PRILAM DR 10 mg/ 10 mg değiştirilmiş salımlı 30 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PRİLAM DR 10 mg/10 mg değiştirilmiş salimli tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 10 mg doksilamin süksinat ve 10 mg piridoksin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Magnezyum stearat, mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, hidroksipropilmetil selüloz, polietilen glikol, metakrilik asit ve etil akrilat kopolimer, talk, titanyum dioksit, trietil sitrat, kolloidal silika, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat, polisorbat 80.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PRILAM DR nedir ve ne için kullanılır?
2. PRILAM DR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PRILAM DR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PRILAM DR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PRILAM DR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PRILAM DR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PRILAM DR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Astım, yüksek göz içi basıncı, dar açılı glokom (göz içi basıncının ani olarak yükselmesi sonucu gözde oluşan işlev bozuklukları), mide ülseri, piloroduodenal obstrüksiyon (midenin oniki parmak bağırsağına açıldığı yerde daralma) ve idrar torbası obstrüksiyonuna (idrar torbası darlığı) sahipseniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRILAM DR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRİLAM DR’yi aç karnına bir bardak su ile alınız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRİLAM DR hamile kadınların kullanımı için tasarlanmıştır.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRİLAM DR emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
PRİLAM DR, içeriğinde bulunan doksilamin süksinat nedeniyle uyuşukluğa sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren durumlarda kullanılmamalıdır.
PRILAM DR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRİLAM DR’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
PRİLAM DR’nin kullanımı Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ, depresyon hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanan kadınlarda kontrendike (sakıncalı) olup, antihistaminlerdeki (saman nezlesi, kaşıntı vb. gibi alerjiler için kullanılan ilaçlar) antikolinerjik etkilerini (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık) yoğunlaştırıp uzatabilmektedir. Alkol ve diğer santral sinir sistemi depresanları (hipnotik yatıştırıcılar ve sakinleştiriciler), öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları, belirli ağrı kesiciler ve uyumanıza yardım eden ilaçların PRİLAM DR ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir. Uyku sersemliği yoğunluğuna bağlı olarak düşmeye ya da kazalara sebebiyet verebilir.
İdrarınızda metadon (şiddetli ağrı tedavisinde ve suistimal sorunlar ında kullanılan ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç) ve fensiklidin fosfat (uyuşturucu ilaç) için ilaç taraması yapılıyorsa, PRİLAM DR kullanmanız nedeniyle, bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Daha spesifik (özel) testlerle sonuçların doğrulanması gerekebilir.
5.PRILAM DR’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRILAM DR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRILAM DR’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No:10 34885 Sancaktepe/ İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok. No:1 Selçuklu/ Konya
2.PRILAM DR nedir ve ne için kullanılır?
PRİLAM DR, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz geciktirilmiş salım sağlayan film tablettir.
PRİLAM DR, 30 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
PRİLAM DR etkin madde olarak doksilamin süksinat ve piridoksin hidroklorür (vitamin B6) içerir.
PRİLAM DR hamile kadınlarda geleneksel yöntemlere yanıt vermeyen mide bulantısı ve kusmanın tedavisi için kullanılır.
3.PRILAM DR nasıl kullanılır ?
PRİLAM DR’yi her gün doktorunuzun tarif ettiği şekilde alınız.
• 1. gün- Yatmadan önce iki tablet alınız.
• 2. gün- Yatmadan önce iki tablet alınız, eğer mide bulantiniz ve kusmanız ikinci gün içerisinde daha iyi durumda ya da kontrollü ise, her gün yatmadan önce iki tablet almaya devam ediniz. Bu duruma doktorunuz farklı bir tedavi önermediği süre boyunca devam edilmelidir.
• 3. gün- Eğer 2. günde hala mide bulant darınız ve kusmalarınız devam ediyorsa 3. gün üç tablet alınız (bir tablet sabah, iki tablet yatmadan önce).
• 4. gün- Eğer mide bulantılarınız ve kusmalarınız 3. günün sonunda daha iyi kontrol ediliyor ya da iyi durumdaysa, günde üç tablet almaya devam ediniz (bir tablet sabah iki tablet yatmadan önce). Eğer mide bulantılarınız ve kusmalar iniz üçüncü gün de devam ediyorsa, dört tablet almaya başlayınız (bir tablet sabah, bir tablet öğleden sonra ve iki tablet yatmadan önce).
• Bir gün içerisinde dört tabletten fazla kullanmayınız (bir tablet sabah, bir tablet öğleden sonra ve iki tablet yatmadan önce).
Uygulama yolu ve metodu
• PRİLAM DR’yi aç karnına bir bardak su ile alınız.
• PRİLAM DR tabletleri bölmeden yutunuz, PRİLAM DR tabletler yutulmadan önce ezilmemeli, çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PRİLAM DR, 18 yaşın altındaki çocuklar in kullanımı için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde kullanımına dair bilgi bulunmamaktadır.
Eğer PRİLAM DR ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRILAM DR kullanırsanız
PRİLAM DR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok fazla PRİLAM DR aldıysanız (aşırı doz) aşağıdaki belirtilerle karşılaşabilirsiniz: Huzursuzluk, ağız kuruluğu, göz bebeklerinde büyüme, uyku hali, baş dönmesi, kafa karışıklığı, hızlanmış kap atışı, nöbetler, kas ağrısı ya da güçsüzlüğü, ani ve şiddetli böbrek problemleri. Bu durumda PRİLAM DR almayı bırakıp, sağlık uzmanınızı arayınız.
PRILAM DR'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tedaviye nasıl devam edeceğinizi doktorunuza danışınız.
PRILAM DR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size söylemeden PRİLAM DR’yi durdurmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PRILAM DR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Sıklığı bilinmeyen: | Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Aşağıdakilerden biri olursa PRILAM DR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Baş dönmesi
• Uyuşukluk
• Huzursuzluk
• Ağız kuruluğu
• Göz bebeklerinde büyüme
• Uyku hali, baş dönmesi, kafa karışıklığı
• Hızlanmış kalp atışı
• Kas ağrısı ya da güçsüzlüğü
• Ani ve şiddetli böbrek problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRİLAM DR'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:• Uyuşukluk,
• Alkol de dahil olmak üzere santral sinir sistemi depresanlar ı (sinir sisteminin işlevsel aktivitesini azaltan ilaçlar) ile beraber kullanımından kaynaklanabilecek düşme ve kazalar
• Aşırı duyarlılık,
• Kaygı bozukluğu,
• Oryantasyon bozukluğu,
• Uykusuzluk,
• Kabuslar,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Migren,
• Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi gibi duyusal bozukluklar,
• Psikomotor hiperaktivite (fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu),
• Bulanık görme,
• Görme bozuklukları,
• Solunum güçlüğü,
• Çarpıntı,
• Düzensiz kalp atışı,
• Baş dönmesi,
• Karın şişliği,
• Karın ağrısı,
• Kabızlık,
• İshal,
• Aşırı terleme,
• Kaşıntı, döküntü,
• Deride leke, kabarcıkların oluşması,
• İdrar zorluğu,
• İdrar retansiyonu (birikmesi),
• Göğüs kafesinde rahatsızlık,
• Yorgunluk,
• Sinirlilik,
• Keyifsizlik
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.