RENAGEL 800 mg 180 film tablet {Genzyme}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
RENAGEL 800 mg Film Tablet Ağız yoluyla kullanılır.
Etken Madde
Yardımcı maddeler
Tablet çekirdeğinde; susuz kolloidal silika, stearik asit, tablet kaplamasında; hipromelloz, diasetile monogliseridler, baskı boyasında; siyah demir oksit (El 72), propilen glikol ve hipromelloz
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RENAGEL nedir ve ne için kullanılır?
2. RENAGEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RENAGEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RENAGEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RENAGEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RENAGEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Kanınızdaki fosfat seviyesi düşükse
• Barsaklannızda tıkanma varsa
• Etkin madde sevelamer veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşm duyarlılık) varsa
RENAGEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Çocuklar: Çocuklardaki güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 18 yaşın altında iseniz RENAGEL almadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz.
RENAGEL’in etkililiği ve güvenliliği çocuklarda veya prediyaliz hastalarında incelenmemiştir. Aynca yutma problemi, mide veya barsaklannda motilite (hareket edebilme) problemi, mide içeriği alıkonması, barsakta aktif enflamasyonu olan hastalarda ve mide veya barsaklarından önemli cerrahi operasyon geçirmiş hastalarda test edilmemiştir. Bu durumlardan herhangi biri sizde bulunuyor ise RENAGEL almadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Böbreğinizin durumuna veya aldığınız diyaliz tedavisine bağlı olarak kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. RENAGEL kalsiyum içermediğinden doktorunuz aynca bir kalsiyum tableti verebilir.
Böbreğinizin durumuna bağlı olarak kanınızdaki Vitamin D seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla doktorunuz kanınızdaki Vitamin D seviyesini gözlemlemeli ve gerekli olduğunda ilave olarak Vitamin D vermelidir. Birçok vitamini içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda Vitamin A, E, K ve folik asit seviyeleri düşük olabilir. Bu nedenle doktorunuz bu seviyeleri gözlemlemeli ve gerekli ise takviye yapmalıdır.
Başka bir fosfat bağlayıcısından RENAGEL’e geçerken, RENAGEL bikarbonat seviyesini düşürebileceğinden doktorunuz kanınızdaki bikarbonat seviyesini gözlemlemeyi düşünmelidir.
Periton diyalizi alan hastalar için özet not
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak peritonit (kann sıvısında enfeksiyon) gelişebilir ve bu risk poşet değişimleri sırasında steril tekniklere mutlak bir şekilde uyulması ile azaltılabilir. Kamınızda sıkıntı, karında şişme, kann ağnsı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz.
Vitamin A, D, E, K ve folik asit seviyesi düşüklüğü problemlerinde daha dikkatli bir şekilde gözlemlenmesini beklemelisiniz.
RENAGEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RENAGEL’i yiyeceklerle beraber kullanmalısınız. Bununla birlikte size verilmiş olan diyete ve sıvı alımına sıkı bir şekilde uymalısınız.
Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri bütün olarak yutunuz.
2/4
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RENAGEL’in güvenirliği hamile kadınlarda belirlenmemiştir.
Hamile iseniz, RENAGEL almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RENAGEL’in güvenirliği emziren kadınlarda belirlenmemiştir.
Araç ve makina kullanımı
RENAGEL’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisinin olması
beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. RENAGEL siprofloksasin ile (bir antibiyotik) aynı anda alınmamalıdır.
Kalp ritmi problemleri veya sara hastalığı İçin ilaç kullanıyor iseniz, RENAGEL alırken doktorunuza danışınız.
RENAGEL ile siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (böbrek nakli yapılmış hastalarda kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.
Doktorunuz RENAGEL ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir.
5.RENAGEL’in saklanması
RENAGEL’i çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) ve ağzı kapalı kaplarda saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RENAGEL’i kullanmayınız.
İlaçlar ev atıkları ile birlikte atılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş İlaçlannızı nasıl atacağınız konusunda eczacınızdan yardım isteyiniz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi:
GENZYME Sağlık Hizmetleri ve Tedavi Ürünleri Ticaret Limited Şirketi Muhittin Üstündağ Caddesi No: 31 34718 Koşuyolu Kadıköy İstanbul
Üretici:
Waterford, İrlanda adresindeki Genzyme İreland Limited
2.RENAGEL nedir ve ne için kullanılır?
1. RENAGEL nedir ve ne için kullanılır?
RENAGEL hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında kandaki fosfat seviyesinin kontrol edilmesi için kullanılmaktadır. Böbrek kaynaklı kemik hastalığı gelişiminin kontrol edilmesi için RENAGEL ile kalsiyum destekleyicileri veya Vitamin D destekleyicileri gibi başka ilaçlann da kullanılması gerekli olabilir.
RENAGEL sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı bağlar. Bu şekilde hemodiyaliz tedavisi alan yetişkin böbrek yetmezliği hastalanmn kanındaki serum fosfat seviyesini düşürür. RENAGEL1 kalsiyum içermemektedir. Dolayısıyla kandaki fosfat seviyesini düzenlemek için sadece kalsiyum tabletleri alınması ile karşılaştınldığında kandaki yüksek kalsiyum seviyesi görülme olayları azalacaktır.
RENAGEL aynı zamanda safra asitlerini bağlamaktadır. Bu şekilde kanınızdaki LDL seviyesini (kötü kolestrol) düşürmektedir.
3.RENAGEL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RENAGEL’i doktorunuzun size verdiği gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfat seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir. Yetişkinler ve yaşlılar için (> 65 yaş) önerilen RENAGEL başlama dozu herbir öğün ile günde 3 defa alman bir veya iki adet tablettir.
RENAGEL’in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı RENAGEL’den bir saat önce veya üç saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir.
Doktorunuz kanınızdaki fosfat seviyesini düzenli olarak kontrol edecektir ve kanınızda istenen fosfat seviyesine ulaşmak amacıyla öğün başına 1- 5 tablet olmak üzere RENAGEL dozunuzu ayarlayacaktır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RENAGEL kullanırsanız
Hastalarda bildirilmiş herhangi bir aşırı doz vakası bulunmamaktadır.
3/4
RENAGEL'i kullanmayı unuttuysanız
RENAGEL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RENAGEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler RENAGEL kullanan hastalarda bildirilmiştir:
Cok sık (10 hastada 1 hastadan daha fazlasında görülen): bulantı, kusma, kann ağrısı, ishal, hazımsızlık, kabızlık, başağnsı, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, ağn, kaşıntı.
Sık ( 10 hastada 1 hastadan daha azında ve 100 hastada 1 hastadan fazlasında görülen): gaz, kızanklık, boğaz ağnsı.
Cok nadir (10.000 hastada 1 hastadan daha azında görülen): barsak tıkanması.
Bu yan etkiler kronik böbrek yetmezliği nedeniyle de görülmektedir.
Kabızlık çok nadir olarak gözlenen barsak tıkanmasının öncü bir belirtisi olduğundan , böylesi bir durumda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Herhangi bir yan etki ciddileşir ya da burada belirtilmeyen başka bir etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.