REQUIP XL 4 mg uzatılmış salınımlı 28 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
REQUIP XL 4 mg uzatılmış salimli tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablet 4 mg ropinirol içerir (Ropinirol hidroklorür olarak).
Yardımcı maddeler
Hipromelloz 2208, hidrojene hint yağı, karboksimetilselüloz sodyum, povidon, maltodekstrin, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, mannitol (E421), sarı demir oksit (E172), gliseril behenat, hipromelloz 2910, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol 400, Sunset sarısı FCF Alüminyum lak (E110), İndigo karmin Alüminyum lak (E132).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REQUIP XL nedir ve ne için kullanılır?
2. REQUIP XL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REQUIP XL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REQUIP XL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.REQUIP XL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REQUIP XL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Ropinirole veya REQUIP XL’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
REQUIP XL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Herhangi bir kalp ve damar hastalığınız varsa
• Geçmişte var olan veya halen devam eden psikolojik sorunlarınız varsa Ayrıca:
• REQUIP XL kullanan hastalarda kumar oynama ya da aşırı cinsel istek gibi saplantılı davranışlar gözlenebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REQUIP XL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REQUIP XL aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• REQUIP XL süt bezlerinde süt üretilmesini durdurabilir, bu nedenle emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
REQUIP XL uyku haline veya baş dönmesine hatta nadir olarak herhangi bir uyku belirtisi göstermeden aniden uykuya dalmaya yol açabilir. Böyle durumlarda araç veya makine kullanmayınız, kendinizi ya da başkalarını tehlikeye sokabilecek aktivitelerden uzak durunuz.
REQUIP XL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REQUIP XL laktoz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Psikolojik sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar veya sulpirid ya da metoklopramid gibi santral sinir sistemi üzerine etkili olan dopamin antagonistleri REQUIP XL’in etkinliğini azaltabilir.
REQUIP XL kullandığınız sırada siprofloksasin, fluvoksamin veya enoksasin gibi CYP1A2 inhibitörü ilaçları kullanmaya başladığınızda veya bu ilaçların kullanımını kestiğinizde REQUIP XL dozunun ayarlanması gereklidir.
REQUIP XL kullandığınız sırada hormon replasman tedavisine (menopoz öncesinde vücutta üretilen dişilik hormonlarının takviye edildiği ya da yerine konduğu tedavi) başlarsanız veya tedaviniz kesilirse doz ayarlaması gereklidir.
REQUIP XL kullandığınız sırada alkol almayınız.
REQUIP XL kullandığınız sırada sigara içmeye başlarsanız veya bırakırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, çünkü REQUIP XL dozunun ayarlanması gerekli olabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.REQUIP XL’in saklanması
REQUIP XL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. REQUIP XL’i 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REQUIP XL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul
Üretici: SmithKline Beecham Phamaceuticals, İngiltere.
04/17.06.2009/IPI09PDR
2.REQUIP XL nedir ve ne için kullanılır?
REQUIP XL, açık kahve renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler halindedir. Tabletlerin bir yüzünde GS, diğer yüzünde WXG baskısı vardır. REQUIP XL, blister ambalajlarda bulunmaktadır ve her kutuda 28 tablet vardır.
REQUIP XL dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve etkin madde olarak ropinirol içerir.
REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Parkinson hastalığı titreme, esnek olmayan vücut duruşu, ağır hareketler, ayak sürüme ve dengesiz yürüyüş gibi belirtilerle karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır.
REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla (levodopa) birlikte de kullanılabilir.
3.REQUIP XL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz maksimum fayda sağlayabilmeniz için tedaviye verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu bir hafta boyunca günde 1 kez alınan 2 mg'dır.
Daha sonra doktorunuz ilacınızın dozunu kademeli olarak arttıracaktır. Doz günlük en fazla 24
mg'a kadar arttırılabilir.
Günlük aktivitenizi etkileyecek düzeyde uyku hali gelişirse doktorunuzu bilgilendiriniz. İlacınızın dozunu azaltması gerekli olabilir.
Eğer L-dopa kullandığınız sırada REQUIP XL de alacaksanız, doktorunuz L-dopa dozunu kademeli olarak azaltacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
REQUIP XL günlük tek doz şeklinde, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da bölünmemelidir. REQUIP XL yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaş ile birlikte böbrek fonksiyonları da azalacağından doktorunuzdurumunuza göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktr.
Özel kullanım durumları
Böbrek bozukluğunda kullanım: Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.
Karaciğer bozukluğunda kullanım: Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.
Eğer REQUIP XL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REQUIP XL kullanırsanız
Eğer REQUIP XL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REQUIP XL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir gün veya daha uzun süre REQUIP XL almayı unuttuysanız tekrar REQUIP XL'e başlamak için doktorunuza danışınız. Çünkü tedaviye tekrar başlanması için doz ayarlaması yapılmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REQUIP XL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuz önerdiği sürece alınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe kesmeyiniz. REQUIP, günlük dozların sayısı kademeli olarak azaltılarak bir haftalık süre içinde kesilmelidir. Eğer REQUIP XL'i aniden keserseniz hastalığınızın belirtileri hızla kötüleşebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi REQUIP XL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REQUIP XL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
REQUIP XL için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
REQUIP XL'in tek başına kullanıldığı durumlarda:
• Bayılma
• Özellikle oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi
• Düşük tansiyon
REQUIP XL'in başka bir ilaç ile birlikte kullanıldığı durumlarda:
• Özellikle oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi
• Düşük tansiyon
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler:
• Düşük tansiyon
• Özellikle oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
REQUIP XL'in tek başına kullanıldığı durumlarda:
• Uyku hali
• Bulantı
• El ve ayak bilekleri veya ayakların şişmesi (bacaklar dahil)
• Gerçekte var olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (Halüsinayon)
• Baş dönmesi
• Karın ağrısı
• Kusma
• Hazımsızlık
• Kabızlık
REQUIP XL'in başka bir ilaç ile birlikte kullanıldığı durumlarda:
• Kaslarda kontrol edilemeyen seğirme, kasılma ya da büzülme
• El ayak bilekleri veya ayakların şişmesi
• Gerçekte var olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme
• Zihin bulanıklığı
• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Kabızlık
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler:
• Başkalarının paylaşmadığı, değişmez, mantık dışı düşünceler
• Paranoya ve ciddi boyutlardaki zihin bulanıklığı dahil psikotik reaksiyonlar (halüsinasyon dışında
• İmpuls kontrol belirtileri
• Aşırı cinsel istek dahil libido artışı
• Kumar oynama
• Aşırı uyku hali
• Aniden uykuya dalma
Bunlar REQUIP XL'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.