İlaç Ara

PROFEN FORT 600 mg 20 tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Dinçtaş İlaç San. A.Ş
Satış Fiyatı
13.99 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
20
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

PROFEN FORT 600 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

600 mg İbuprofen.

Yardımcı maddeler

Nişasta, Mikrokristal Selüloz, Koloidal Silikondioksit, Sodyum Nişasta Glikolat, Stearik Asit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROFEN FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. PROFEN FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROFEN FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROFEN FORT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PROFEN FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROFEN FORT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

–    Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,

–    İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

–    Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİTere karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,

–    Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz,

–    Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa yada daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,

–    Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,

–    Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,

–    Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,

–    Koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,

–    İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,

–    Serebrovasküler kanama y a da başka aktif kanamanız varsa.

PROFEN FORT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

–    Astımhastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazmayol açabilir,

–    Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,

–    Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİİ ilaçlan uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,

–    Karaciğer hastalığınız varsa,

–    Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,

–    İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyşeniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.

–    İbuprofen ve benzeri NSAİİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortay a çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, y aşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.

–    Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortay a çıkarsa, doktora başvurunuz,

–    Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, başağrısı ve kusma, yada ensenizde katılık hissi ortayaçıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

–    Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise.

Diğer NSAİİ ilaçlar ile olduğu gibi, PROFENFORT infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığım en aza indirecektir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

PROFEN FORT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROFEN FORT tabletler bir bardak su ile beraber aç karnına alınabilir. Yine de, PROFEN FORT ile hafif hazımsızlık yaşanabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse tabletlerin bir miktar yiyecek veya süt ile alınması y ardımcı olacaktır. PROFEN FORT kullanırken tercihen alkol almayınız.

Tabletler, çiğnenmeden, ezilmeden veya kırılmadan bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte mümkünse PROFEN FORT kullanımından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROFEN FORT’un emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

İbuprofen tedavisini takiben belirli hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Yüksek dozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yol açabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.

PROFEN FORT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PROFEN FORT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda lmmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, PROFEN FORT tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

–    Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunların atılından azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.

–    Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.

–    Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.

–    Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar, örn. aspirin dip iridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAİİTer ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilirler.

–    Aspirin;istenmeyen etki olasılığı artabilir.

–    Ginkgo biloba bitkisel ekstresi; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.

–    İdrar söktürücüler (örn., furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.

–    Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin); bu ilaçların kan düzeyleri artabilir.

–    Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)gelişme riski vardır.

–    Kolestiramin: İbuprofenin, kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin gastrointestinal yoldaki emilimini azaltabilir. Fakat bunun klinik önemi bilinmemektedir.

–    Sülfonilüre: NSAİİTer sülfonilüre tedavilerinin etkilerini arttırabilir. Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprof en kullanımı ile çok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) edilmiştir.

–    Diğer ağrı kesiciler (Cox-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİTer; örn., aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid): iki veya daha fazla NSAİİ ilacın birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.

–    Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.

–    Lityum tuzlan (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklannda ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılırdan azalabilir.

–    Mifepriston (düşük ilacı); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde azalmaya neden olabilir.

–    Siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.

–    Takrolimus; NSAİİ’ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artış olabilir.

–    Zidovudin; NSAİİ’ler ile beraber verildiğinde kandaki toksiketki riskinde artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV (+) hemofili (kanama sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesi riskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.

–    CYP2C9 inhibitörleri: Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol vey a flukonazol içeren ilaçlarla birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.

5.PROFEN FORT’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROFEN FORT’i kullanmayınız.

Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROFEN FORT ’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

DİNÇTAŞİFAÇ İMAFİ İTHAFAT-İHRACAT Atatürk Bulvarı No: 105/612 Kızılay / ANKARA

Üretim Yeri:

DİNÇSA İFAÇSAN. veTİC.A.Ş.

1. Organize Sanayi Bölgesi, Avar Cad. No: 2, Sincan / ANKARA Tel: 0 312 267 11 92 Fax:0 312 267 11 99

DEVAMINI OKU

2.PROFEN FORT nedir ve ne için kullanılır?

  • PROFEN FORT, 20, 30, 50 ve 100 tablet içeren blister ambalaj ile 1000 tablet içeren şişe ambalajda takdim edilmektedir.
  • Her bir tablet 600 mg ibuprofen içerir.
  • PROFEN FORT’un etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
  • PROFEN FORT bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

-    Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve

-    ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi

-    Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı

-    Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması

-    Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı

DEVAMINI OKU

3.PROFEN FORT nasıl kullanılır ?

PROFEN FORT’u ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Normal günlük doz bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Doktorunuz hastalığınızın belirtilerine göre günlük dozunuzu arttırabilir. Fakat bölünmüş dozlar halinde verilen günlük doz 2400 mg’ı geçmemelidir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Juvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortay a çıkan özel bir romatizmal eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar alınabilir.

Yaşldarda kullanımı:

Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği: Böbrek, karaciğer yada kalp yetmezliği olan hastalarda

dikkatli olunmalıdır, çünkü PROFEN FORT gibi NSAİİTerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düz ey de tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

Eğer PROFEN FORT’urı etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROFEN FORT kullanırsanız

PROFEN FORT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROFEN FORT'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PROFEN FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar PROFEN FORT kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. PROFEN FORT almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PROFEN FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PROFEN FORT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

-    Spesifik olmayan allerjik reaksiyon

-    Yaygın, şiddetli alleıjik reaksiyon(anafılaksi)

-    Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazmyada sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,

-    Kaşıntı (pruritus)

-    Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)

-    Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)

-    Steven-Johnson sendromu dahil bulloz deri iltihabı

-    Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması seklinde veyafarklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)

-    Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

-    Kurdeşen (urtiker)

-    Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobulloz) döküntü

-    Aseptikmenenjit (beyin zarı iltihabı)

Bunların hep si çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFENFORT 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hep si oldukça seyrek görülür.

-    Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği

-    Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranulositoz)

-    Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)

-    Kemik iliği baskılanması

-    Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)

-    Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu)

-    Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)

-    Kanda nötrofıl (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)

-    Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)

-    Mide bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)

-    M ide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)

-    M ide bağırsakta yara (gastrointestinal ulserasyon)

-    Kanamaya bağı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)

-    Pankreas iltihabı (pankreatit)

-    Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)

-    Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)

-    Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)

-    Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi

-    Karaciğer iltihabı (hepatit)

-    Akut böbrek bozukluğu

-    İdrarda kan bulunması (hematuri)

-    Kreatinin maddesinin böbreklerden atıhmının azalması (kreatinin klerensi azalması)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız a gerek olabilir.

Aş ağı dakil erden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

-    Kulak çınlaması (tinnitus)

-    Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfuzyon)

-    Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)

-    Görme bulanıklığı

-    Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksikambliyopi)

-    Görme değişiklikleri

-    Duymada azalma

-    Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)

-    Burun kanaması (epistaksi)

-    Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)

-    M ide ülseri (gastrik ülser)

-    Sarılık

-    Anemi (kansızlık), anormal karaciğer fonksiyon testi

-    Depresyon

-    Uyuşma(parestezi)

-    Uykululukhali (somnolans)

-    Göz sinirlerinde iltihaplanma (optiknorit)

-    İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

-    Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisy el nefrit ve nefrotik sendrom dahil)

-    Alerjik nezle (rinit)

-    Uykusuzluk

-    Endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)

-    Toksik optik nörop ati (Ani görme kaybıve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık).

PROFENFORT gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak PROFENFORT ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir. Bunların hep si ciddi y an etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aş ağı dakil erden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

-    Döküntü

-    Kaşınma

-    Ödem

-    Sıvı tutulması

-    Sinirlilik

-    Baş dönmesi

-    Baş ağrısı

-    Bulantı

-    M ide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)

-    M ide yanması

-    Hazımsızlık (dispep si)

-    Kusma

-    Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı

-    İshal (diyare)

-    Kabızlık (konstipasy on)

-    Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)

-    Yorgunluk

Bunlar PROFEN F ORT ’un hafif y an etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU