İlaç Ara

ROTACEF 0.5 G IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz içeren flakon. 3 adet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti
Satış Fiyatı
51.63 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
3
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

ROTACEF 0.5 g IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon Kas içine uygulanır.

Etken Madde

Her bir flakon 500 mg sefh’iaksona eşdeğer 596,5 ımg seftriakson sodyum içerir.

Yardımcı madde:İçermemektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ROTACEF nedir ve ne için kullanılır?

2. ROTACEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ROTACEF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ROTACEF’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ROTACEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ROTACEF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • ROTACEF’in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa, ROTACEF’in de dahi olduğu ‘Sefalosporin’ adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.
  • Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.
  • Lidokaine alerjiniz varsa (ROTACEF’i kullanmadan önce lidokain hidroklorür çözeltisi ile çözündürülür).
  • ROTACEF aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır

  • Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerde.
  • Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler).
  • Yeni doğanlarda sarılık mevcut ise.
  • ROTACEF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız
  • Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı)
  • Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
  • Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.
  • Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografık bulgularınız varsa.
  • Astarımız varsa.
  • Hamile iseniz.
  • Bebeğinizi emziriyorsanız.
  • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ROTACEF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Seftriaksoıı sodyumun insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    ROTACEF’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun’göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

    Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    Seftriakson sodyumun motorlu taşıt ve makine kullamna yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dömnesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve ROTACEF’i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

    ROTACEF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her bir flakonda 41.47 mg sodyum ihtiva eder. Bu, durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, seftriakson sodyumun diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, seftriakson sodyumun etki gösterme yolunu etkileyebilir.

    Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:

  • Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) ROTACEF, doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden ROTACEF kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.
  • Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır).
  • Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar).
  • Probenesid (gut tedavisi için kullanılır).
  • Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç).
  • Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç).
  • Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır).
  • Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.ROTACEF’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROTACEF’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:

    World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212, Güneşli-B ağcılar, İstanbul Tel:+90 212 474 70 50 Faks: +90 212 474 09 01

    Üretim Yeri:

    Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

    Küçükkarıştıran Mevkii, 39780

    Lüleburgaz-Kırklareli

    Tel:+90 288 427 10 00    ,

    Faks: +90 288 427 14 55-56

    Çözücü Üretim Yeri:

    Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı-İstanbul Tel:+90 212 482 00 00 Faks:+90 212 482 00 86

    DEVAMINI OKU

    2.ROTACEF nedir ve ne için kullanılır?

    ROTACEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. ROTACEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.

    ROTACEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 ml’lik %1 lidokain hidroklorür çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 21.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.

    • ROTACEF bakterilerin yol açtığı ve vücudun. çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
    • ROTACEF aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
    • Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
    • Beyin zarı iltihabı (menenjit),
    • Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç evrelerinde
    • Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları),
    • Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
    • Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
    • Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
    • Solunum yollan enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak- burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı),
    • Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
    • Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce.
    DEVAMINI OKU

    3.ROTACEF nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

    • ROTACEF’in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr’a kadar artırılabilir).

    Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz ROTACEF uygulaması önerilir.

    Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradilcasyon) sonra en az 48-72 saat ROTACEF tedavisine devam edilmelidir.

    Uygulama yolu ve metodu

    ROTACEF genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.

    Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.

    Yenidoğanlaı* (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg’ı aşmamalıdır.

    Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşma kadar):Günde tek doz 20-80 mg/kg.

    Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu

    kullanılmalıdır.

    Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (lg'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlı hastalarda ROTACEF’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.

    Eğer ROTACEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ROTACEF kullanırsanız

    ROTACEF 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ROTACEF'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    Eğer almanız gereken bir ROTACEF dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

    ROTACEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    ROTACEF kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ROTACEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.    

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Yaygın olmayan: Ciddi alerjik reaksiyonlar.

    Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir. Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi

    Çok seyrek: Ciddi deri döküntüleri.

    Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır.

    Olası diğer yan etkiler Yaygın

  • Gevşek dışkılama veya isha1.
  • Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
  • Yaygın olmayan

  • Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.
  • Seyrek

  • Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).
  • Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.
  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi hissi
  • Ağızda yara oluşması
  • Dil iltihabı (glossit) Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadır.
  • Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir).
  • Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek rahatsızlıklar
  • Böbrek sorunları. Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.
  • İdrarınızda kan ve şeker olması.
  • ROTACEF’in verildiği damarda ağın veya yanma hissi.
  • Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.
  • Yüksek ateş veya titreme.
  • Çok seyrek

  • Coombs’ testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).
  • Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik.
  • Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.
  • Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır.
  • Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon) Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU