepkisel bir şekilde çok hızlı durumundaki yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlamasının engellen kullanılır.

1

irdir ve

ne veya l ırumda r anıdaki i ya da

[< ırecede e riğinde :c »nuşma n [esinde

3.PAROKZOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PAROKZOL’ü her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin delilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmak siniz.

PAROKZOL’ün yetişkinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg'dır.

Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yü doz verebilir. Diğer duygudurum belirtileri için size ek bir tedavi reçete edilebilir.

:sek bir

PAROKZOL, 13-17 yaşlan arasındaki ergenlerde, oral solüsyon (likid) dozaj formu bir dozda başlanabilir. Doz, yetişkinlerdeki 10 mg/günlük olağan doza kademi artınlabilir. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha dü yüksek bir doz verebilir.

ilacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

ile düşük :1i olarak lük ya da

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız. PAROKZOL yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

tabletleri

günlük

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, öncelikle doktorunuza danışmadan PAROKZO dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.

Çocuklarda kullanımı

PAROKZOL’ün 13 yaş altındaki çocuklarda, güvenliliğı ve etkililiği beiirlenmddiğinden kullanılması önerilmemektedir. PAROKZOL kullanmadan önce doktor veya eı sacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

. Ancak hasta

Bu

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer PAROKZOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

var ise

Kullanmanız gerekenden daha fazla PAROKZOL kullanırsanız

PAROKZOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya ezacı ile konuşunuz.

Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidini^.

PAROKZOL'i kullanmayı unuttuysanız

PAROKZOL'i kullanmayı unuttuysanız

PAROKZOL ile tedavi sonlandığmda oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PAROKZOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PAROKZOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DEİiHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazm şişmesi, kaşıntı, döküntü)

Kalp krizi İntihar düşüncesi İntihar girişimi ve intihar

Ketoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulan :ı, kusma, karın ağnsı, halsizlik/yorgunluk, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görülür.) veya korr a

• Nöbet

• Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesi

• Yüksek kan basıncı    j

• Vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması (v enlerdeki kan pıhtıları -özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık semptomları n içeren ayaklardaki pıhtılar- damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, gögüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir.)

• Gırtlak çevresindeki kasların spazmı

• Zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınrpası Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.    j

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAROKZOL’e karşı ciddi alerjiniz var (lemektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz eya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Göğüs ağnsı Olağan dışı kalp atımı Yüksek kan şekeri

Şeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya da kötüleşmesi Pankreas iltihabı Karaciğer iltihabı El, bilek ya da bileklerin şişmesi İdrar yapmada zorluk Uzamış ya da ağnlı ereksiyon (sertleşme)

Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınma Gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması Anormal karaciğer test değerleri Bazı kan hücre seviyelerinde değişiklikler Konuşma bozukluğu Deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Kontrol edilemeyen tik ya da seğirme hareketleri

• Baş ağrısı

• Halsizlik, yorgunluk

• Bulantı, kusma

• Hazımsızlık

Kabızlık Tükürük artışı Sersemlik

Uyku zorluğu ya da uyku hali Huzursuzluk Titreme Bulanık görme

Oturur ya da yatar pozisyondan kalkarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı k|dp atımı Ruhsal çökkünlük hali Karın ve mide rahatsızlığı İshal

Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi Aşırı terleme Sertlik ya da kramplar Kas ağrısı

İstem dışı idrar kaçırma Kanda düşük sodyum seviyesi Kilo artışı ya da azalması Anoreksi

Sinirlilik, ajitasyon Endişeli hissetme Bayılma Yutma zorluğu

Bunlar PAROKZOL’ün hafif yan etkileridir.

Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı esnasında daha fazla ölümcjjül vaka bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakaları da bildirilmiştir.

13-17 yaşları arasındaki ergenlerde tip ve sıklık olarak yetişkinlerdekine benzer yaı|ı etkiler görülmüştür. Uyku hali, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise çok yaygın (10 hastanın finden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle oturur ya da yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülmüştür.

Yan etkilerin raporlanması