İlaç Ara

SEDOZOLAM 5 mg/5 ml 5 ampül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Monemfarma İlaç San. ve Tic.A.Ş
Satış Fiyatı
11.97 TL [ 15 Haziran 2020 ]
Ambalaj Miktarı
5
Reçete Durumu
Yeşil Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

Damar veya kas içine ya da rektal olarak uygulanır.

Etken Madde

Her bir ampul, 5 ml çözelti içinde 5 mg midazolam içerir.

Yardımcı maddeler

Di sodyum edetat, sodyum kİ orür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SEDOZOLAM nedir ve ne için kullanılır?

2. SEDOZOLAM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SEDOZOLAM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEDOZOLAM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SEDOZOLAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEDOZOLAM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
  • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali).
  • SEDOZOLAM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • 60 yaşın üzerindeyseniz,
  • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa
  • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık)
  • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa
  • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz
  • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı)
  • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa.
  • Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.

    Çocuklarda ve bebeklerde SEDOZOLAM kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. SEDOZOLAM intravenöz olarak uygulandığında, solumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir.

    SEDOZOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz.

    Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    SEDOZOLAM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Alkol SEDOZOLAM’ın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımından kaçınılmalıdır. Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar verecektir.

  • Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veya sezaryen döneminde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes alma, beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altında olabilirsiniz.
  • • SEDOZOLAM’ın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili    yeterli bilgi    yoktur.

    Benzodiazepinler daha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    SEDOZOLAM anne sütüne geçebilir, bu nedenle ilacı kullandıktan sonra 24 saat süreyle emzirmem eli siniz.

    Araç ve makina kullanımı

    İlaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu etkileyebilir. Bu sizin beceri gerektiren işlerdeki (örn. araç kullanma veya sürme) performansınızı etkileyebilir. Bu tür işlere ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Uygulamanın ardından (her zaman) eve gidene kadar size sorumlu bir yetişkin refakat etmelidir.

    SEDOZOLAM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    SEDOZOLAM’ın 5mg/5ml’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aynı zamanda kullanılan birden fazla ilaç, alınan ilaçların etkisini artırabilir ya da azaltabilir. Örneğin; sakinleştiriciler, hipnotikler (uyku ilaçları), sedatifler, antidepresanlar, narkotik analjezikler (çok güçlü ağrı kesiciler), antiepileptikler (epilepsi tedavisi için), anestezikler ve bazı antihistaminikler (alerji tedavisi için) SEDOZOLAM’ın etkilerini şiddetlendirebilir.

    Ayrıca antifungaller, antibiyotikler, kan basıncı ve sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar ve AIDS ve HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar midazolamın etkilerini arttırabilir.

    5.SEDOZOLAM’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEDOZOLAM’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi: Monemfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21, Tandoğan – Ankara Tel: 0312 230 29 29 Faks: 0312 230 68 00

    Üretim yeri:

    İDOL İLAÇ DOLUM SAN. ve TİC. A.Ş.

    Davutpaşa Cad. CebeAli Bey Sok.No:20 Topkapı / İSTANBUL

    DEVAMINI OKU

    2.SEDOZOLAM nedir ve ne için kullanılır?

    • SEDOZOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır.
    • SEDOZOLAM etkin maddesi midazolam olan berrak ve renksiz steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 ml'si 1 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 mİ çözelti içinde 5 mg midazolam içerir. Her kutuda 5 mg/5 ml'lik 3 veya 5 adet cam ampul bulunmaktadır.
    DEVAMINI OKU

    3.SEDOZOLAM nasıl kullanılır ?

    Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz, ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alınan dozu etkileyecektir.

    Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalı, daha sonra sizin için özel ayarlanmış SEDOZOLAM dozunu almalısınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir.

    Özel kullanım durumları

    Doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.

    Eğer SEDOZOLAM ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    SEDOZOLAM'i kullanmayı unuttuysanız

    Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla SEDOZOLAM kullanırsanız

    İlacınız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.

    SEDOZOLAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    SEDOZOLAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    SEDOZOLAM’la uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabilir) veya ilaca göre değişebilir.

    Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir: Baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı, çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Bu etkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi SEDOZOLAM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa SEDOZOLAM’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Geçici hafıza kaybı. Bunun ne kadar süreceği aldığınız SEDOZOLAM dozuna bağlıdır ve bunu tedavi sonrasında yaşayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiştir.
  • Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan)
  • Kan ve dolaşım sistemi bozuklukları
  • Düşük kan basıncı
  • Kalp hızında değişiklikler ve basınçlı olma durumu
  • Bayılma
  • Nefes daralması
  • Nefes borusunun tıkanması
  • Anafılaktik şok (hayatı tehdit edici aleıjik reaksiyon)
  • Yaşamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan yaşlılarda, özellikle enjeksiyon çok hızlı yapıldığında veya yüksek dozlarda uygulandığında daha sık görülür.

    6 aydan küçük hastalarda solunum sorunlarının gelişmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara doz azar azar uygulanarak, nefes alıp verme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Döküntü
  • Aleıjik reaksiyon
  • Kasları yönetmede zorlanma
  • Ajitasyon
  • Kas spazmları ve kas titremeleri
  • Hasta hissetme
  • Kusma
  • Kabızlık
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  • Kaşıntı
  • Uzun süreli sakinleşme
  • Uyuşukluk
  • Dikkat azalması
  • Zihin bulanıklığı
  • Yoğun mutluluk
  • Halüsinasyonlar
  • Yorgunluk
  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • Huzursuzluk, heyecan
  • Kin, şiddet, kavga, saldırı hissi
  • Hıçkırık
  • Ağız kuruması
  • Hırıltı
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı
  • Damarlarda şişlik ve kızarıklık
  • Kan pıhtılaşması
  • Bunlar SEDOZOLAM’ın hafif yan etkileridir.

    Bunlar daha çok yüksek doz verildiğinde veya ilaç çok çabuk uygulandığında gözlenmiştir. Çocuklar ve yaşlılar bu reaksiyonlara daha duyarlıdır. Erken doğan ve yeni doğan bebeklerde kasılmalar daha çok rapor edilmiştir.

    Uzun süreli damar içi kullanım sonrasında midazolama bağımlı hale gelinebilir. İlaçtan geri çekilme kasılmaları dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerini engellemek için, ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak kesmeniz önemlidir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU