REXAPIN EASYTAB 15 mg 28 ağızda dağılan tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
REXAPİN EASYTAB 15 mg ağızda dağılabilir tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir ağızda dağılabilir tablet 15 mg olanzapin içermektedir.
Yardımcı maddeler
Mannitol (E421), krospovidon, aspartam (E95I), silika kolloidal anhidr, sodyum stearil fumarat ve portakal aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REXAPIN EASYTAB nedir ve ne için kullanılır?
2. REXAPIN EASYTAB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REXAPIN EASYTAB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REXAPIN EASYTAB’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.REXAPIN EASYTAB kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REXAPIN EASYTAB’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer, olanzapine REXAPİN EASYTAB’ın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir.
Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. - Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
- Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer REXAPİN EASYTAB verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
- Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
- Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden. REXAPİN EASYTAB’ın demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
- Diyabet (şeker hastalığı)
- Kalp hastalığı
- Karaciğer veya böbrek hastalığı
- Parkinson hastalığı
- Epilepsi (sara hastalığı)
- Prostat sorunları
- Barsak tıkanması (paralitik ileus)
- Kan hastalıkları
- İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
REXAPIN EASYTAB’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar
REXAPİN EASYTAB, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
REXAPIN EASYTAB’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REXAPİN EASYTAB ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, REXAPİN EASYTAB ile birlikte hiç alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışmadan REXAPİN EASYTAB’ı hamilelik sırasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REXAPİN EASYTAB az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
REXAPİN EASYTAB’ın uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
REXAPİN EASYTAB’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Fenilanilini kullanamayan hastalar, REXAPİN EASYTAB’ın bir fenilanilin kaynağı olan aspartam içerdiğini dikkate almalıdırlar. Bu, fenilketonürisi olan kişiler için zararlı olabilir.
Mannitol kullanamayan hastalar, REXAPİN EASYTAB’ın mannitol içerdiğine dikkat etmelidirler.
REXAPİN EASYTAB her ağızda dağılabilir tablette 7.20 mg sodyum stearil fumarat içerir.
Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
REXAPİN EASYTAB’ı kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız.
REXAPİN EASYTAB’ın huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.
REXAPİN EASYTAB dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.REXAPIN EASYTAB’in saklanması
REXAPİN EASYTAB’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
REXAPlN EASYTAB tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Lütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXAPIN EASYTAB’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Adamed Sp. z o.o. / Polonya lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No : 3 Esenyurt / İstanbul
2.REXAPIN EASYTAB nedir ve ne için kullanılır?
REXAPİN EASYTAB 28 tabletlik PA/AI/PVC/A1 blister ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup bir kutusunda her biri 7 ağızda dağılabilir tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur.
REXAPİN EASYTAB ağızda dağılabilir tabletler yuvarlak ve sarı renktedir.
REXAPİN EASYTAB antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
REXAPİN EASYTAB, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
REXAPİN EASYTAB, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir.
REXAPİN EASYTAB benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.
3.REXAPIN EASYTAB nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
REXAPİN EASYTAB’ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane REXAPİN EASYTAB tablet kullanmanız ve ilaca 11e kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN EASYTAB’ın günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİN EASYTAB kullanmayı bırakmayınız.
13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.
REXAPİN EASYTAB tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız.
Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
REXAPİN EASYTAB tabletler kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli olunuz.
Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.
1. Blister bantını iki ucundan tutunuz ve bir blister yuvasını etrafındaki kesikli kısımdan yavaşça kopartarak banttan ayırınız.
2. Koparttığınız bölümün arkasındaki bantı dikkatlice çıkarınız.
3. Tableti hafifçe dışarı doğru itiniz.
4. Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir.
Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.
Uygulama yolu ve metodu
REXAPİN EASYTAB ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
REXAPİN EASYTAB 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer REXAPİN EASYTAB'ın etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REXAPIN EASYTAB kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla REXAPIN EASYTAB kullanırsanız
REXAPİN EASYTAB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REXAPIN EASYTAB'i kullanmayı unuttuysanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REXAPIN EASYTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece REXAPİN EASYTAB almaya devam etmeniz önemlidir.
REXAPİN EASYTAB'ı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi REXAPIN EASYTAB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REXAPİN EASYTAB’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
şeker hastalığının kötüleşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXAPİN EASYTAB’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
• Kilo alımı
• Uyku hali
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
Bunlar REXAPİN EASYTAB’ın hafif yan etkileridir.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (haliisinasyonlar), vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda REXAPİN EASYTAB belirtileri kötüleştirebilir.
Bu tipte ilaçları uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) REXAPİN EASYTAB kullanan kadınların bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak görülebilir.
13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın etkiler:
Kilo artışı,
Baş ağrısı,
İştah artışı,
Baş dönmesi,
Kol ve bacaklarda ağrı,
Yaygın yan etkiler:
Kabızlık,
- Eklemlerde ağrı,
- Kas-iskelet sertliği
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.