SANFLOKS 750 mg 14 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SANFLOKS 750 mg film tablet
Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet, 750 mg siprofloksasine eşdeğer 873 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), povidon, kolloidal silika dioksit, stearik asit, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SANFLOKS nedir ve ne için kullanılır?
2. SANFLOKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SANFLOKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SANFLOKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SANFLOKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SANFLOKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SANFLOKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SANFLOKS ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SANFLOKS hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SANFLOKS anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
SANFLOKS araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.
SANFLOKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol’den (23 mg) az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• SANFLOKS’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
– Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sınıf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,
– Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Metoklopramid (bulantı ilacı),
– Omeprazol (mide ilacı),
– Tizanidin (kas gevşetici),
– Teofılin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifılin,
– Metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Steroid olmayan antiinflamatuvarlar (NSAAİ) (kortizon dışı iltihap gidericiler),
– Siklosporin (bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),
– Kan sulandırıcı ilaçlar (Vitamin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
– Glibenklamid (kan şekerini düşürücü bir ilaç),
– Duloksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
– Lidokain (lokal anestezi ilacı),
– Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafıl
– Sara (epilepsi) için kullanılan fenitoin
• SANFLOKS, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması gerektiğinde diğer ilaçlardan 1-2 önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir:
– Demir,
– Sukralfat (mide ilacı),
– Antasidler (mide asidi giderici ilaçlar),
– Magnezyum, kalsiyum, alüminyum içeren ilaçlar,
– Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kandaki fosfat yüksekliğini kontrol etmek için kullanılan sevelamer, lanthanum karbonat (fosfor düşürücü ilaç).
5.SANFLOKS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANFLOKS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SANFLOKS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.
No: 15A 34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim Yeri.
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9. Cad. No: 1 41400 Gebze/Kocaeli
2.SANFLOKS nedir ve ne için kullanılır?
- SANFLOKS, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
- SANFLOKS, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
- SANFLOKS, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, orta kulak enfeksiyonlarında, sinüzit tedavisinde, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yollan enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi ve safra yollan enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi kann boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlannda, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda enfeksiyon bulunması (septisemi) durumunda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonlann önlenmesinde ve enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda kullanılır.
SANFLOKS’un etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
• SANFLOKS, 1-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde komplike idrar yolu ve böbrek enfeksiyonlannda 2. ve 3. basamak olarak, kistik fıbrozis adlı hastalığı olanlarda akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde ve şarbonda kullanılır.
3.SANFLOKS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SANFLOKS’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Kullanılması tavsiye edilen SANFLOKS dozu:
Kullanım alanı | Yetişkinler için günlük ve tek dozlar (SANFLOKS 750 mg) |
Solunum yolu enfeksiyonları: | Günde iki kez 500-750 mg |
İdrar yolları enfeksiyonları: -akut, komplike olmayan -kadınlarda sistit (menopoz öncesi) -komplike olan | Günde iki kez 250 - 500 mg Günde bir kez 500 mg Günde iki kez 500-750 mg |
Bel soğukluğu (gonore) -genital bölge dışında -akut, komplike olmayan | Günde iki kez 250 mg Günde bir kez 500 mg |
Genital enfeksiyonlar - Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) (ekstragenital enfeksiyon alanları da dahil) - Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı), prostatit (prostat bezi iltihabı), epididimo-orşit (epididim ve/veya testisin iltihabi hastalığı) | Günde bir kez 500 mg Günde iki kez 500-750 mg |
Enfeksiyona bağlı ishal | Günde iki kez 500 mg |
Diğer enfeksiyonlar | Günde iki kez 500 mg |
Özellikle ağır ve hayati tehlike söz konusu olan enfeksiyonlar, örneğin; - Kistik fıbrozda tekrarlayan enfeksiyonlar (5-17 yaş arası çocuklarda) - Kemik ve eklem enfeksiyonları - Kanda iltihap (septisemi) - Karın zarı iltihabı (peritonit) | Günde iki kez 750 mg |
Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis’e maruz kalma sonrası görülen) şarbon | Günde iki kez 500 mg |
Neisseria meningititis’e bağlı ilerleme gösteren enfeksiyonların profılaksisi | Günde bir kez 500 mg |
SANFLOKS’u ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.
Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler. Bu duruma direnç denir ve bazı antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir. Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.
- alınacak olan doz
- tedavi programı
- tedavi süresi
Uygulama yolu ve metodu
SANFLOKS tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok karnına alınabilir.
Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz formda siprofloksasin verilmesi önerilir. İntravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla sürdürülebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SANFLOKS 5-17 yaş arası kistik fıbrozisi olan çocuklarda günde iki defa 20 mg/kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg/kg (en fazla 1200 mg) dozunda kullanılmalıdır. İdrar yollan ve böbrek enfeksiyonlannda 8 saatte bir damardan 6-10 mg/kg (en fazla 400 mg) veya 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg) kullanılmalıdır. Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.Yaşldarda kullanımı: Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezliğinde maksimum günlük doz 1000 mg ağızdan ya da 800 mg damardan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg ağızdan ya da 400 mg damardan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir.
Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.
Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer SANFLOKS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SANFLOKS kullanırsanız
SANFLOKS ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SANFLOKS'i kullanmayı unuttuysanız
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SANFLOKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):
• Eri tema multiforme, eri tema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayati tehdit edici),
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.