SEMPREX 30 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SEMPREX™ 8 mg Kapsül Ağızdan alınır
Etken Madde
Her kapsülde, 8 mg akrivastin içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEMPREX nedir ve ne için kullanılır?
2. SEMPREX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEMPREX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEMPREX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SEMPREX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEMPREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Akrivastin etkin maddesini içeren ilaçlara veya SEMPREX’in içeriğindeki herhangi bir
- Belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa.
- Dikkat gerektiren işlerle uğraşıyorsanız veya uğraşacaksanız, ilaca karşı göstereceğiniz
maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
SEMPREX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
kişisel cevabı tespit edene kadar bu tür işleri yaparken dikkatli olunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEMPREX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEMPREX’in hamilelikte kullanılması ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. SEMPREX ancak, beklenen yararlar muhtemel riskten daha fazla olduğu takdirde gebelikte kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEMPREX’in emziren annelerde kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Araç ve makina kullanımı
İlaca karşı kendi kişisel cevabınızı tespit edene kadar, araba kullanmak veya makinede çalışmak gibi zihnin uyanık olmasını gerektiren faaliyetler konusunda dikkatli olun.
SEMPREX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğunu söylemişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer alkol veya diğer merkezi sinir sistemi baskılayıcıların etkisindeyseniz zihin uyanıklığı gerektiren görevler almamalısınız. SEMPREX’in bunlarla birlikte alınması sizde, durumun daha da kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SEMPREX’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. İşıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEMPREX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No: 173, 1. Levent Plaza, B Blok 34394, 1. Levent/İSTANBUL
Üretici: Abdi İbrahim ilaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul
Bu Kullanma Talimatı……..tarihinde onaylanmıştır.
2.SEMPREX nedir ve ne için kullanılır?
SEMPREX akrivastin etkin maddesini içerir.
SEMPREX, tamamen ya da kısmen histaminin (Yabancı bir maddeye karşı vücudun gösterdiği allerjik reaksiyonlarda etkin bir rol oynayan madde) salgılanmasına bağlı olduğu düşünülen durumlardaki belirtilerde rahatlama sağlar.
SEMPREX, saman nezlesi dahil alerjik nezlenin, kronik idiyopatik (oluşumunda sebep gösterilemeyen) ürtiker (kurdeşen), ciltte çizik ile veya kaşınma ile oluşan ürtiker, sıcak duş veya egzersize bağlı ürtiker, idiyopatik soğuk ürtikeri ve kronik, tekrarlayan, pembe renkli, yüzeyi pütürlü olan kaşıntılı döküntüler gibi histamin kaynaklı deri hastalıklarının belirtilerinin rahatlatılmasında kullanılır.
3.SEMPREX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
65 yaş ve altındaki yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda, günde 3 kez 1 kapsül alınır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşından küçük çocuklarda, SEMPREX'in kullanımı ile ilgili henüz yeterli bilgi yoktur. 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş üstü yaşlı hastalarda klinik çalışma bulunmamaktadır. Güvenilir veri elde edilene kadar yaşlı hastalarda SEMPREX kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Eğer belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa SEMPREX kullanmayınız.
Eğer SEMPREX’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEMPREX kullanırsanız
SEMPREX’in akut aşırı dozuyla ilgili herhangi bir tercübe bulunmamasına rağmen, aşırı doz durumunda, belirtilere yönelik ve destekleyici tedaviler uygulanır. Eğer bilinciniz yerindeyse kusturulmalı ve gerekli görülürse mideniz yıkanmalıdır. Özellikle çocuklarda kusma esnasında mide içeriğinin akciğerlere kaçmasına karşı önlem alınmalıdır. Diyalizin herhangi bir yarar sağlayacağı konusunda yeterli bilgi yoktur.
SEMPREX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEMPREX'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tavsiye edildiği şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEMPREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEMPREX'i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanın. Doktorunuz tavsiye etmedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.
4. SEMPREX’in olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi SEMPREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan >1.000 ve < 1/100 Seyrek >1/10.000 ve< 1/1.000 Çok seyrek < 1/10.000.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek: Uyuklama hali ve uyuşukluk Seyrek: Deri döküntüsü
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.