İlaç Ara

REPLIC 0.5 mg 90 tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Vitalis İlaç San. Ve Tic. A.Ş
Satış Fiyatı
12.13 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
90
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

REPLİC0,5 mg tablet

Ağızdan alınır.

  • Etken Madde

    Her bir tablette 0,5 mg repaglinid bulunur.

  • •  

    Yardımcı maddeler

    Kalsiyum hidrojen fosfat anhidr, avisel pH 102, mısır nişastası, povidon K 25, gliserin (gliserol) %85, meglumin, amberlit (polakrilin potasyum), poloksamer, nişasta RX 1500, magnezyum stearat içerir.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. REPLIC nedir ve ne için kullanılır?

    2. REPLIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. REPLIC nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. REPLIC’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    2.REPLIC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    REPLIC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) durumunda:

    Kan şekeriniz çok düşük seviyelere inerse hipoglisemi ile karşılaşabilirsiniz. Bu aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:

  • Gerekenden daha çok miktarda REPLİC alırsanız

  • Normalden daha fazla egzersiz yaparsanız

  • Aynı anda başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (Bkz.

  • 2. REPLİC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’in diğer bölümleri).

    Hipogliseminin uyarıcı belirtileri birdenbire ortaya çıkabilir. Soğuk terleme, soğuk ve solgun deri, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, hasta hissetme, aşırı açlık hissi, geçici görme bozuklukları, baş dönmesi, alışılmamış yorgunluk ve güçsüzlük, sinirlilik veya titreme, endişe, gerginlik, zihin bulanıklığı ve konsantrasyon güçlüğü gibi belirtiler görülebilir.

    Kan şekeriniz düşükse veya hipoglisemi belirtilerinin ortaya çıktığını hissediyorsanız glukoz tabletleri veya yüksek oranda şeker içeren hafif yiyecek veya içecekler alarak dinlenin.

    Hipoglisemi belirtileri kaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlendiğinde REPLİC tedavisine devam edin.

    Çevrenizdeki kişilere diyabet hastası olduğunuzu söyleyin ve hipoglisemiden dolayı oluşabilecek bayılma (bilinç kaybı) durumunda sizi yan yatırıp derhal tıbbi yardım çağırmaları gerektiği konusunda bilgilendirin. Bu durumda size hiçbir şekilde yiyecek veya içecek verilmemelidir, çünkü nefes borunuza kaçabilir ve boğulmanıza neden olabilir.

  • Eğer ağır hipoglisemi tedavi edilmezse, geçici veya kalıcı beyin hasarına ve hatta ölüme neden olabilir.

  • Eğer bayılmanıza neden olacak şiddette bir hipoglisemi yaşadıysanız veya sıklıkla hipoglisemi yaşıyorsanız, doktorunuza danışınız. Alınan REPLİC miktarında, diyet veya egzersiz programınızda ayarlamalar gerekebilir.

  • Kan şekeriniz çok yükselirse:

    Hiperglisemi, kan şekerinizin çok fazla yükselmesi durumudur. Hiperglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:

  • Gerekenden daha az miktarda REPLİC alırsanız

  • Enfeksiyon geçirirseniz veya ateşiniz yükselirse

  • Normalden daha fazla gıda alırsanız

  • Normalden daha az egzersiz yaparsanız.

  • Çok yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri kademeli olarak ortaya çıkar. Bu belirtiler sık idrara çıkma, susuzluk hissi, deride ve ağızda kuruluk olarak görülebilir. Doktorunuza danışınız. Alınan REPLİC miktarında, diyet veya egzersiz programınızda ayarlamalar gerekebilir.

    REPLIC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    REPLİC’i ana öğünlerden önce alınız. Alkol REPLİC’in kan şekerini düşürücü etkisini değiştirebilir. Hipoglisemi belirtilerine dikkat ediniz.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

    Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız REPLİC kullanmayınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    REPLİC’i emzirme döneminde kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    Kan şekeriniz çok düşük veya çok yüksekse araç ve makine kullanma kabiliyetiniz etkilenebilir. Lütfen bu durumun kendiniz ve başkaları için tehlike yaratabileceğini unutmayınız. Çok sık hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) yaşıyorsanız veya hipoglisemi belirtilerini fark etmekte güçlük çekiyorsanız, doktorunuzdan araç veya makine kullanıp kullanamayacağınız konusunda bilgi alınız.

    REPLIC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    REPLİC’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer doktorunuz reçetelerse, REPLİC’i diyabet tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç olan metformin ile birlikte kullanabilirsiniz.

    Eğer gemfibrozil (kandaki yüksek düzeydeki yağ oranını düşürmek üzere kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, REPLİC kullanmamalısınız. Bu durumunuzu doktorunuza bildiriniz.

    REPLİC’in etkisi, aldığınız diğer ilaçlara bağlı olarak değişebilir. Özellikle belirtilenler aşağıdaki gibidir:

  • Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon tedavisinde kullanılır)

  • Beta blokör maddeler (yüksek kan basıncı ya da kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)

  • Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)

  • Salisilatlar (örn. aspirin, ağrıyı gidermek için)

  • Oktreotid (kanser tedavisinde kullanılır)

  • Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (inflamasyon ve ağrıya karşı kullanılırlar)

  • •  Steroidler (anabolik steroidler ve kortikosteroidler – kansızlık veya iltihaplanma tedavisinde kullanılır)

  • Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)

  • Tiyazidler (diüretik – idrar söktürücü, vücuttan tuz ve sıvının uzaklaştırılması için)

  • Danazol (meme kistleri ve endometriyozis (iyi huylu olmasına rağmen ağrıya sebebiyet veren, rahim iç tabakasında bulunması gereken dokunun rahim dışında lokalize olmasından kaynaklanan bir hastalık) tedavisinde kullanılır)

  • Tiroid ürünleri (tiroid hormon seviyelerinin düşüklüğünün tedavisinde kullanılır)

  • •  Sempatomimetikler (bazıları astım tedavisinde kullanılır)

  • Klaritromisin, trimetoprim, rifampisin (antibiyotik ilaçlar)

  • İtrakonazol, ketokonazol (mantar ilacı- antifungal)

  • Gemfibrozil (kandaki yüksek yağ seviyelerinin tedavisinde kullanılır)

  • •  Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak üzere kullanılır)

  • Deferasiroks (aşırı demir yükünü azaltmak için kullanılır)

  • Klopidogrel (kan pıhtılaşmasını engeller)

  • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (epilepsi (sara) tedavisinde kullanılır)

  • •  St. John’s wort (sarı kantaron, bitkisel ürün, depresyon için).

  • 5.REPLIC’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REPLIC’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REPLIC’i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş

    Esenler / İSTANBUL

    Telefon: 0 850 201 23 23

    Faks : 0 212 481 61 11

    E-mail: [email protected]

    Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

    Arifiye / SAKARYA

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

    9

    DEVAMINI OKU

    2.REPLIC nedir ve ne için kullanılır?

    REPLİC, 30 veya 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanılma sunulmuştur. Tabletler, beyaz renkli, yuvarlak ve bikonveks şekillidir.

    REPLİC, repaglinid içeren ve diyabet tedavisinde ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Repaglinid adlı etkin madde, pankreasınızın daha fazla insülin salgılatmasına yardımcı olarak kan şekerinizi (glukoz) düşürür.

    Tip 2 diyabet, pankreasınızın, kanınızdaki glukoz seviyesini kontrol etmek için yeterli miktarda insülin üretemediği veya ürettiği insüline vücudunuzun normal tepki vermediği bir hastalıktır.

    REPLİC, diyet ve egzersize ilave olarak erişkinlerde Tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır; tedaviye genellikle diyet, egzersiz ve kilo kaybının, tek başına kan şekerinizi kontrol etmeye (veya düşürmeye) yetmediği durumlarda başlanılır.

    REPLİC ayrıca diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç olan metformin ile beraber de kullanılabilir.

    REPLİC'in etken maddesi repaglinidin kan şekerini düşürdüğü gösterilmiştir, bu diyabetinizle birlikte ortaya çıkan rahatsızlıkların (komplikasyon) engellenmesine yardımcı olur.

  • DEVAMINI OKU

    3.REPLIC nasıl kullanılır ?

    Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz sizin için en uygun olan dozu tespit edecektir.

    Normal başlangıç dozu her ana öğünden önce 0,5 mg'dır.

    Uygulama yolu ve metodu

    Tabletler bir bardak su ile her ana öğünden hemen önce ya da en fazla 30 dakika öncesindeki herhangi bir zaman diliminde de alınabilir.

    Doz, doktorunuz tarafından 4 mg'a kadar ayarlanabilir. Tavsiye edilen maksimum günlük doz 16 mg'dır.

    Doktorunuzun önerdiğinden fazla REPLİC kullanmayınız.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    18 yaşın altında olan hastalarda bu ilaç kullanılmamalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı

    REPLİC, 75 yaş üzeri hasta gruplarında çalışılmadığı için kullanımı önerilmez.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek problemleriniz varsa REPLİC'i dikkatli kullanınız. Doktorunuza danışınız.

    Karaciğer yetmezliği:

    REPLİC'in orta derecede karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılması önerilmez. Eğer ağır bir karaciğer hastalığınız varsa REPLİC kullanmayınız (bakınız REPLİC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).

    Eğer REPLİC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla REPLIC kullanırsanız

    Eğer çok fazla tablet aldıysanız, kan şekeriniz bir hipoglisemi durumuna neden olacak kadar düşük bir seviyeye gelebilir. Hipogliseminin ne olduğunu anlamak ve bu durumda ne yapılması gerektiğini öğrenmek için lütfen “Hipoglisemi durumunda” bölümüne bakınız.

    REPLİC'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    REPLIC'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer REPLİC almayı unutursanız bir sonraki dozu normalde almanız gereken miktarda alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    REPLIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Eğer REPLİC ile tedavi sonlandırılırsa, tedavinizde istenen etkiye ulaşılamayacağının bilincinde olunuz. Diyabetiniz daha da ilerleyebilir. Eğer tedavinizde herhangi bir değişikliğin gerekli olduğunu düşünürseniz öncelikle doktorunuza danışınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi REPLİC‘in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa REPLIC’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Hipoglisemi (Kan şeker düzeyinde azalma):

  • En yaygın yan etki hipoglisemidir, 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (Bkz. Bölüm 2 Hipoglisemi durumunda). Hipoglisemik reaksiyonlar genellikle hafif/orta şiddettedir ama nadiren hipoglisemik bilinç kaybı ya da komaya sebep olabilir. Eğer bu olursa, derhal tıbbi yardım almanız gereklidir.

  • •  Alerji:

  • Alerji çok seyrek görülür. Şişme, solumada zorluk, hızlı kalp atışı, baş dönmesi ve terleme gibi semptomlar anafilaktik reaksiyonun (ani aşırı duyarlılık tepkisi) belirtileri olabilir. Derhal doktorunuza bildiriniz.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Diğer yan etkiler:

    Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

    Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

    Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Bilinmiyor   : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Yaygın:
  • Karın ağrısı

  • •  İsha1.

  • Seyrek:
  • Akut koroner sendrom (kalp kasını besleyen damarların daralma veya tıkanması ile kalbin kan akımının kısmi ya da tam kesilmesi sonucu ortaya çıkan durum) (ilaç kullanımından kaynaklanmayabilir).

  • Çok seyrek:
  • Kusma

  • Kabızlık

  • Görme bozuklukları

  • Ağır karaciğer sorunları, kandaki karaciğer enzim seviyelerinin artması gibi anormal karaciğer fonksiyonu.

  • Bilinmiyor:
  • Aşırı duyarlılık (ciltte kızarıklıklar, kaşıntı, döküntü ve kabarıklıklar)

  • Kendini hasta hissetme (bulantı).

  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU