SERPERIL PLUS 4/1.25 30 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SERPERİL PLUS 4/1.25 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Perindopril tert-butilamin 4 mg
İndapamid 1.25 mg
Yardımcı maddeler
Laktoz (susuz), mikrokristalin selüloz (PH 112), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SERPERIL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. SERPERIL PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SERPERIL PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SERPERIL PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SERPERIL PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SERPERIL PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
■ Etkin maddeler perindopril ve indapamid’e veya SERPERİL PLUS’ın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik),
■ Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),
■ Ciddi karaciğer yetmezliği veya karaciğer ensefalopatisi (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
■ Böbrek yetmezliği ve diyaliz hastası iseniz,
■ Kanda düşük veya yüksek potasyum seviyeleri,
■ Tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliği (ciddi su tutulması, nefes almada zorlanma),
Hamilelik
■ Emziriyorsanız.
SERPERİL PLUS çocuklarda kullanılmaz.
SERPERIL PLUS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
■ Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,
■ Diğer kalp ve böbrek rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
■ Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
■ Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen doku hastalıklarından şikayetçiyseniz,
■ Ateroskleroz (damar sertleşmesi) varsa,
■ Hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerinin yetersiz çalışması) varsa,
■ Gut hastası iseniz,
■ Şeker hastası iseniz,
■ Tuz yasaklayan bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren maddeler kullanıyorsanız,
■ Lityum veya potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren) kullanıyorsanız (SERPERİL PLUS ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır – Bakınız "diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı")
SERPERİL PLUS kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer,
■ Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
■ Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
■ LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
■ Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz,
■ İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesini sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız.
SERPERİL PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler
ve sporcular dikkatli olmalıdır.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız."
SERPERIL PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SERPERİL PLUS hamilelikte kullanılmaz. SERPERİL PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SERPERİL PLUS emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makina kullanımı
SERPERİL PLUS’ın uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan basıncına bağlı olarak bireysel reaksiyonlar görülebilir. Bunun sonucu olarak da araç veya makine kullanma yetisi bozulabilir.
SERPERIL PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SERPERİL PLUS, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tolerans bozukluğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar SERPERİL PLUS ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:
■ Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)
■ Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde)
■ Steroid yapısında olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen), yüksek doz salisilatlar (örn. aspirin)
■ Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler…)
■ İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler
■ Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar
■ Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren), potasyum tuzları
■ İnsülin, metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar
■ Allopurinol (gut tedavisinde)
■ Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)
■ Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol)
■ Sültoprid (antipsikotik tedavi)
■ Terfenadin ve astemizol (alerjilerin tedavisi için antihistaminler)
■ Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
■ Enjeksiyon yoluyla eritromisin (antibiyotik)
■ Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
■ Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
■ Vinkamin (yaşlılarda zihinsel işlevlerle ilgili semptomatik bozuklukların tedavisinde)
■ Bepridil (angina pektoris tedavisinde)
■ Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde)
■ Uyarıcı (stimülan) laksatifler (örn. senna)
■ Enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (ileri derecede mantar hastalığının tedavisinde)
■ Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
■ Kalsiyum (tuzlan)
■ Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra organ reddini önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin)
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SERPERIL PLUS’in saklanması
SERPERİL PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERPERIL PLUS’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. 34398 Maslak – İstanbul
Üretici : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çanta 34580 Silivri – İstanbul
2.SERPERIL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
■ SERPERİL PLUS, iki etkin maddenin "perindopril tert-butilamin ve indapamid" bir kombinasyonu bir ilaçtır.
■ Antihipertansif grubuna aittir.
■ Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
■ İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek için birlikte çalışmaktadır.
■ SERPERİL PLUS, 30 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilir.
3.SERPERIL PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
■ SERPERİL PLUS için önerilen günlük doz bir tablettir. İlacınızı hergün aynı zamanda, tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir.
■ Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
■ Önerilen dozu aşmayınız
Uygulama yolu ve metodu
■ SERPERİL PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
■ Tabletleri aç karnına yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
SERPERİL PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra başlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.
Eğer SERPERİL PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERPERIL PLUS kullanırsanız
SERPERİL PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
SERPERIL PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unuttuğunuzu farkettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SERPERIL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmaksınız.
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SERPERIL PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SERPERİL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
■ Anjiyoödem (hırıltı, yüzde veya dilde şişme, şiddetli kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü),
■ Nefes alma güçlüğü,
■ Aşırı baş dönmesi veya baygınlık,
■ Hızlı veya düzensiz kalp atışı.
"Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SERPERİL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilif'.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
■ Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda su kaybında artış.
■ Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
■ Kan, böbrek, pankreas veya karaciğer rahatsızlıkları (laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
■ Mide-bağırsak rahatsızlıkları (mide veya karın ağrısı, iştah kaybı, bulantı, kabızlık, tat alma sorunları),
■ Ağızda kuruma,
■ Kuru öksürük,
■ Yorgunluk hissi,
■ Baş dönmesi,
■ Baş ağrısı,
■ Değişken ruh hali,
■ Uyku sorunları,
■ Kramplar,
■ İğnelenme,
■ Deri döküntüsü,
■ Purpura (deride kırmızı küçük noktalar),
■ Hipotansiyon (düşük kan basıncı),
■ Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir.
Bunlar SERPERİL PLUS'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.