PICADIL 20 mg 60 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PİCADİL 20 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 20 mg Trimetazidin dihidroklorür içermektedir.
Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, mannitol, polivinil prolidon, talk, magnezyum stearat, hidroksipropilmetilseluloz, ponceau 4R lake (E124), polietilen glikol (PEG) 6000, titanyum dioksit (E171), gliserin, FD&C yellow #6 (El 10), sunset yellow FCF AL.
T Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PICADIL nedir ve ne için kullanılır?
2. PICADIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PICADIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PICADIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PICADIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PICADIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PICADIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Emzirme
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.”
PICADIL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemek ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİCADİL’in hamilelikte kullanılması tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİCADİL’in emzirirken kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makina kullanımı
PİCADİL kullanırken baş dönmesi ve sersemlik nedeniyle araç veya makina kullanma yetiniz etkilenebilir.
PICADIL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün boyar madde olarak Ponceau 4R Lake (E124), FD&C yellow #6 (El 10) ve Sunset yellow FCF AL içerdiğinden alerji riski oluşabilir.
Her film kaplı tablet 34 mg mannitol içerir; dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.PICADIL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PICADIL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
2.PICADIL nedir ve ne için kullanılır?
- PİCADİL film kaplı tablet, 60 ve 90 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.
3.PICADIL nasıl kullanılır ?
PİCADİL doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.
Bir tablet (20 mg) günde üç kez, yemek ile birlikte alınır.
Uygulama yolu ve metodu
PİCADİL ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.
Özel kullanım durumları
Böbrek sorunlarınız varsa veya yaşınız 75’in üzerindeyse doktorunuz tavsiye edilen dozu ayarlayabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz PİCADİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir.
Eğer PİCADİL ’irı etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PICADIL kullanırsanız
PİCADİL'den almanız gerekenden fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PICADIL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
PICADIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PICADIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
, PİCADİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler oluşabilir.Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
Yaygın:
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Karın ağrısı,
İshal,
Hazımsızlık,
Bulantı,
Kusma,
Ciltte döküntü,
Kaşıntı,
Kurdeşen,
Yorgunluk.
Seyrek:
Düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),
Artmış vaya hızlı kalp atışları,
Ayaktayken kan basıncındaki düşme sonucu oluşan baş dönmesi veya bayılma,
Halsizlik,
Düşme,
Ateş basması.
Bilinmiyor:
Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normal olmayan hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ile bacakların katılığı). Bu belirtiler tedavinin kesilmesiyle kaybolur.
Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik),
Kabızlık,
Kabarcıklar ile birlikte ciddi generalize kırmızı deri döküntüsü,
Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen şişme,
Akyuvarlarda azalmaya bağlı enfeksiyon riski,
Kanda pıhtı hücresinin azalmasına bağlı kanama veya morarma riski,
Karaciğer hastalığı (belirtileri: bulantı, kusma, iştah kaybı, halsizlik, ateş, kaşıntı, cilt ve gözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.