İlaç Ara

RIVAXEL 2 mg/ml 120 ml oral solüsyon

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Dr. F. Frik İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Satış Fiyatı
260.25 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
120
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

RİVAXEL 2 mg/ml oral solüsyon

Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir mililitre solüsyon 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg rivastigmin içerir.

Yardımcı maddeler

Sodyum benzoat, sitrik asit, susuz; sodyum sitrat, kinolin sarısı (El04), saf su (k.m)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. RIVAXEL nedir ve ne için kullanılır?

2. RIVAXEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RIVAXEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RIVAXEL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RIVAXEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RIVAXEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Rivastigmine ya da RİVAXEL’in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz,
  • RİVAXEL ile aynı tipteki ilaçlara karşı aleıjik tepkiniz var ise,
  • Rivastigmin transdermal flaster boyutunu aşan bir deri reaksiyonu yaşamışsanız, daha yoğun bir bölgesel reaksiyon meydana gelmişse (kabarcık, artan deri iltihabı, şişlik gibi) ve transdermal flasteri çıkardıktan sonra 48 saat içinde iyileşmemişse.
  • Bu durumları RİVAXEL’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

    RIVAXEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer:

  • mide bulantısı, kusmak ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadıysanız.
  • kusma ya da ishal uzun süreli olursa çok fazla sıvı kaybı görülebilir(dehidrasyon)
  • düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
  • aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
  • idrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
  • nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
  • astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
  • titreme şikayetiniz varsa,
  • düşük bir vücut ağırlığına sahipseniz (50 kg’dan daha az)
  • böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
  • Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik söz konusuysa derhal doktorunuzla konuşunuz.
  • Bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.

    Birkaç gün RİVAXEL kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamilelik

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    RİVAXEL ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    Doktorunuz hastalığınızın güvenli olarak araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. RİVAXEL tedavinin başında ya da doz arttınldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini öğrenmek için beklemelisiniz. Eğer başınız dönüyorsa veya kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.

    RIVAXEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    RİVAXEL’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

    • RİVAXEL ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolinerjik ilaçlar (örneğin, mide krampları ya da spazmlarını rahatlatmak ya da seyahat hastalığını önlemek amacıyla kullanılan ilaçlar).

    • RİVAXEL alınırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkü RİVAXEL anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.

    Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    RİYAXEL’i kendi orijinal ambalajında dik tutularak saklayınız. Dondurmayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RIVAXEL’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RIVAXEL’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL

    Üretici:    Recordati    İlaç    San.    ve Tic. A.Ş.

    Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL

DEVAMINI OKU

2.RIVAXEL nedir ve ne için kullanılır?

RİVAXEL oral çözeltiyi, çocuk emniyet kapaklı, amber renkli cam şişe içerisinde 120 mililitrelik berrak sarı renkli bir çözelti olarak takdim edilmektedir Oral solüsyon, plastik bir tüp kabında bulunan oral dozlama şırıngası ve borulu tıpa ile birlikte paketlidir. Her 1 mİ solüsyon, 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg rivastigmin içerir.

RİVAXEL, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır.

DEVAMINI OKU

3.RIVAXEL nasıl kullanılır ?

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz. Önerilen dozu aşmayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  • Doktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl    yanıt verdiğinize bağlı    olarak,
  • dozu giderek arttırarak, ne kadar RİVAXEL kullanacağınızı size söyleyecektir.

    • En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.

  • İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.
  • RİVAXEL’i kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz.    Ayrıca    ilacı    birkaç    gün
  • almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.

    Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik değerlendirmesini gerektirir.

    • Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.

    Uygulama yolu ve metodu


    E Borulu tıpayı ve dozlama şırıngasını koruyucu kabından çıkartınız.


    Şişeyi açmak için, çocuk emniyet kapağını bastırarak çeviriniz.

    -


    2. Borulu tıpayı şişe ağzına yerleştiriniz ve tıpanın açıklığına şırınganın ucunu geçiriniz.


    3. Şişeden RİVAXEL oral çözeltinin belirli miktarını çekiniz.

    4. Eğer şırıngada büyük hava kabarcıkları oluşmuşsa şırıngayı şişeden uzaklaştırmadan önce pistonu birkaç kez ileri ve geri hareket ettirerek bu kabarcıkların gitmesini sağlayınız. Eğer küçük hava kabarcıkları kalmışsa çok önemli değildir, dozlamayı etkilemez.



    5. RJVAXEL olarak çözelti direk olarak şırıngadan yutunuz ya da ilk önce küçük bir cam bardak içinde su ya da soğuk meyve suyu veya gazlı bir içecek içine ekleyiniz. Karıştırınız ve karışımın tümünü içiniz.


    6. Kullandıktan sonra, temiz bir kağıt mendil ile şırınganın dışını siliniz ve tekrar koruyucu kutusunun içine yerleştiriniz.


    Çocuk emniyet kapağını kullanarak şişeyi kapatınız.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

    İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

    Doktorunuz RİVAXEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

    Eğer RİVAXEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla RIVAXEL kullanırsanız

    RİVAXEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Kaza ile size verilen miktardan daha fazla RİVAXEL aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla RİVAXEL alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.

    RIVAXEL'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer RİVAXEL’in bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    RIVAXEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Doktorunuzla konuşmadan RİVAXEL kullanmayı bırakmayınız ya da dozu değiştirmeyiniz.

    Eğer birkaç gün boyunca RİVAXEL almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi RIVAXEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

    Çok yaygın Yaygın

    Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen


    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

    Çok yaygın:

    • Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler

    Yaygın:

    • Huzursuzluk (ajitasyon)

    • Zihin karışıklığı (konfüzyon)

    • Kaygı hali (anksiyete)

    • Baş ağrısı

    • Uyku hali

    • Titreme

    • Mide ağrıları

    • Yemekten sonra midede rahatsızlık

    • Terleme

    • Yorgunluk

    • Zayıflık

    • Genel iyi olmama hissi

    • Kilo kaybı

    Yaygın olmayan:

    • Bunalım

    • Bayılmak

    • Uyuma güçlüğü

    • Karaciğer fonksiyonu test değerinde değişiklikler

    • Kaza ile düşmeler

    Seyrek:

    • Nöbetler(krizler veya konvülsiyonlar)

    • Göğüs ağrısı

    • Kalp krizi( ezici göğüs ağrısı)

    • Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri

    • Kızarıklıklar

    • Kaşınma

    Çok seyrek:

    • Sanrılar

    • Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı)

    • Sindirim sisteminde kanama(dışkıda veya kusmada kan)

    • Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst mide ağrısı)

    • Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma

    • Yüksek kan basıncı

    • İdrar yolu enfeksiyonu

    • Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)

    Sıklığı bilinmeyen:

    • Çok fazla sıvının kaybedilmesi ( dehidrasyon)

    • Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)

    • Saldırganlık

    • Huzursuzluk

    • Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik.

    Bunlar RİVAXEL’in genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.

    Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda daha az görülür: İştah kaybı, sersemlik hissi ve diyare (yaygın).

    Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda daha sıktır. Titreme, kazara düşme(çok yaygın); dehidratasyon (çok fazla sıvı kaybetme), uyuma zorluğu, huzursuzluk, Parkinson hastalığı semptomlarında kötüleşme veya benzer semptomların gelişmesi (anormal derecede yavaş hareketler, kontrol edilemeyen ağız, dil ve uzuv hareketi, kaslarda sertlik, anormal derecede azalmış kas hareketi), yüksek kan basıncı (yaygın); hareketlerde kötü kontrol ile anormal duruş ve kalp ritmi problemleri (hem hızlı hem yavaş) (yaygın olmayan).

    Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda bazı ilave yan etkiler: çok fazla salya, anormal yürüme şekli ve sersemlik hissi, düşük kan basıncından ötürü sersemlik (yaygın).

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU