SEFKLAV 250/62.5 mg 20 efervesan tablet { Neutec Inhaler }
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SEFKLAV 250/62,5 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir efervesan tablet, 250 mg sefaklor’a eşdeğer 262,241 mg sefaklor monohidrat ve 62,5 mg Klavulanik Asit’e eşdeğer 148,938 mg Potasyum Klavulanat; Syloıd Karışımı içerir.
Yardımcı maddeler
Sitrik asit, Sodyum hidrojen karbonat, Aspartam (E 951), Povidon, Polietilen glikol, Limon aroması ve Beta karoten %1 CWS içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEFKLAV nedir ve ne için kullanılır?
2. SEFKLAV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEFKLAV nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEFKLAV’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SEFKLAV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEFKLAV’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Sefaklora, klavulanik aside, diğer sefalosporinlere ya da ilacın İçeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
SEFKLAV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• Böbrek hastalığı (veya diyaliz tedavisi görüyor olmak);
• Herhangi bağırsak bozukluğu (kolit; kalın barsak iltihabı gibi) varsa dikkatli kullanınız.
Eğer bu durumlardan herhangi birine sahipseniz, SEFKLAV’ı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için bazı doz ayarlamalarına veya özel testlere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEFKLAV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEFKLAV yemeklerden önce veya yemeklerle beraber alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde SEFKLAV kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmenin durdurup durduramayacağına veya ilacın kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
SEFKLAV’m araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
SEFKLAV’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aspartam ile ilgili Uyan
SEFKLAV’da aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.
Sodyum ile İlgili Uyarı
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette toplam 7,8 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SEFKLAV bakteri üremesini engelleyen diğer antibiyotiklerle (kloramfenikol, eritromisin, sülfonamid ya da tetrasiklİn) kullanıldığında etkisi azalabilir.
SEFKLAV etkisi aminoglİkozİdlerle (gentamisin, amikasin gibi) birlikte kullanıldığında artar. Sefaklor alımından sonra bir saat içinde magnezyum hidroksit veya alüminyum hidroksit içeren antasitlerlerin kullanılması sefaklorun emilim miktarı azalmaktadır. H-2 blokörlerİ (ranitİdİn, famotidin gibi) emilim hızını ve miktarını değiştirmemektedir.
SEFKLAV, probenisİd İle birlikte kullanıldığında böbreklerden atılımı gecikir ve plazma konsantrasyonunun daha yüksek düzeyde ve uzun sürmesini sağlar.
SEFKLAV’ın pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar ile kullanımında bazı durumlarda hastalarda pıhtılaşma süresi uzar.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SEFKLAV’in saklanması
SEFKLAV’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFKLAV’i kullanmayınız.
|
Ruhsat sahibi: |
Neutec İlaç San. Tic. A,Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3 Esenler/İSTANBUL Tel: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 482 24 78 E-posta: bİlgİ@neutec.com.tr |
|
Üretim Yeri; |
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1 .OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA |
2.SEFKLAV nedir ve ne için kullanılır?
SEFKLAV, ağızdan alman sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Sefaklor vücuttaki bakteriler ile savaşarak çalışır.
Klavulanik asidin SEFKLAV formülasyonundakİ varlığı, sefakloru beta-laktamaz enzimlerince parçalanmaktan korur ve sefaklorun etkisini normalde dirençli olan çok sayıda bakteriyi de içine alacak şekilde genişletir.
SEFKLAV, 250 mg scfaklor’a eşdeğer 262,241 mg sefaklor monohidrat ve 62,5 mg Klavulanik Asİt’e eşdeğer 148,938 mg Potasyum Klavulanat; Syloid Karışımı içeren sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletler şeklindedir.
SEFKLAV, 20 efervesan tablet içeren plastik tüp / sİlikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
SEFKLAV, sefaklora duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, zatürre gibi);
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı, farenjit gibi.)
• İdrar yolu enfeksiyonları (sistit (idrar kesesi iltihaplanması), idrar kanalı iltihaplanması, böbrek iltihaplanması gibi);
• Gonore (bel soğukluğu);
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
3.SEFKLAV nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı tam olarak size belirtilen (reçete edilen) şekilde kullanınız. Bu ilacı doktorunuz tarafından size reçete edilenden daha fazla dozda veya daha uzun süre boyunca kullanmayınız. Reçetenizdeki talimatlara mutlaka uyunuz. Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. SEFKLAV doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse 7-10 gün süresince kullanılmalıdır. Semptomların kaybolmasından sonra en az 2-3 gün daha kullanılmalıdır. Erişkinler ve 10 yaş üstü çocuklarda: Normal doz, 8 saatte bir 250/62,5 mg'dır (1 efervesan tablet). Ağır enfeksiyonlarda (Ör. akciğer enfeksiyonları) veya daha dirençli bakteri enfeksiyonlarında sefaklor dozu iki katına (500/125 mg; 2 efervesan tablet) çıkartılabİIir.
Sefaklor günde 4 mg’dan fazla kullanılmamalıdır.
Hafif enfeksiyonlarda (ör. komplike olmayan İdrar yolları enfeksiyonu) 8 saatte bir 250/62,5 mg (1 efervesan tablet) alınması önerilir.
Akut Gonore tedavisinde tek doz 3 adet 1000/125 mg SEFKLAV Efervesan Tablet kullanılabilir.
10 yaş ve altı çocuklarda: Uygulanacak doz doktorunuz tarafından çocuğun yaşı ve/veya kilosuna ve enfeksiyonun şiddetine göre ayarlanacaktır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
6-10 yaş arası çocuklarda günde 3 defa (8 saatte bir) 1 efervesan tablet (250/62,5 mg) kullanılması tavsiye edilir. 1-5 yaş arası çocuklarda günde 3 defa (8 saatte bir) 1/2 efervesan tablet (125/31,25 mg) kullanılması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu
SEFKLAV’ı bir bardak suda eritiniz. Sonra bekletmeden bardağı tamamıyla içiniz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz böbrek fonksiyonu değerlerine göre doz ayarmız yapacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasma gerek yoktur.
Eğer SEFKLAV’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFKLAV kullanırsanız
SEFKLÂV’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer aşırı doz aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEFKLAV'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
SEFKLAV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın tedavi boyunca reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kesmeyiniz. Eğer tedavi erkenden sonlandınlırsa enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi sonlandırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SEFKLAV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEFKLAV’ı kullanmayı durudurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFKLAV’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eklem ağrısı, ateş, döküntü, deride şiddetli kızarıklık veya kabarcıklar ile kendini gösteren serum hastalığı
• Üreme organlarında kaşıntı veya vajinal ağrı ve akıntı
• İshal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı, kusma
• İştahsızlık
• Mide gazı
• Halüsinasyon
• Sinirlilik
• Uykusuzluk ya da uykulu olma hali
• Zihin karışıklığı
• Kasların aşın derecede gerilmesi
• Karaciğer enzimlerinde yükselmeler
• Kan değerlerinde değişmeler
SEFKLAV seyrek de olsa kan değerlerinizde değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz sizden bazı kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
• Serum üre ve kreatinin konsantrasyonlarında artış Bunlar SEFKLAV’m hafif yan etkilerdir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.