RETROVIR 200 mg/20ml 5 flakon

RETROVIR™ IV İnfüzyon 200mg/20ml Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Zidovudin’dir. Her şişe (20 ml) 200 mg zidovudin içerir.

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk su ve pH ayarı için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit.

Bu Kullanma Talimatında:

1. RETROVIR nedir ve ne için kullanılır?

2. RETROVIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RETROVIR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RETROVIR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RETROVIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RETROVIR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Zidovudine veya RETROVIR^TM’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).

• Eğer doktorunuz nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinizin sayısının veya kırmızı kan hücresi sayısı ve/veya hemoglobin seviyenizin anormal derecede düşük olduğunu (anemi; kansızlık) söylediyse.
• Yenidoğan bebekte sarılık varsa (kanda bilirubin adı verilen maddenin artması)

RETROVIR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• RETROVIR™, HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonunun cinsel yolla bulaşmasını engellemez, bu nedenle uygun koruyucu önlemler alınız.

• RETROVIR™, HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonunu tamamen iyileştirmez, ancak hastalığınızın kontrol edilmesine yardımcı olur ve ilerlemesini yavaşlatır.

• HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonu bağışıklık sisteminizi baskılayacağından birçok hastalık yönünden risk altında olabilirsiniz. Doktorunuzla iletişiminizi kesmeyiniz ve ilacınızı düzenli kullanmaya devam ediniz.

• RETROVIR™, HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonunun anneden çocuğa geçmesini tamamen engellemez.
• Tedavi sırasında kan değerlerinizde bazı değişiklikler olabilir bu nedenle doktorunuz düzenli aralıklarla kan testleri yaptırmanızı isteyecek ve alınan sonuçlara göre tedavinizi nasıl sürdüreceğine karar verecektir.
• Tedavi sırasında laktik asidoz (kanda aşırı miktarda laktik asit adı verilen maddenin birikimi) ve aşırı yağlanma ile birlikte karaciğer büyümesi gelişebilir, daha çok kadınlarda ve karaciğer hastalığı olanlarda gelişir. Bu durum seyrek görülür ancak ölümcül olabilir, bu nedenle tedaviniz süresince doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
• RETROVIR™ ile bir veya daha fazla antiretroviral ilacı birlikte alıyorsanız vücudunuzdaki yağ dağılımında değişiklikler olabilir. Göbek çevresinde aşırı yağ toplanması, sırtta, aşırı yağ toplanması, kol, bacak ve yüz kaslarında erime, memelerde büyüme bu değişikliklere dahildir.
• HIV enfeksiyonu olan ve bağışıklığı ağır şekilde baskılanan hastalara uygulanan antiretroviral ilaç tedavisinin ilk birkaç haftasında enfeksiyonu hatırlatan ve ciddi olabilen iltihap (ağrı, kızarıklık, şişme, ateş gibi) gelişebilir. Bu nedenle HIV tedavisine başladıktan sonra sağlık durumunda bir değişiklik olursa veya ağrı, kızarıklık, şişme ve ateş gibi belirtiler fark ederseniz gecikmeden doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Karaciğer hastalığınız (Hepatit B veya C) varsa
• Şişmansanız ve kadınsanız
• Şeker hastalığınız varsa ya da insulin tedavisi görüyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışın.

T1VT

RETROVIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RETROVIR™ ’in gebeliğin ilk 14 haftasında kullanılması tavsiye edilmez. Sadece doktorunuz mutlaka gerekli olduğuna karar verirse kullanılabilir.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hastalığın çocuğa geçmesini engellemek için HIV enfeksiyonu olan kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir. RETROVIR^TM’in içindeki maddelerinin küçük bir miktarı sütünüze geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

RETROVIR™ genellikle hastaneye yatan kişilerde kullanılır bu nedenle araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

RETROVIR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RETROVIR™ içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları RETROVİR ile birlikte kullanmayınız:

• Stavudin (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Rifampisin (antibiyotik)

Aşağıdaki ilaçları RETROVİR ile birlikte dikkatli kullanınız:

• Sodyum valproat, fenitoin (sara nöbeti tedavisinde kullanılır)
• Asiklovir, gansiklovir ya da interferon (virüs enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Pirimetamin (sıtma tedavisinde kullanılır)
• Dapson (zatürre ve deri enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Flukonazol ya da fluksitozin (mantar enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Pentamidin ya da atovakuon (parazit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
• Amfoterisin ya da kotrimoksazol (mantar ve bakteri enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır)
• Vinkristin, vinblastin ya da doksorubisin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Klaritromisin (antibiyotik)

Retrovir IV flakonların lastik tapaları lateks içerir.

Lateks allerjiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.RETROVIR’in saklanması

Ambalajındaki son kullanma tarihinden (Son Kul1. Ta.) sonra RETROVIR™’i kullanmayınız.

Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.

Ruhsat sahibi : GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul

Üretim yeri: Glaxo Wellcome Operations, İngiltere.