PROSCAR 5 mg 28 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PROSCAR 5 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 5 mg finasterid içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, dokusat sodyum, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, prejelatinize mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz, metilhidroksipropil selüloz, talk, sarı demir oksit, titanyum dioksit, indigo karmin alüminyum lak.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PROSCAR nedir ve ne için kullanılır?
2. PROSCAR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROSCAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PROSCAR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PROSCAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROSCAR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Kadınsanız (çünkü bu ilaç sadece erkekler içindir).
PROSCAR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROSCAR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROSCAR yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
PROSCAR kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Eğer bir kadınsanız ve gebe ya da gebe kalmayı planlıyorsanız kırılmış veya ezilmiş PROSCAR tabletlerine dokunmamaksınız. Çünkü bu ilaç erkek bebeğinizin cinsiyet organlarının gelişimine etki edebilir (tabletler kaplanmış olup normal kullanımda ilaçla temas edilmesi önlenmiştir). Eğer hamileyken kırılmış veya ezilmiş bir tablete temas ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROSCAR kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
PROSCAR’ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileme olasılığı yoktur.
PROSCAR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 106.4 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PROSCAR genellikle diğer ilaçları etkilemez.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.PROSCAR’in saklanması
PROSCAR? çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROSCAR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROSCAR’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçlan Ltd. Şti. Levent-İstanbul
Üretim Yeri: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC Arecibo-Porto Riko
Sayfa 6/6
2.PROSCAR nedir ve ne için kullanılır?
PROSCAR, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
PROSCAR, mavi renkli, bir yüzünde MSD 72, diğer yüzünde PROSCAR yazan elma şekilli film kaplı tablettir. Her film tablet 5 mg finasterid içerir.
PROSCAR, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. PROSCAR, 5-alfa redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
PROSCAR, İyi huylu prostat bezi büyümesi (benign prostatik hiperplazi veya BPH) tedavisinde kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana gelir. PROSCAR, erkeklerde büyümüş olan prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar kesenizin altında yer alır. Meni içinde bulunan sıvıyı üretir. Büyümüş prostat bezi, “prostat hiperplazisi” (BPH) adı verilen bir rahatsızlığa yol açabilir.
BPH nedir?
Sizde BPH olması, prostat bezinizin büyümüş olduğu anlamına gelir. İdrarın vücuttan çıkarken içinden geçtiği tübe baskı yapabilir.
Bu durum bazı sorunlara yol açabilir, Örneğin:
- özellikle geceleri, daha sık idrara çıkma ihtiyacı hissetme
- idrarınızı hemen yapma ihtiyacı hissetme
- idrar yapmaya başlamada zorlanma
- idrar yaparken, idrarın akışı zayıftır
- İdrar yaparken, idrar akışı durup tekrar başlar
- idrar kesenizi tamamen boşaltamadığınızı hissetme.
- İdrar yolu enfeksiyonları,
- Aniden idrara çıkma yeteneğinin kaybolması (akut üriner retensiyon),
- Ameliyat ihtiyacı.
- PROSCAR almaya başlamadan önce, doktorunuz bazı basit testler yaparak sizde prostat kanseri olup olmadığına bakacaktır.
Bazı erkeklerde BPH çok ciddi durumlara yol açabilir. Bunlar,
BPH hakkında diğer bilmeniz gerekenler
BPH bir kanser değildir ve kansere yol açmaz, fakat iki hastalık aynı anda mevcut olabilir.
Bununla ilgili sorularınız olursa doktorunuzla konuşunuz.
3.PROSCAR nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek /Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PROSCAR uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Eğer PROSCAR ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROSCAR kullanırsanız
PROSCAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROSCAR'i kullanmayı unuttuysanız
Bir tablet almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu atlayınız.
Bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROSCAR ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Hastalığınız PROSCAR aldıktan sonra kısa sürede iyileşme gösterebilir. Ancak, tam etki etmesi için en az altı ay geçmesi gerekebilir. Hemen bir faydasını hissetmiyor olsanız dahi, doktorunuzun almanızı söylediği sürece PROSCAR almayı sürdürmek Önemlidir.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm İlaçlar gibi, PROSCAR’da yan etkilere yol açabilir ancak yan etkiler herkeste görülmez.
Olası yan etkilerin sıklıkları aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (Her 10 hastanın 1'inden fazla)
Yaygın (Her 10 hastanın l'inden az ancak 100 hastanın l'inden fazla)
Yaygın olmayan (100 hastanın l'inden az ancak 1000 hastanın l'inden fazla)
Seyrek (1000 hastanın l'inden az ancak 10.000 hastanın l'inden fazla)
Çok seyrek (10000 hastanın 1’inden az)
Sıklığı bilinmeyen (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)
Aşağıda kilerden biri olursa PROSCAR’ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROSCAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın yan etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler:
« Ereksiyona ulaşmada zorlanabilirsiniz (impotens)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Seks sırasında salgılanan semen miktarında azalma dahil olmak üzere ejakülasyon problemleri yaşayabilirsiniz. Bu azalmanın normal seksüel fonksiyonu etkileyeceği düşünülmemektedir.
Bu yan etkiler PROSCAR almaya devam etmeniz halinde ortadan kaybolabilir. Tedaviye devam ettiğinizde yan etkiler ortadan kalkmazsa, genellikle PROSCAR almayı bıraktıktan sonra kaybolurlar.
Meme dokunuzda büyüme, yumrular, ağrı veya meme başından akıntı gibi değişiklikler varsa bunları hemen doktorunuza bildirmelisiniz çünkü bunlar meme kanseri gibi ciddi bir hastalığın belirtileri olabilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yaşadığınız olay, olayın ne zaman başladığı ve ne kadar süre devam ettiğini not etmeniz yararlı olacaktır.
PROSCAR hakkında bilmeniz gereken diğer konular nelerdir?
PROSCAR (fmasterid) prostat kanserinin tedavisi için ruhsatlandırılmamıştır. Yedi yıi boyunca fınasterid alan erkeklerde yürütülen bir klinik çalışmadan elde edilen bilgiler şunları göstermiştir:
* Fınasterid alan erkeklerde prostat kanseri gelişenlerin sayısı hiçbir tedavi almayan erkeklere göre daha düşüktür,
* Uzun süre finasterid kullanımının bu tip tümörler üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Tümör derecelendirme sistemi hakkında daha fazla bilgi almak isterseniz lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Bu çalışmadaki tümör derecelendirme sistemi hakkında bilgi almak için lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.