ROVAGYL 3 MIU 10 film kaplı tablet
Firma Bilgileri
Dentoral Medifarma İlaç San. Ve Tic. AŞ
Satış Fiyatı
27.48 TL [ 15 Haziran 2020 ]
Ambalaj Miktarı
10
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Kullanılır
Yan
Etkileri
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir
Nelerdir
ROVAGYL 3 M.I.U. film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 3.000.000 I.U. spiramisin içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalize selüloz, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, sodyum nişasta glikolat (Tip A), magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E171)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ROVAGYL nedir ve ne için kullanılır?
2. ROVAGYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ROVAGYL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ROVAGYL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ROVAGYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ROVAGYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Spiramisine ya da ROVAGYLdeki yardımcı maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
- Migren tedavisinde kullanılan ergotamin içeren ilaçlar alıyorsanız
- Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (karbonhidrat enerji metabolizması ile
ROVAGYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
ilgili bir enzim) bu hasta grubunda çok seyrek olarak akut hemoliz (kan hücreleri yıkımı) vakaları bildirildiğinden ROVAGYL kullanmanız önerilmez.
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Bu antibiyotiğin uzun süreli kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı (psödomembranöz kolit) ve ishal riski bulunmaktadır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ROVAGYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ROVAGYLi aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ROVAGYL gerektiğinde hamilelerde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROVAGYL anne sütüne geçtiğinden, emziriyorsanız emzirmeyi kesiniz.
Araç ve makina kullanımı
ROVAGYL’in araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerine olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
ROVAGYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)dan az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
ROVAGYL makrolid grubunda bulunan bir antibiyotiktir. Makrolidlerin, migren tedavisinde kullanılan ergot türevleri ile eş zamanlı kullanımında bazı iskemi durumları (damarlarda kanlanmanın bozulması) bildirilmiş olmakla birlikte, spiramisin ile ilgili herhangi bir bildirim yoktur.
ROVAGYL, karbidopa (parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) emilimini engeller ve kandaki levodopa düzeyini düşürür. Klinik gözlem sonuçlarına göre levodopa dozu ayarlanmalıdır.
ROVAGYL vinka alkaloidlerinin (kanser tedavisinde kullanılır), kardiyak glikozidlerin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır) ve kininin (sıtmanın tedavisinde kullanılır) düzeylerini artırabilir.
ROVAGYL’in düzeyi/etkisi konivaptan ve dasatinib adlı ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda artabilir.
ROVAGYL, BCG ve tifo aşısının etkisini azaltabilir.
ROVAGYL düzeyleri, deferasiroks ve etravirin ile birlikte kullanıldığında azalabilir.
Muhtemel etkileşimleri engellemek amacıyla doktorunuza veya eczacınıza almakta olduğunuz tedavileri bildiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ROVAGYL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROVAGYL’i kullanmayınız.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Ruhsat sahibi: DENTORAL Medifarma İlaç San. ve Tic. A Ş.
Koşuyolu Mah. Vakıf Sok. No: 4 Kadıköy-İstanbul
Üretim yeri: DENTORAL Medifarma İlaç San. ve Tic. A Ş.
Koşuyolu Mah. Vakıf Sok. No: 4 Kadıköy-İstanbul
2.ROVAGYL nedir ve ne için kullanılır?
ROVAGYL makrolid grubu bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Solunum yolu enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları, ağız içi ve diş enfeksiyonları gibi durumlarda ROVAGYL doktorunuzun tavsiyesi ile kullanılabilir.
ROVAGYL kutuda, blister ambalajda 10 veya 14 tabletler halinde bulunur.
3.ROVAGYL nasıl kullanılır ?
3 M.I.U. Tabletler
Ortalama doz günde 6-9 M.I.U.'dir. Günlük dozu 2 ya da 3'e bölerek alınız. Tedavi süresi hastalığınızın durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Meningokok menenjiti profilaksisi (menenjit koruması):
5 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa birer tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu
ROVAGYL ağız yoluyla alınır. Aç ya da tok alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ROVAGYL erişkinlerde kullanılan bir ilaçtır. 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiKaraciğer yetmezliği varsa dikkatli olunmalıdır. Böbrek bozukluğunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer ROVAGYL'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ROVAGYL kullanırsanız
ROVAGYL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ROVAGYL'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir ROVAGYL dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ROVAGYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Olumsuz bir etkisi yoktur.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ROVAGYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ROVAGYL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anafilaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir.
Çok seyrek: Ciddi ishal ortaya çıkabilir.
Eğer bu durumlar sizde mevcut ise, acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok seyrek: Kansızlık (anemi), kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık Seyrek: Ciltte duyu kusuru (parestezi)
Yaygın olmayan: Bulantı, kusma ve ishal, alerjik cilt reaksiyonları, karaciğer enzimlerinde yükselme, karaciğerde safra yollarının tıkanması ile seyreden sarılık
Bunlar ROVAGYL'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.