PULMOZYME 2.5 mg 30 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PULMOZYME 2.5 mg/2.5 ml inhalasyon solüsyonu Solunum yolu ile uygulanır.
Etken Madde
2.5 mg dornaz alfa
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PULMOZYME nedir ve ne için kullanılır?
2. PULMOZYME’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PULMOZYME nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PULMOZYME’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PULMOZYME kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PULMOZYME’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer dornaz alfa veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa kullanmayınız (Bkz. Yardımcı maddeler).
PULMOZYME’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Özel bir kullanım uyarısı veya önlemi yoktur.
PULMOZYME’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PULMOZYME kullanırken normal olarak yiyecek ve içecek alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. » PULMOZYME’in giivenliliği hamile kadınlarda belirlenmemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PULMOZYME kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Emzirme
Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
PULMOZYME araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmemektedir.
PULMOZYME’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• PULMOZYME kullanırken, standart kistik fıbrozis tedavinizi (örneğin; antibiyotikler, bronkodilatörler, pankreatik enzimler, vitaminler, kortikostreoidler ve ağrı kesiciler) almaya devam edebilirsiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Birden fazla ilacın aynı anda kullanımı, alınan ilaçların etkilerini azaltacağından veya arttıracağından bu çok Önemlidir.
Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanımı
Çocuklarda veya 18 yaşından küçük ergenlik çağındakilerde özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır. 5 yaşın altındaki çocuklarda PULMOZYME kullanımına ait sınırlı deneyim vardır.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
5.PULMOZYME’in saklanması
PULMOZYME’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Ampuller, folyo torba içerisinde dış ambalajında ışıktan ve aşırı sıcaktan koruyarak saklanmalıdır.
Bir kez ve kısa süreli olarak yüksek sıcaklığa maruz kalması (24 saat veya daha kısa süreyle 30°C’ye kadar olan sıcaklıklar) ürüne zarar vermez.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMOZYME’i kullanmayınız.
» Kalan ilacınızı eczacınıza veriniz. Sadece doktorunuz belirttiğinde saklayınız.
. Bu ilacın sadece sizin için reçete edildiğini unutmayınız. Size sadece doktor reçete edilebilir. Başkalarına vermeyiniz. Belirtileri sizinkiler ile aynı olsa dahi bu zarar verebilir.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PULMOZYME ‘i şehir suyuna veya çöpe Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi Eski Büyükdere Asfaltı No: 17/A 34398 Maslak, İstanbul
Üretici:
Roche Pharma AG Grenzach-Whylen, Almanya
420 131-01
tarafından ilaç onlara
atmayınız.
1. PULMOZYME nedir ve ne için kullamür?
• PULMOZYME etkin madde olarak, vücudunuzda bulunan DNaz adı verilen doğal bir proteine benzer bir insan yapımı protein olan dornaz alfayı (aynı zamanda rekombinant insan deoksiribonükleaz 1 veya rhDNaz olarak adlandırılan) içermektedir. PULMOZYME kistik fıbrozisli hastaların akciğerlerinde üretilen yoğun balgamın çözülmesine yardım ederek etki gösterir.
. PULMOZYME, her biri 2.5 mg (2500 U) dornaz alfa içeren, 2.5 ml'lik 30 plastik ampullük ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. İnhalasyon solüsyonu, berrak, renksiz ila açık san renktedir. Ampuller 6'şarlı olarak paketlere yerleştirilmiştir.
• PULMOZYME, kistik fıbrozisli hastaların tedavisinde kullanılır. Havayolundaki yoğun balgamın sökülmesine yardım ederek akciğer işlevlerini düzeltir.
3.PULMOZYME nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PULMOZYME'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. . Yetişkinler ve çocuklar için normal doz, her gün bir ampul içeriğinin solunmasıdır. Bazı yetişkinlerin (21 yaşın üzerindeki) PULMOZYME'i günde iki kez soluması gerekebilir. Doktorunuz sizin için en doğru dozu belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
PULMOZYME, sıkıştırılmış havalı (jet) nebülizör (ağızdan ve burundan püskürtme yolu ile ilaç uygulanmasında kullanılan alet) kullanılarak uygulanmalıdır. Çoğu yüksek frekanslı (ultrasonik) nebülizörler uygun değildir. Doktorunuz uygun olan çeşitlerini size tavsiye edecektir.
Kullanmadan önce bir PULMOZYME ampulün üst tarafını kopartınız ve içeriğini hızlıca jet nebülizör haznesine boşaltınız. Sonrasında nebülizör ve kompresör kullanma talimatlarını
takip ediniz.
Plastik ampullerin içinde bulunduğu koruyucu folyo makasla kenanndan kesilir. Kullanılacak ampul, birbirine yapışık diğer ampul şeridinden aynlır ve şekilde gösterildiği gibi döndürülerek açılır.
PULMOZYME uygulaması öncesinde jet nebülizörü hazırlarken, lütfen şu Önemli noktalan hatırlayınız:
• Kullanmadan önce nebülizörün temiz olduğundan emin olunuz. PULMOZYME çözeltisini seyreltmeyiniz.
• Jet nebülizör içinde diğer ilaçlarla veya solüsyonlarla kanştırmayınız.
• Kullanılmayan solüsyonu atınız, tekrar kullanmayınız.
Eğer tekrar kullanılabilir nebülizör ise, kullandıktan sonra yıkamayı unutmayınız. Nebülizör üreticisi, PULMOZYME kullandıktan sonra nebülizörünüzü yıkamak için en iyi yöntemi önerebilir.
• En iyi etkiyi görmek için PULMOZYME hergün uygulanmalıdır.
PULMOZYME tedavisi sırasında, standart göğüs fizyoterapinizi sürdürmelisiniz. Doktor randevulanmza devam etmeniz önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
Eğer PULMOZYME'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOZYME kullanırsanız
Aşın dozda PULMOZYME kullandıysanız veya bu ilacı bir başkası kullandıysa, derhal doktorunuza veya eczacmıza bildiriniz veya en yakın hastanaye başvurunuz.
PULMOZYME 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PULMOZYME'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir doz almayı unuttuysanız, unutulan dozu hemen alınız ve devam eden dozlannızı önceki gibi almaya devam ediniz. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, günde bir dozdan fazlasını almamalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PULMOZYME ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PULMOZYME’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Boğaz ağnsı, göğüs ağnsı, ses kısıklığı Göz enfeksiyonu (konjonktivit)
• Hazımsızlık . Ateş
Nefes kesilmesi
• Burun akıntısı Hapşınk
• Kaşıntılı veya kaşıntısız deri döküntüsü Bunlar PULMOZYME'in hafif yan etkileridir.
Tedavinize başladığınızda, akciğer işlevleriniz kötüleşebilir ve normalden daha fazla balgam salgınız olabilir. Bu etki genellikle geçicidir ve aerosol (berrak hava damlacıklan) olarak alınan herhangi bir ilaç ile birlikte oluşur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.