RELPAX 40 mg 3 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
RELPAX 40 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
40 mg eletriptana eşdeğer 48.485 mg eletriptan hidrobromür
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), hipromelloz, gliserol triasetat, sunset sarısı alüminyum lak (El 10).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RELPAX nedir ve ne için kullanılır?
2. RELPAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RELPAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RELPAX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RELPAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RELPAX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eletriptana veya RELPAX’m içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
- Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
- Orta, ağır veya tedavi edilmeyen hafif şiddette yüksek tansiyonunuz varsa,
- Kalp ile ilgili bir probleminiz varsa (kalp krizi, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği veya belirgin anormal kalp ritmi (aritmi), geçici ve ani olarak koroner arterlerde (kalp damarlarında) daralma
- Periferik damar hastalığınız (dolaşım bozukluğunuz) varsa,
- Hafif bile olsa, inme geçirdiy şeniz,
- Migren için başka bir ilaç kullanıyorsanız,
- Doktorunuz tarafından migreninizin, hemiplejik (bilinen migren belirtileri yanında kol ve bacak dahil vücudun bir yarısında kas güçsüzlüğü veya geçici felç durumu görülebilir), oftalmoplejik (baş ağrısı ve gözün hareketlerini kontrol eden sinirlerin bir bölümünde felç vardır) veya baziler (bilinen migren belirtileri yanında cümle kurmada güçlük, baş dönmesi, çift görme, kulakta çınlama ve dengesizlik görülür)tipte olduğu belirtilmişse
- RELPAX’ın Sarı Kantaron (St. John’s wort – Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlarla birlikte kullanımı sırasında istenmeyen etkiler daha sık görülebilir.
- Diyabetiniz varsa,
- Sigara kullanıyorsanız veya sigarayı bırakmak için nikotin replasman tedavisi görüyorsanız
- 40 yaşın üzerinde ve erkekseniz
- Menopoz sonrası dönemde bir kadınsanız
- Sizin veya ailenizde herhangi birinin koroner arter hastalığı varsa
- Kalp hastalığı için yüksek riskiniz olduğu söylenmişse kullanmadan önce doktorunuza danışmaksınız.
- Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Eritromisin, klaritromisin ve josamisin gibi antibiyotikler
- AIDS ve HIV (insan immün yetmezlik virüsü) tedavisinde kullanılan ritonavir, indinavir ve nelfınavir gibi proteaz inhibitörleridir.
RELPAX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RELPAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RELPAX aç karnına veya tok karnına kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
RELPAX kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelerde güvenliliği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. RELPAX kullandıktan sonra 24 saat emzirmekten kaçınınız.
Araç ve makina kullanımı
RELPAX kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir. RELPAX aynı zamanda sersemliğe sebep olabilir. Bu nedenle migren atağı sırasında veya RELPAX aldıktan sonra araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
RELPAX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RELPAX laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tolerans bozukluğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
RELPAX alerjik reaksiyona sebep olabilen azo renklendirici (El 10) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar RELPAX’ın etkisini değiştirebilir. RELPAX birlikte kullanıldığı diğer ilaçların etkisini azaltabilir.
Bunlar:
Ergotamin (migren tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya dihidroergotamin gibi ergotaminden türetilen ilaçları almadan 24 saat öncesi veya aldıktan 24 saat sonrasında RELPAX kullanmamalısınız.
Sarı kantaron (St. John’s wort – Hypericum perforatum) içeren bitkisel ürünler ile birlikte RELPAX kullanılmamalıdır. Zaten san kantaron kullanıyorsanız, bırakmadan önce doktorunuza danışınız.
RELPAX ile tedaviye başlamadan önce, eğer depresyon veya diğer psikiyatrik hastalıklar için S SRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ve SNRI (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar belirli migren ilaçları ile birlikte kullanıldıklannda serotonin sendromu adı verilen tehlikeli bir durumun gelişme riskini artırırlar.
5.RELPAX’in saklanması
RELPAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RELPAX’i kullanmayınız.
1
2.RELPAX nedir ve ne için kullanılır?
RELPAX, yuvarlak, konveks, bir yüzünde ‘Pfizer’, bir yüzünde "REP40" yazan portakal renkli 1, 3 ve 6 film kaplı tablet içeren, blister ambalajlarda bulunur.
RELPAX, serotonin reseptör agonistleri olarak bilinen bir ilaç grubundandır. Serotonin beyinde doğal olarak bulunan ve damarların daralmasına yardımcı olan bir maddedir.
3.RELPAX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RELPAX’ı migren tipi baş ağrısının başlamasından sonra herhangi bir zamanda kullanabilirsiniz, ancak olabildiğinceerken dönemde almanız en iyisidir. Aura döneminde ya da migren atağını önlemek için RELPAX kullanmayınız.
- Olağan başlangıç dozu bir adet 40 mg tablettir.
- Aldığınız ilk tablet migreninizi geçirmiyorsa, aynı atak için ikinci bir tablet almayınız.
- Eğer aldığınız ilk tabletten sonra migren ağrınız geçer ve daha sonra tekrar başlarsa, ikinci bir tablet alabilirsiniz. Ancak ikinci tableti almadan önce birinci tableti almanızın üzerinden en az 2 saat geçmiş olmalıdır.
- 24 saat içinde 80 mg’dan daha yüksek doz almayınız.
- Bir 40 mg RELPAX tablet dozu migreninizi geçirmiyorsa, doktorunuza bildiriniz, doktorunuz gelecek ataklarda dozu iki adet 40 mg tablete artırabilir.
Uygulama yolu ve metodu
RELPAXT bir bardak suyla, çiğnemeden yutunuz.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
RELPAX 18 yaşın altındaki büyüme ve gelişme çağındakiler (adolesanlar) ve çocuklar için tavsiye edilmemektedir.Yaşlılarda kullanımı
RELPAX 65 yaşın üzerindeki hastalar için tavsiye edilmemektedirTabletlerinizi kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: RELPAX hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda kullanılabilir. Ancak maksimum günlük doz 40 mg’ı geçmemelidir. Bu ilaç ciddi böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddette karaciğer problemleri olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. Ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanımına ilişkin yeterli veri olmadığı için bu hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer RELPAX’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELPAX kullanırsanız
Kazara kullanmanız gerekenden daha fazla RELPAX kullanmışsanız hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İçerisinde RELPAX tablet kalmış olup olmadığına bakmaksızın her zaman kullandığınız ilacın ambalajını yanınızda götürünüz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RELPAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RELPAX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
Olası diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
YaygınYaygın olmayan
Seyrek
Bildirilen ve bir kısmı ciddi olabilen diğer yan etkiler, bayılma, yüksek tansiyon ve kalın barsağın iltihabi durumudur. Ayrıca doktorunuz kan anormalliklerini test etmek için düzenli olarak kan örneği alabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.