PRADOSE 0.25 mg 100 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PRADOSE 0.250 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Pramipekso1.
Her bir PRADOSE 0.250 miligram Tablet, 0.18 miligram pramipeksol baza eşdeğer, 0.250 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler
Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz (Avicel PH 112), mısır nişastası, susuz silika kolloidal (Aerosil 200), magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PRADOSE nedir ve ne için kullanılır?
2. PRADOSE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PRADOSE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PRADOSE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PRADOSE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PRADOSE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– Pramipeksola veya PRADOSE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşınduyarlı) iseniz;
PRADOSE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
– Böbrek hastalığınız varsa, bunu mutlaka doktorunuza söyleyiniz; çünkü böyle bir durumda alacağınız dozun azaltılması gerekmektedir.
– Gerçekte olmayan şeyleri görme ve gerçekte olmayan sesleri duyma, ayrıca zihinsel karmaşa hali, Parkinsonlu hastalarda dopamin agonistleri ve levodopa tedavilerinin bilinen yan etkileridir. Gerçekte olmayan şeyleri görme haliyle daha sık karşılaşılmaktadır. Böyle bir durum sizin araba kullanma vb. gibi becerilerinizi olumsuz yönde etkileyebilir.
– PRADOSE ’un da içinde bulunduğu ilaç grubu olan dopamineıjik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, hastalık derecesinde kumar oynama dürtüsü, cinsel aktivitede artış, aşırı yemek yeme ve zorlayıcı alışveriş isteği gibi davranış değişiklikleri oluşabilir. Bunlar dürtü kontrol bozuklukları ve zorlayıcı davramş bozuklukları adı verilen bazı ruhsal hastalıkların belirtileri olabilir.
– Gözlerin düzenli aralıklarla muayene edilmesi önerilmektedir. Görme yeteneğinizde değişiklikler olursa, doktorunuza başvurmalısınız.
– Özellikle tedaviye yeni başlandığında, kan basıncında düşmeler oluşabilir. Kan basıncının izlenmesi önerilmektedir.
– Sakinleştirici etkisi nedeniyle, bazı hastalarda günlük faaliyetler esnasında (örn. sohbet, yemek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olayları görülmüştür. İlacın sizin bünyenizi nasıl etkilediği hakkında bir fikir sahibi oluncaya kadar, araba kullanmamalı, karmaşık makinalan çalıştırmamalı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçınmalısınız.
– Parkinson hastalarında melanoma adı verilen bir tür deri kanseri riskinin, diğer insanlara göre daha yüksek olduğu bulunmuştur. Ancak bu risk artışının hastalığın kendisine mi, yoksa, örn. bu hastalığın tedavisi için kullanılan ilaçlar gibi başka faktörlere mi bağlı olduğu açık değildir. Bu nedenle, pramipeksol gibi dopamin agonisti ilaçların kullanımında, cildinizde melanoma gelişmesine yönelik belirtileri izlemeniz önem taşımaktadır.
Parkinson hastalan için:
– Bu gruptaki ilaçların aniden kesilmesiyle nöroleptik malign sendrom denilen bir hastalığı düşündüren belirtiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle tedavinize kesinlikle aniden son vermeyiniz.
Mutlaka doktorunuzun tavsiye edeceği şekilde, ilaç dozunu zaman içerisinde azaltarak sonlandırınız.
Huzursuz bacak sendromu hastalan için:
– Bu gruptaki ilaçlann bu hastalıktaki belirtileri artırabilecekleri bilinmektedir. Bu nedenle tedaviye rağmen belirtilerinizin ilerlediği durumlarda mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Hastalıkta artış olayı, bu konu için özel olarak yürütülen bir araştırmada incelenmiştir. Artışa kadar geçen süreye bakıldığında, pramipeksol ya da etkisiz şeker hapı (plasebo) verilen hasta gruplan arasında anlamlı bir farklılık görülmemiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRADOSE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRADOSE ’u aç ya da tok karma bir miktar su ile yutabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PRADOSE kullanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Olmayan şeyleri görme veya duyma, günlük faaliyetler esnasında (örn. sohbet, yemek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olaylan görülmüştür. Bu durumlann istenmeyen sonuçlara yol açabilme olasılığı nedeniyle, ilacın sizin bünyenizi olumsuz yönde etkileyip etkilemediğini ölçebilecek kadar deneyim sahibi oluncaya kadar, araba kullanmamalı, karmaşık makinalan çalıştırmamalı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçınmalısınız.
PRADOSE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Mannitol içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PRADOSE almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz.
Birlikte simetidin, amantadin gibi ilaçlar alıyorsanız, kandaki ilaç düzeyleri yükselebilir ve dozun azaltılması gerekebilir.
Parkinsonlu hastalarda PRADOSE dozu artırılırken, levodopa dozunun azaltılması ve diğer parkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
Birlikte başka sakinleştirici (sedatif) özellik taşıyan ilaçların alınması veya alkol alınması durumunda dikkatli olunmalıdır; etki artışı görülebilir.
Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.PRADOSE’in saklanması
PRADOSE ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRADOSE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRADOSE’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad. N:2 34750 Kadıköy/İstanbul
2.PRADOSE nedir ve ne için kullanılır?
• PRADOSE tablet formunda üretilmektedir.
PRADOSE 0.250 mg Tablet, her iki yüzünde de çentik çizgisi bulunan, beyaz ila kırık beyaz renkte, kaplanmamış, oval tablettir. 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• PRADOSE ’un etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Bu grup ilaçlar, vücutta doğal olarak bulunan dopamin adlı bir maddeye karşı duyarlı olan ve beyinde yer alan algılayıcı yapıcıkları (dopamin reseptörleri) uyarırlar. Dopamin reseptörleri, Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu adı verilen hastalıkların oluşmasında rol oynamaktadır.
PRADOSE ’un etkin maddesi olan pramipeksolün ayrıca, sinir hücrelerini bazı zehirleyici (toksik) etkilere karşı koruduğu, bilimsel çalışmalarda gösterilmiştir.
• PRADOSE Tablet Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu hastalıklarının tedavisi için kullanılır.
PRADOSE Parkinson hastalığında tek başına ya da levadopa ile birlikte kullanılmaktadır.
3.PRADOSE nasıl kullanılır ?
Erişkinler/yaşlılar
PRADOSE ’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Parkinson hastalığı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak (3 x) uygulanır.
Başlangıç tedavisi:
Doz, günde 0.375 miligramlık bir başlangıç dozundan itibaren basamaklı olarak artırılmalı (aşağıdaki şemada gösterildiği gibi) ve doz artışları, 5-7 günlük aralıklar ile yapılmalıdır. Hastalarda tahammül edilemeyecek yan etkiler oluşmadığı sürece doz, en yüksek tedavi etkisi alınıncaya kadar artırılır.
PRADOSE Doz Artırma Şeması | ||
Hafta | Toplam günlük doz (mg) | Tablet (mg) |
1 | 0.375 | 3x0.125 |
2 | 0.75 | 3 x 0.25 |
3 | 1.50 | 3 x 0.5 |
PRADOSE Tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki şemada yer alan 0.125 mg’lık doz, 0.250 mg’lık bir tablet ortadan ikiye bölünerek alınabilir.
Eğer dozun daha da yükseltilmesi gerekli olursa, günlük doz, haftalık aralıklar ile 0.75 mg artırılır. En yüksek günlük doz 4.5 mg'dır.
İdame tedavisi:
Günlük bireysel dozlar, 0.375 mg ile en fazla 4.5 mg aralığında olmalıdır. Klinik araştırmalarda doz artırımı sırasında, hastalığın gerek erken gerekse ileri dönemlerinde, ilaç etkinliği günde 1.5 mg'lık doza başlanıldığında gözlenmiştir. Bunun üzerindeki dozlar ile tedaviye yönelik ilave yararlar sağlanabilir.
Tedavinin sonlandınlması:
PRADOSE tablet, günlük doz 0.75 mg’a düşünceye kadar günde 0.75 mg, daha sonrasında ise günde 0.375 mg azaltılarak, basamak tarzında sonlandınlmahdır.
Birlikte levodopa tedavisi alan hastalarda doz uygulaması:
Birlikte levodopa tedavisi almakta olan hastalarda, PRADOSE ile gerek doz artırımı gerekse idame tedavisi dönemlerinde, levodopa dozunun azaltılması önerilmektedir. Böylece beyindeki dopamin algılayıcı yapıcıklann aşın uyarılmasından kaçınılmış olur.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Tabletler aç ya da tok karma alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PRADOSE ’un çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir.Yaşlılarda kullanımı
PRADOSE ’un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Pramipeksolün vücuttan atılması böbrek fonksiyonlarına bağımlıdır. Tedavi başlatılırken doktorunuz alacağınız dozu, başka türlü zorunluluklar yok ise, böbrek fonksiyonlarını gösteren “kreatinin klerensi” değerlerine göre, aşağıdaki doz şeması doğrultusunda ayarlayacaktır:
Eğer böbrek hastalığınız hafif derecede ise, günlük dozun ya da doz uygulama sıklığının azaltılması gerekli değildir.
Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, başlangıçtaki günlük PRADOSE Tablet dozu, iki bölünmüş doz şeklinde uygulanmalı ve günde iki kez 0.125 mg ile başlanmalıdır (0.25 mg/gün).Günlük en fazla 2.25 mg pramipeksol dozu aşılmamalıdır.
Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, günlük PRADOSE Tablet dozu, günde tek doz şeklinde uygulanmalı ve günde 0.125 mg ile başlanmalıdır. Günlük en fazla 1.5 mg pramipeksol dozu aşılmamalıdır.
İdame tedavisi esnasında böbrek fonksiyonları azalır ise, doktorunuz günlük PRADOSE Tablet dozunuzu, böbrek fonksiyonlarındaki azalma ile aym oranda azaltacaktır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen PRADOSE Tablet başlangıç dozu, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce alınan 0.125 mg’dır. Belirtilerde daha fazla iyileşmeye ihtiyaç duyulan hastalarda, doz her 4-7 günde bir artırılarak, günde en fazla 0.75 mg’a kadar çıkılabilir (aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).
PRADOSE Doz Artırma Şeması | |
Doz artırma | Günde bir kez, gece |
aşamaları | dozu (mg) |
1 | 0.125 |
2* | 0.25 |
3* | 0.50 |
4* | 0.75 |
* Gerek duyulursa | |
PRADOSE Tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir.
Tedavinin sonlandınlması:
PRADOSE, doz basamak tarzında azaltılmaksızm sonlandınlabilir. Pramipeksol aniden kesildikten sonra, hastaların yaklaşık %10’unda huzursuz bacak sendromu belirtilerinin yeniden belirdiği gözlenmiştir. Bu etki alınan doza göre farklılık göstermemektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Tabletler aç ya da tok karma almabilir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
PRADOSE ’un çocuklar ve 18 yaşma kadar adolesanlardaki etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir.Yaşlılarda kullanımı
PRADOSE’un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: PRADOSE ’un vücuttan atılması böbrek fonksiyonlarına bağımlıdır. Böbrek hastalığı hafif ya da orta derecede olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekli değildir. PRADOSE’un böbrek yetmezliği olan huzursuz bacak sendromlu hastalardaki kullanımı üzerinde çalışma bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği: Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımınm gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PRADOSE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRADOSE kullanırsanız
PRADOSE ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
PRADOSE'i kullanmayı unuttuysanız
Parkinson sendromu:
Bir dozu unutursanız, ilacınızı hatırlar hatırlamaz içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse veya yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Huzursuz bacak sendromu:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer tabletinizi aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRADOSE tedavisi ne zaman durdurulacak?
PRADOSE tedavisinin ne kadar süreceğine, hastalığınızın belirtileri ve vücudunuzun verdiği tepkiye göre doktorunuz karar verecektir.
PRADOSE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PRADOSE ile tedavi sonlandırıldığında, hastalığınızın belirtileri ağırlaşabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PRADOSE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PRADOSE kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (10 hastada l’den fazla); yaygın (100 hastada l’den fazla); yaygın olmayan (1,000 hastada l’den fazla); seyrek (10,000 hastada l’den fazla); çok seyrek (10,000 hastada l’den az), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Parkinson hastalığı için kullanım:
Enfeksiyon hastalıkları
Yaygın olmayan : Akciğer iltihabı (zatürre / pnömoni)
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın : Anormal davranışlar (dürtü kontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranış
bozuklukları adı verilen bazı ruhsal hastalıkların belirtilerini yansıtan)*, anormal rüyalar, zihin karışıklığı, hayal görme, uykusuzluk Yaygın olmayan : Çok aşın yemek yeme1, zorlayıcı alışveriş isteği*, mantıksız ve yanlış
düşünceler, aşın yemek yeme1, aşın cinsel aktivite*, cinsel istek
bozukluklan, anormal derecede kuşku ve güvensizlik duyma, hastalıklı kumar oynama isteği*, huzursuzluk
Parkinson hastalığı için, PRADOSE dahil dopamin agonistleri ile tedavi edilen hastalann, özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, hastalıklı kumar oynama isteği, cinsel istekte artış ya da azalma ve aşın cinsel aktivite belirtileri sergiledikleri ve bu tablolann genellikle dozun azaltılması ya da tedavinin sonlandınlmasıyla geri dönüşlü olduğu bildirilmiştir.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın : Baş dönmesi, istemli hareketlerde bozukluk, uykululuk hali
Yaygın : Baş ağnsı
Yaygın olmayan : Bellek kaybı, aşın hareketlilik, ani uyku çökmesi3, bayılma
Pramipeksol ile tedavi edilen hastalar günlük yaşam aktiviteleri esnasmda uyuyakaldıklanm bildirmişlerdir. Bu olaylann bazıları motorlu taşıtlann kullanılması sırasında ortaya çıkmış ve bazen kazalar ile sonuçlanmıştır. Hastalardan bazıları, uykulu hal gibi uyancı bir belirtinin varlığını bildirmemiştir. Uykululuk hali, günde 1.5 mg'ın üstündeki dozlarda pramipeksol alan hastalarda yaygın bir olaydır ve uyku araştırmalanna göre, derin bir uykuya dalma öncesinde, her zaman oluşmaktadır.
Tedavinin süresine ilişkin net bir bağıntı bulunmamaktadır. Hastalardan bazılan sakinleştirici etki gösteren başka ilaçlar da almaktaydılar. Böyle bir olay yaşayan hastalann çoğunluğunda, doz azaltıldıktan ya da tedavi sonlandınldıktan sonra, daha başka bir uyuyakalma olayı görülmemiştir.
Göz hastalıkları
Yaygın :Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme
bozukluklan
Damar hastalıkları
Yaygın : Kan basıncında düşme2
Kan basıncında düşme az sayıda hastada tedavinin başlangıcında, özellikle PRADOSE dozu çok hızlı artırıldığında görülmektedir.
Solunum ve göğüs hastalıkları
Yaygın olmayan : Nefes darlığı, hıçkırık
Mide-bağırsak sistemi hastalıkları
Çok yaygın : Bulantı
Yaygın : Kabızlık, kusma
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları
: Aşın duyarlılık2, kaşıntı, döküntü2
Yaygın olmayan
: Bitkinlik, vücut dokulannda sıvı birikimi (ödem)
Vücut geneli
Yaygın
Araştırmalar
Yaygın
Yaygın olmayan
: İştahta azalma dahil kilo kaybı : Kilo artışı
Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın olmayan : Akciğer iltihabı (zatürre / pnömoni)1
Psikiyatrik hastalıklar
: Anormal rüyalar2, uykusuzluk
Yaygın
Yaygın olmayan
: Anormal davranışlar (dürtü kontrol bozukluklan ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen bazı ruhsal hastalıklann belirtilerini yansıtan)1, çok aşın yemek yeme1, zorlayıcı alışveriş isteği1, zihin kanşıklığı, mantıksız ve yanlış düşünceler1, hayal görme2, aşın yemek yeme1, aşın cinsel aktivite1, cinsel istek bozukluklan (artma ya da azalma), anormal derecede kuşku ve güvensizlik duyma1, hastalıklı kumar oynama isteği1, huzursuzluk
Sinir sistemi hastabkları
Yaygın
Yaygın olmayan
: Baş dönmesi, baş ağnsı, uykululuk hali
: Bellek kaybı1, istemli hareketlerde bozukluk, aşın hareketlilik1, ani uyku çökmesi3, bayılma
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan
: Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozukluklan
Damar hastalıkları
Yaygın olmayan : Kan basıncında düşme
Solunum ve göğüs hastalıkları
Yaygın olmayan : Nefes darlığı, hıçkırık
Mide-bağırsak sistemi hastalıkları
Çok yaygın : Bulantı
Yaygın : Kabızlık, kusma
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları
Yaygın
Yaygın olmayan : Aşırı duyarlılık2, kaşıntı, döküntü
Vücut geneli
Yaygın : Bitkinlik
Yaygın olmayan : Vücut dokularında sıvı birikimi (ödem)
Araştırmalar
Yaygın olmayan : İştahta azalma dahil kilo kaybı, kilo artışı
* Anormal davranışlar; zorlayıcı alışveriş isteği, aşın cinsel aktivite ve hastalıklı kumar oynama isteğini kapsamaktadır.
1 Aktif ilaç grubunda hiç yan etki bulunmamakta.
2 Etkisiz şeker hapı (plasebo) grubundaki yan etki sıklığı, aktif ilaç grubunda olduğundan daha yüksek.
3 CPMP belgesinde sıklık derecesi “Yaygın olmayan”.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.