PERS-MANT 30 gr jel
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PERS-MANT jel Cilt üzerine uygulanır.
•
Etken Madde
1 g jel 20 mg mikonazol ve 190 mg alüminyum hidroksiklorit içerir.
•
Yardımcı maddeler
Metoksipolietilenglikol 350, propilen glikol, Klucel HF, etanol, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PERS-MANT nedir ve ne için kullanılır?
2. PERS-MANT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PERS-MANT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PERS-MANT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PERS-MANT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PERS-MANT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Mikonazole, alüminyum hidroksiklorite veya PERS-MANTTn herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise, PERS-MANT’ı kullanmayınız.
PERS-MANT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Cildinizde tahriş, aşın kuruluk veya aşın hassasiyet olursa durumu hekiminize bildiriniz.
• Enfekte olmuş cilde ve açık yaralann üzerine PERS-MANT uygulamasından kaçınılmalıdır.
• PERS-MANT kumaşlar ile temas ettirilmemelidir.
• Gözlerle temas ettirmeyiniz.
• Varfarin gibi ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlarla (antikoagülan) birlikte kullanımında dikkatli olunmalı ve pıhtılaşmayı engelleyen ilacın etkisi izlenmelidir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PERS-MANT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PERS-MANT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mikonazolün hayvanlarda yapılan çalışmalannda, teratojenik (doğum kusurlanna neden olan) etkisinin olmadığı ancak ağızdan alınan yüksek dozlarında fötotoksik (ceninde zehirlenmeye neden olan) olduğu belirlenmiştir. Deri yüzeyinden uygulama ile çok az miktarda mikonazol kana geçmesine rağmen, yine de gebelik boyunca dikkatli olmak gerekir.
Alüminyum hidroksiklorit deriden emilmemektedir, ancak yine de gebelikte kullanımının risk ve yararları tartışılmalıdır.
PERS-MANT kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak, zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mikonazolün ve alüminyum hidroksikloritin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Emzirme
PERS-MANT, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Deri üzerine bölgesel olarak uygulanan PERS-MANT ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
PERS-MANT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERS-MANT’ ın içeriğinde bulunan;
• Propilen glikol adlı madde nedeniyle deride tahrişe neden olabilir.
• Etanol için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Deriye bölgesel olarak uygulanan mikonazol, deriden çok az miktarda emildiği için bu yolla bir etki göstererek diğer ilaçlarla etkileşmesi beklenmemektedir. Bununla birlikte; PERS-MANT’ın, ağızdan alman kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalı ve kan pıhtılaşmasını engelleyici etki İzlenmelidir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.PERS-MANT’in saklanması
PERS-MANT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERS-MANT’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi ve Üretici : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No: 10 35620 Çiğli/İZMİR
(gün ay yıl)
2.PERS-MANT nedir ve ne için kullanılır?
PERS-MANT, haricen kullanıma yönelik antifungal (mantar hastalıklarına karşı etkili) ilaçlar grubuna dahil bir jeldir. Etkin madde olarak, 1 gramında 20 mg mikonazol ve 190 mg alüminyum hidroksiklorit içermektedir.
Mikonazol, bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir.
Alüminyum hidroksiklorit, terlemeyi önleyici, bakterilere ve mantarlara karşı etkili bir bileşiktir.
PERS-MANT, özgün kokulu, renksiz, bağdaşık (homojen) özelliklerde olup, 30g jel içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.
PERS-MANT, nemli, sıcak ve hijyenik açıdan zayıf bölgelerde üreyen farklı mantarların neden olduğu saç kıran (Tinea capitis), ayak mantarları (Tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıklarda görülen mantarların (Tinea corporis) tedavisinde kullanılır. PERS-MANT aynca, daha çok gövde, yüz, saçlı deri ve kıvnmlı bölgelerde görülen maya mantarlannın sebep olduğu mantar hastalıklannın (Pitriyazis versicolor, seboreik dermatit) tedavisinde de kullanılır.
Her türlü aşın terleme (hiperhidrozis), özellikle koltuk altı, ayak ve ellerde görülen aşırı terleme nedeniyle oluşan ve uygun ortamda kısmen mikroorganizmalann faaliyeti sonucu ortaya çıkan koku yayılmasına karşı kullanılır. Deri kıvnmlannda sık görülen ve aşın terlemeler sonucu ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlarda (iltihap oluşturan mikrobik hastalık), vücudun kıvnmlı yerlerinde oluşan yüzeysel iltihaplarda (intertrigo) ve yürüyüş esnasında oluşabilecek ayaktaki sıvı dolu kabarcıklann önlenmesinde PERS-MANT etkin kullanılabilir.
3.PERS-MANT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PERS-MANT, doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez uygulanmalıdır. Tedavi süresi 4-6 haftadır.
Tüm belirtilerin kaybolmasını izleyen 10 gün boyunca tedaviye devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Uygulama öncesinde, hastalıklı bölge yıkanmalı ve kurulanmalıdır. Bulaşma riskini önlemek için havlu vb, eşyalannızı başkalarıyla paylaşmayınız.
PERS-MANT, deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.
PERS-MANT, tüylerde ve saçlarda yapışma yapmayacak şekilde formüle edilmiştir. Bu nedenle saçlı ve tüylü bölgelere de rahatlıkla uygulanabilir.
Uygulama sonrasında, enfeksiyonun vücudun diğer bölgelerine bulaşmasını önlemek için eller yıkanmalıdır. Benzer olarak, çorap vb. hastalıklı bölge ile temas halinde bulunan eşyalar da sık sık değiştirilmeli ve yıkanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda PERS-MANTTn etkisi ve güvenirliği bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda PERS-MANTTn etkisi ve güvenirliği bilinmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda PERS-MANTTn kullanımı araştırılmamıştır.
Eğer PERS-MANT’ ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERS-MANT kullanırsanız
PERS-MANT önerilen dozdan fazla kullanıldığı durumda deride tahriş yapabilir. Tedavi sonlandırıldığında bu yan etki ortadan kalkar.
PERS-MANT yanlışlıkla yüksek miktarda yutulduğunda, gerekli görülürse uygun bir mide boşaltma yöntemi uygulanır.
PERS-MANT' tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PERS-MANT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
PERS-MANT ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:
Böyle bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarlarda olduğu gibi, PERS-MANT’ m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PERS-MANT* ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anaflaktik reaksiyonlar, aşırı hassasiyet, anjiyonörotik ödem gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme).
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERS-MANT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen, temas dermatiti, döküntü, kaşıntı, kızanklık veya deride yanma hissi Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Deride aşın kuruluk,
• Uygulama yerinde tahriş de dahil olmak üzere uygulama bölgesi reaksiyonlan
• Tedavi edilen alanlarda geçici yanma, kaşıntı, iğne batması hissi, kanncalanma Bunlar PERS-MANTTn seyrek görülen hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.