PETIMID 250 mg 50 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
IM I İ M İI) kapsül, 250 mg
Etken Madde
Etosüksimid 250 mg
Yardımcı maddeler
Laktoz, Magnezyum stearat, Magnezyum karbonat (ağır), Avisel, Aerosil, Boyar madde olarak Eritrosin ve Demir oksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PETIMID nedir ve ne için kullanılır?
2. PETIMID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PETIMID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PETIMID’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PETIMID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PETIMID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Etosüksimide veya diğer süksinimid türevi ilaçlara veya PETİMİD içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
- Karın ağrısı ve zihinsel bozukluğa neden olan metabolik rahatsızlığınız (Porfiri) varsa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
- Karaciğer yetmezliği
- Böbrek yetmezliği
- Morarma, ateş, soluk görünme ve şiddetli boğaz ağrısı durumunda dikkatli olunmalıdır. Bu belirtiler ölüme neden olabilen potansiyel ciddi kan bozukluğunun ilk sinyalleridir. Doktorunuz bu nedenle düzenli olarak kan ve idrar örnekleri alabilir.
PETIMID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini geçmişte yaşamışsanız etosüksimid kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
Eğer antiepileptik ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz rutin olarak depresyon, kaygı ve intihara eğilimizi değerlendirecektir.
Eğer antiepileptik ilaçlar alıyorsanız ve genel bir tedirginlik durumu, eneğinizde azalma, günlük aktivitelerinizde azalma gibi semptomlarla kaygılı veya depresif hissediyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.
Etosüksimid gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi olan hastaların az sayıda kişide kendine zarar verme ve intihar eğilimi görülmüştür. Bu düşüncelerden herhangi birine sahipseniz acilen doktorunuzla irtibata geçiniz.
PETIMID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PETIMID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Etosüksimid fetüsü etkileyebilir. Hamileyseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Buna rağmen hamileyken annenin
nöbetlerini kontrol altına almak için ilacın kullanımı önemlidir. PF.TIMID gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PETİMİD, süte geçtiğinden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
PETİMİD uyuşukluk yapabilir. Böyle bir durum görüldüğünde araç ve makine kullanmayınız; dikkat gerektiren işlerde bulunmayınız.
PETIMID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar, PETİMİD kapsülden etkilenebilir veya PETİMİD kapsülü etkileyebilir.
Eğer;
• Ciddi bir enfeksiyon için izoniazid kullanıyorsanız • Epilepside kullanılan diğer ilaçlardan birini alıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, sodyum valproat, pirimidon, lamotrijin)
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer PETİMİD kapsül epilepsi için kullandığınız başka bir ilaç yerine kullanılacaksa, doktorunuz nöbetleri engellemek için diğer ilaçları kademeli olarak bıraktıracaktır.
5.PETIMID’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PETIMID’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi ve üretici:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Köyü Fener Cad. No: 52
34820 Beykoz/İSTANBUL
2.PETIMID nedir ve ne için kullanılır?
PETİMİD, antiepileptik (sara ilacı) olan etosüksimid içerir.
PETİMİD, çocuklarda ve yetişkinlerde epilepsi kontrolünde kullanılır.
Epilepsi tekrarlayan nöbetler durumudur.
Etosüksimid kısa ve ani hafıza kaybında (absans veya petit-mal epilepsi) ve istem dışı hareketlerin (miyoklonik epilepsi) kontrol altına alınmasında kullanılır.
3.PETIMID nasıl kullanılır ?
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna, size ne zaman uygulanacağına ve tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.
• Yetişkin ve 6 yaşından büyük çocuklarda: Günde 2 kapsül ile başlanır. Epilepsi kontrol
altına alınana kadar her 5-7 günde 1 kapsül artırılabilir. Gerekli olduğu durumlarda dozlar
3/7
bölünerek günde maksimum 8 kapsül alınabilir. Dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
Etosüksimidin vücuttaki seviyesini kontrol etmek için kan testleri yapılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülü bir bardak su ile alınız. Tercihe bağlı olarak yemekle beraber veya ayrı alınabilir.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için, doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir. 6 yaşından küçük çocuklar ve kapsül yutamayan kişiler: Etosüksimidinin likit formunu kullanabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için, doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.
Eğer PETİMİD’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PETIMID kullanırsanız
Eğer fazla miktarda kapsül aldıysanız uyuşukluk ya da zihin karışıklığı görülebilir. Böyle bir durumda kullandığınız ilacı yanınızda getirmeniz, hangi ilacı kullandığınızın belirlenebilmesi için gereklidir.
PETİMİD ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile bunu yapınız.
PETIMID'i kullanmayı unuttuysanız
Unuttuğunuz doz diğer doz zamanına yakınsa o dozu atlayıp bir sonraki dozdan devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PETIMID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacı bir anda kestiğinizde nöbetleriniz kötüleşebilir.Doktor ilacı kademeli bir şekilde nasıl bırakacağınızı önerecektir. İlaçlan almaya doktorunuzun söylediği zamana kadar almaya devam ediniz. Etosüksimid durumunuzu kontrol altına almaya yarar ama tedavi etmez. Bu nedenle iyi hissetseniz bile her gün ilacınızı almalısınız.
Özellikle tatillerde veya hafta sonlan ilacınızın bitmeyeceğinden emin olunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PETIMID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PETIMID’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PETİMİD’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler
aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.Yaygın:İştah azalması, baş ağrısı, kararsızlık, hareketleri kontrol etmede güçlük, sersemlik, uyuşukluk, mide ağrısı ve krampları, mide-bağırsak bozuklukları, karnın üst kısmında ağrı, bulantı, kusma, kızamık benzeri hafif deri kızarıklıkları, kurdeşen,
Yaygın olmayan:Agresif davranışlar, kabus görme, depresyon, intihar düşüncesi, psikotik bozukluklar, uyku düzeni bozukluğu, titreme, hareketlerde koordinasyon bozukluğu ve anormallikler, konsantrasyon bozukluğu, uzağı görememe, hıçkırık, ishal, dişeti büyümesi, dilde şişlik, idrarda kan, vajinal (kadın cinsiyet organı) kanama, yorgunluk, sinirlilik, kilo kaybı, acı hissetme, hiperaktivite, agranülasitoz (ani ve sık gelişebilen akyuvar sayısının azaltılması), aplastik anemi (kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeni hücre üretememesi), eozinofili (eozinofil adı verilen akyuvarlarda artış), lökopeni (akyuvar sayısının azalması), pansitopeni (kanın biçimli elemanlarının üretiminin baskılanması), kemik iliği yetmezliği, aşırı duyarlılık, DRESS (eozinofili, ateş ve döküntüyle karakterize şiddetli ilaç reaksiyonu), Stevens Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon göstermesi), Lupus eritamotozus (bağışıklık sisteminin kendi organlarını hedef aldığı bir hastalık), yorgunluk
BilinmiyorLenf bezlerinde şişme, saç dökülmesi, kaslarda şiddetli kasılma, aktivitelerde his kaybı, aşırı huzursuzluk, cinsel dürtüde artış, iyi hissetme
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.