PODOFILM %25 25 ml topikal solüsyon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PODOFILM Topikal solüsyon, %25 Yüzeyel yolla uygulanır.
Etken Madde
%25 oranında Podofilin reçinesi
Yardımcı maddeler
Benzoin tentürü, Benzoin sumatra tentürü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PODOFILM nedir ve ne için kullanılır?
2. PODOFILM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PODOFILM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PODOFILM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PODOFILM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PODOFILM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
S Eğer Podofilin reçinesi veya PODOFILM’in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık varsa.
S Gözlere yakın bölgelerde, yüzde, muköz membranlarda kullanılmamalıdır.
S Siğil ve çevresindeki doku iltihaplı (yangılı) veya tahriş olmuş ise kullanmayınız. S Gebelikte ve emzirme dönemindeki annelerde kullanılmamalıdır. S İletişim kuramayacak düzeyde küçük olan çocuklarda, ağrının kontrolü mümkün olamayacağı için kullanılmamalıdır.
PODOFILM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
S PODOFILM güçlü bir ilaçtır ve yalnızca hekiminiz tarafından uygulanmalıdır. S Diyabetiklerde (şeker hastaları) veya zayıf kan dolaşımının olduğu hastalarda, benlerde, doğumsal cilt lekelerinde ve kötü huylu bir et beni (nevus) ile ayırıcı tanısı kesin olarak yapılmadan önce özellikle üzerinde kılların bulunduğu siğillerde kullanılmaması önerilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PODOFILM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PODOFILM topikal olarak cilt yüzeyine uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Podofilin’in süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme esnasında podofilin kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
PODOFILM’in içinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PODOFILM içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Deri üzerinde tahriş yapan ilaçlar ile eş zamanlı veya birbiri ardına kullanılmamalıdır. Kullanılma durumunda birkaç hafta ara verilmelidir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.PODOFILM’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PODOFILM’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul
Üretim Yeri: Paladin Labs. Inc. (Pharmascience şirketinin alt grubudur) adına Entreprises Infortfab Inc. Kanada.
2.PODOFILM nedir ve ne için kullanılır?
PODOFILM yüzeyel uygulanan bir solüsyondur. Solüsyonda etken madde olarak %25 oranında Podofilin reçinesi bulunmaktadır.
PODOFILM 25ml'lik kahverengi cam şişede, karton kutusunda kullanıma sunulmaktadır. PODOFILM;
S Cinsel yolla bulaşan siğiller (kondiloma akuminata), S Genel siğiller (genel wartlar = verruka vulgaris) gibi iyi huylu oluşumlar S Genital bölgede görülen küçük kabartılar (granüloma ingüinale) ve ayak tabanında oluşan (plantar) siğiller gibi iyi huylu oluşumların (papillomaların) tedavisinde kullanılır.
3.PODOFILM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PODOFILM YALNIZ HEKİM TARAFINDAN KULLANILIR. BU İLACI KENDİNİZ UYGULAMAYINIZ.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
PODOFILM yalnız hekim tarafından kullanılır. Bu nedenle uygulama yolu ve metodunu hekiminiz belirleyecektir.
PODOFILM uygulaması siğil tipine göre çeşitlilik göstermekle birlikte, genel kullanım yolu ilgili bölge üzerine bir kulak çubuğu veya kürdan ile ürünün uygulanması, kurumasının beklenmesi ve uygun bir bant ile lezyonun üzerinin kapatılması şeklindedir.
Çocuklarda kullanımı
İletişim kuramayacak düzeyde küçük olan çocuklarda, ağrının kontrolü mümkün olamayacağı için kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumları
Eğer PODOFILM' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PODOFILM kullanırsanız
PODOFILM yalnız doktorunuz tarafından uygulanan bir ilaç olduğu için uygulama miktarına doktorunuz karar verecektir.
PODOFILM 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PODOFILM'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.
PODOFILM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PODOFILM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
etkiler olabilir.
PODOFILM ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla ve 10 kişide 1'den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az
Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Seyrek: Kurdeşen (ürtiker), geçici ateş, uyuşma (parestezi), çoklu sinir iltihabı (polinevrit), bağırsak felci (paralitik ileus), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), trombosit sayısında azalma (trombositepeni), sızlama, yanma, aşırı hassasiyet, koma ve ölüm.
Lokal etkiler arasında anogenital alanda (makat ve cinsel organ çevresi) şiddetli doku ölümü (nekroz) ve yara izi (skar), sünnet gerektiren bir hastalık olan parafimozis ve bir çeşit deri kalınlaşması (psödoepiteliomatöz hiperplazi) gelişebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.