PULMOTUS 30 mg + 2 mg / 5 ml şurup
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PULMOTUS 30 mg + 2 mg / 5ml şurup Ağız yolu ile kullanılır.
Etken Madde
Her 5 ml (1 ölçek) şurup 30 mg levodropropizin ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir.
-
Yardımcı maddeler
Sukroz, metil paraben sodyum (E219), propil paraben sodyum (E217), sitrik asit monohidrat, vanilya aroması, ahududu aroması, ponso 4R (E124) ve deiyonize su içerir.
-
Etkin maddeler veya PULMOTUS’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa
-
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
-
Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
-
Balgam çıkarmanızı zorlaştıran hastalığınız (kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa
-
Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI), örneğin izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin ve trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar kullandıysanız PULMOTUS’u kullanmayınız.
-
12 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
-
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatin klerensi < 35 mL/dk)
-
Şeker hastalığı (diyabet)
-
Alerji
-
Mide ülseri
-
Kalp ritim bozukluğu
-
Sara hastalığı (epilepsi)
-
Kan basıncında yükselme veya kalp-damar hastalıkları
-
Prostat büyümesi
-
Karaciğer yetmezliği
-
Göz tansiyonu
-
Bronşit, akciğerlerde solunum yolu kanalı olan bronşların genişlemesi (bronşektazi), astım
-
Aşırı aktif tiroid fonksiyon bozukluğunuz var ise
-
65 yaş üstünde iseniz hekiminize danışmadan PULMOTUS’u kullanmayınız.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PULMOTUS nedir ve ne için kullanılır?
2. PULMOTUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PULMOTUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PULMOTUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PULMOTUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PULMOTUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0
PULMOTUS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Öksürük ilaçlarını altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PULMOTUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PULMOTUS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PULMOTUS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PULMOTUS anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç ve herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.
PULMOTUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219) ve propil paraben sodyum (E217) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0
İçeriğinde bulunan ponso 4R (E124) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sakinleştirici (sedatif) ilaçlar kullanıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.
5.PULMOTUS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMOTUS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMOTUS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0
6 / 6
2.PULMOTUS nedir ve ne için kullanılır?
PULMOTUS, 150 ml’lik şişede, 5 ml’lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur. PULMOTUS etkin madde olarak levodropropizin ve klorfeniramin maleat içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.
3.PULMOTUS nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
PULMOTUS’u erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 ml şurup (2 ölçek) şeklinde uygulayınız.
İlacı maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre almalısınız. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara veriniz ve bir doktora danışınız. Öksürük bir hastalık belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
PULMOTUS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
PULMOTUS sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığını kullanarak şurubu içiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulayınız.
Yaşlılarda kullanımı:PULMOTUS dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Ciddi böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer PULMOTUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOTUS kullanırsanız
PULMOTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0
PULMOTUS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PULMOTUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PULMOTUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PULMOTUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMOTUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygınYatışma, sakinleşme (sedasyon)
Uyuklama (somnolans)
Bitkinlik
Kabızlık
Kusma
Ağız kuruluğu
Dikkat dağınıklığı
Anormal koordinasyon
Baş dönmesi
İdrar yapamama (üriner retansiyon)
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Yorgunluk (asteni), halsizlik
Uyuşukluk
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0
Baş ağrısı
Denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi (vertigo)
Titreme (tremor)
Uyuşma hissi (parestezi)
Çarpıntı
Düşük tansiyon (hipotansiyon)
Nefes darlığı (dispne)
Öksürük
Solunum yollarında ödem
Bulantı, midede yanma ve ağrı
Hazımsızlık (dispepsi)
İshal (diyare)
Asabiyet
Uyku hali, benlik kaybı
Cilt kızarıklıkları (eritem)
Cilt döküntüsü (ekzantem)
El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)
Bacaklarda güçsüzlük
Geçici görme kaybı ve göz bebeklerinde genişleme
Sara benzeri nöbet (epilepsi)
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
Solunum yolu salgısında (bronş sekresyonunda) koyulaşma
Uykusuzluk (insomnia)
Uyarılabilirlik artışı
Aşırı kaygı hali (anksiyete)
Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
Kolay öfkelenme (irritabilite)
Kabus görme
Depresyon
Yaygın kızarıklık ve derinin soyulması (eksfoliyatif dermatit)
Kızarıklık
Işığa duyarlılık hali (fotosensitivite)
Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
Kan bozukluğu (kan diskrazileri)
İştahsızlık (anoreksi)
Bulanık görme
Kulak çınlaması (tinnitus)
Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık
Kas seyirmeleri, kas güçsüzlüğü
Göğüste ağrı ve basınç hissi
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.