PATYCA 800 mg 50 çentikli film tablet

2.PATYCA nedir ve ne için kullanılır?

• PATYCA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir liflerinin hasanna bağlı ağn (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.

• PATYCA 800 mg çentikli film tablet, 50 çentikli film tablet içeren ambalajlarda bulunur, her tablet 800 mg gabapentin içermektedir.

• PATYCA, değişik türlerdeki sara (epilepsi) ve sinir dokusu hasarına bağlı ağn (nöropatik ağrı) tedavisinde kullamlan bir ilaçtır. Ağn hissi; sıcak, yakıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hissi gibi, acı, kramp girmesi, ağn, karıncalanma, hissizlik, uyuşma gibi çeşitli şekillerde tanımlanabilir.

3.PATYCA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PATYCA kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.

PATYCA almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz Sara (epilepsi):

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda PATYCA kullanımı:

Tabletleri önerilen sayıda alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz günde maksimum 3600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir. Doktorunuz bu dozu 3' e bölünmüş bir şekilde - ömeğin sabah, öğleden sonra ve akşamları - almanızı söyleyecektir.

Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı):

PATYCA tabletleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3600 mg' a kadar artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3' e bölünmüş bir şekilde - Ömeğin sabah, öğleden sonra ve akşamlan - almanızı söyleyecektin

Uygulama yolu ve metodu

PATYCA sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir.

PATYCA‘yı yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

6-12 yaş arasındaki çocuklarda PATYCA kullanımı:

Çocuğunuza verilmesi gereken, doz doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10-15 m g/kg gibi düşük bir başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte dereceli olarak artırılır.

6 vas ve üzerindeki çocuklarda etkili pabanentin dozu günde 25-35 m g/kg' dır. iki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır.

İlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doza bölünerek, ömeğin sabah bir doz, öğleden sonra bir doz ve akşam bir doz şeklinde alınır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

65 vasin üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa PATYCA’ yı normal dozunda kullanabilirsiniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek sorunlannız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız doktorunuz size farklı bir doz şeması/veya doz reçeteleyebilir.

Karaci&er yetmezimi:

Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır.

Eğer PATYCA' nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PATYCA kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla PATYCA kullanırsanız

Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük, sersemleme ve ishal gibi istenmeyen etkilerde artışa yol açabilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Hastanenin size hangi ilaçlan aldığınızı kolaylıkla belirtebilmesi için kullanmadığınız tüm tabletleri ambalaj ve etiketleriyle birlikte yanınıza alınız.

Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanız gelmediyse, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

r

i

PATYCA ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size aksini söylemedikçe, PATYCA kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz sonlandınlmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içinde gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Aniden veya doktorunuz söylemeden PATYCA almayı sonlandırırsanız nöbet, ağn ve rahatsızlık hissi oluşması riski artar.

Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar yer alır: endişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağn, terleme ve göğüs ağrısı. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacm kullanımı konusunda başka sorulannız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PATYCA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PATYCA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz Bu yan etkiler seyrek görülmelerine rağmen ciddi olabilir.

• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (bunlar, ciddi bir aleriik reaksiyon semptomları olabilir)

• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.

• Sürekli kann ağnsı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit semptomlan olabilir)

Aşağıda yan etkilerden herhangi biri ciddileştiğinde veya kullanma talimatında yer almayan yan etkilerden birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Diğer yan etkiler şunlardır:

Çok yaygın yan etkiler (10 kişide l’den fazla kişiyi etkileyebilen)

• Baş dönmesi

• Koordinasyon eksikliği

• Viral enfeksiyon

• Uyuşuk hissetme

• Yorgun hissetme

• Ateş.

• Yüz, gövde veya kol veya bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar

(Konvülsiyonlar)

• Sarsıntılı hareketler

• Konuşma güçlüğü

• Hafıza kaybı

• Titreme

• Uyuma güçlüğü

• Başağnsı

• Ciltte hassasiyet

• Hissetmede azalma

• Koordinasyon güçlüğü

• Olağandışı göz hareketleri

• Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması

• Akciğer iltihabı

• Solunum yolu enfeksiyonu

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Enfeksiyon

• Kulakta iltihaplanma

• Düşük akyuvar (lökosit) sayımları

• İştahsızlık

• İştah artışı

• Başkalanna karşı kızgınlık

• Zihin kanşıklığı

• Duygu durumunda değişiklikler

• Depresyon

• Kaygı/endişe

• Sinirlilik hali

• Düşünme güçlüğü

• Bulanık görme

• Çift görme

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• Yüksek kan basıncı

• Yüz kızarması veya kan damarlarında dilasyon

• Nefes almada zorluk

• Bronşit

• Boğaz ağrısı

• Öksürük

• Burun akıntısı veya burunda kuruluk

• Kusma

• Bulantı

• Dişle ilgili sorunlar

• Dişeti iltihabı

• İshal

• Kann ağrısı,

• Hazımsızlık

• Kabızlık

• Ağızda veya boğazda kuruluk

• Gaz (flatülans)

• Yüzde şişkinlik

• Morarma

• Döküntü

• Kaşıntı

• Akne

• Eklem ağrısı

• Kas ağrısı

• Sırt ağnsı

• Seyirmeler

• Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)

• Bacaklar ve kollarda şişkinlik

• Yürüme güçlüğü

• Güçsüzlük

• Ağn

• Rahatsız hissetme

• Grip benzeri belirtiler

• Beyaz kan hücrelerinde düşüş

• Kilo artışı

• Kazara yaralanma, kemik kınlması, sıyrık.

Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 kişide l’den fazla kişiyi etkileyebilen):

• Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar

• Harekette azalma

• Çok hızlı kalp atışı

• Yüz, vücut ve kollarda görülebilen şişlik

• Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar

Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:

(rabdomiyoliz)

• Akut böbrek yetmezliği, idrar tutam ama/kaçırma

• Pankreas iltihabı

• Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)

• Hayal görme (Halüsinasyonlar)

güçlüğü, bulantı, ağn, terleme), göğüs ağnsı

• Meme dokusunda artış, memelerde büyüme

• Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma

• Şeker hastalannda kan şekerinde dalgalanmalar

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şikinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu)

• Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşın duyarlılık durumu ( eritema multiform)

• Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Bir kas vada kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)

• Kulak çınlaması (tinnitus)

Yan etkilerin raporlanması