ROMASULID %1 topikal jel
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ROMASULİD % 1 Jel Cilt üzerine uygulanır.
Etken Madde
Her bir tüpte (30 g), 300 mg nimesulid.
Yardımcı maddeler
Karbomer 940, disodyum EDTA, polietilen glikol 400, trietanolamin, dimetil sülfoksit, gliserol, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ROMASULID nedir ve ne için kullanılır?
2. ROMASULID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ROMASULID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ROMASULID’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ROMASULID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ROMASULID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– ROMASULİD’in içeriğindeki maddelerden herhangi birine veya nimesulide karşı alerjiniz var ise;
– Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) veya diğer NSAİ ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız, alerjiniz var ise;
– İlk uygulama sırasında ya da sonrasında ciltte alerjik reaksiyonlar oluşursa (kaşınma, yanma ve kızarıklık gibi)
– ROMASULİD’i uygulayacağınız cilt bölgesinde açık bir yaranız veya enfeksiyon var ise;
– Çocuklardaki hastalıklar için kullanıyorsanız
ROMASULID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
– ROMASULİD’i geniş vücut alanlarında, yüzde veya göze yakın yerlerde kullanacaksanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ROMASULID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ROMASULID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ROMASULİD gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ROMASULİD’in emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.
• ROMASULİD’i emzirmeden önce göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
ROMASULİD uygulaması ile ilgili araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir etki oluşmaz.
ROMASULID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Gliserin, hiçbir olumsuz etki gözlenmez. Sodyum, hiçbir olumsuz etki gözlenmez. Trietanolamin, hiçbir olumsuz etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ROMASULİD’in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. Diğer topikal kremlerle birlikte uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ROMASULID’in saklanması
ROMASULİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25OC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROMASULID’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ROMASULID’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
2.ROMASULID nedir ve ne için kullanılır?
• ROMASULİD etkin madde olarak iltihap önleyici, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkiye sahip, güçlü bir non-steroidal antiinflamatuar olan nimesulid içeren bir ilaçtır.
• ROMASULİD beyaz renkli 30 g jel içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış, polietilen tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
• ROMASULİD, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir;
- Yumuşak doku romatizmal hastalıkları
- Ezilme ve burkulma yumuşak doku rahatsızlıkları
- Ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıkları
3.ROMASULID nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Az miktarda ROMASULİD'i günde 3 veya 4 defa etkilenen bölgeye uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu
ROMASULİD'i etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız.
Tedavi sırasında bandajlama veya kapalı pansuman (oklüzyon) uygulamayınız.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer ROMASULİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ROMASULID kullanırsanız
ROMASULİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ROMASULID'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ROMASULID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ROMASULID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın
• Uygulama bölgesinde tahriş
• Kızarıklık
• Deri döküntüleri
• Pullanma
• Kaşıntı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.