İlaç Ara

SEVPRAM 10 mg 28 film tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Helba İlaç Ve Dış San. Tic. Ltd. Şti
Satış Fiyatı
29.49 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
28
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

SEVPRAM 10 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

10 mg essitalopram (oksalat olarak)

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil selüloz, talk, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, polioksil 40 stearat, titanyum dioksit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SEVPRAM nedir ve ne için kullanılır?

2. SEVPRAM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SEVPRAM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEVPRAM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SEVPRAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEVPRAM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Essitaloprama veya SEVPRAM içerisindeki diğer maddelere karşı aleıjiniz (aşırı

duyarlılığınız) varsa (bakınız “Yardımcı maddeler”).

• MAO inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı tedavisinde

kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız.

• Pimozid kullanıyorsanız.

SEVPRAM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.

Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:

• Eğer epilepsiniz (sara) varsa, nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında bir artış olursa, SEVPRAM tedavisi sonlandınlmalıdır (bakınız bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdi t?”).

• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.

  • Eğer diyabetiniz varsa, SEVPRAM tedavisi kan şekeri kontrolünü    bozabilir.
  • İnsülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçlann dozunun    ayarlanması

    gerekebilir.

  • Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse.
  • Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa.
  • Eğer elektrokonvulsif tedavi alıyorsanız.
  • Eğer koroner kalp hastalığınız varsa.
  • Lütfen dikkat ediniz

    Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla değişen    fikirlerin görülmesi, yersiz bir    mutluluk    ve aşın fiziksel aktiviteyle

    karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.

    Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, yerinde sabit oturamama veya ayakta duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.

    İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:

    Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya    kendinizi    öldürme düşünceleriniz    olabilir.    Bu belirtiler antidepresan ilk

    kullanılmaya    başlandığında artabilir. Çünkü bu    ilaçlann    etkisini göstermeye başlaması,

    genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha iızun bir zaman alabilir.

    Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

    • Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa

    • Eğer    genç bir yetişkinseniz. Klinik    araştırmalardan elde edilen bilgiler,

    antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.

    Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.

    Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.

    Çocuklar ve 18 vasin altında ergenlik cağında kullanım

    SEVPRAM, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalar, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin daha sık oluştuğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşın altındaki hastaya, faydası olacağını düşünerek, SEVPRAM başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya SEVPRAM vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen kendisine başvurunuz. 18 yaşın altındaki hasta SEVPRAM kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Aynı zamanda, SEVPRAM’ın bu yaş grubundakilerin büyüme, gelişme, bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir.

    Bu uyanlar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    SEVPRAM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    5.SEVPRAM’in saklanması

    SEVPRAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEVPRAM’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi: HELBA İlaç İç ve Dış San. Tic. Ltd. Şti.

    Öveçler 1319. Sok. No: 5/2 Çankaya / ANKARA

    Telefon : 0312 478 08 88 Faks : 0312 478 06 65

    Üretim yeri: Merkez Lab. İlaç San. ve Tic. A.Ş,

    Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 Taşdelen-Çekmeköy/ İSTANBUL

DEVAMINI OKU

2.SEVPRAM nedir ve ne için kullanılır?

• SEVPRAM 10 mg film tabletlerin herbiri 10 mg essitalopram içerir.

• SEVPRAM 14, 28 ve 56 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

• SEVPRAM* depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklarında (agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır.

• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.

ı

DEVAMINI OKU

3.SEVPRAM nasıl kullanılır ?

SEVPRAM’ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısiniz.

Erişkinler

Depresyon

SEVPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg’a yükseltilebilir.

Panik bozukluk

SEVPRAM’ın başlangıç dozu, günde 10 mg’lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde tek doz olarak 5 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde maksimum 20 mg’a yükseltilebilir.

Sosyal anksiyete bozukluğu

SEVPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre, doktorunuz, dozu günde 5 mg’a düşürebilir veya günde maksimum 20 mg’a yükseltebilir.

Yaygın anksiyete bozukluğu

SEVPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg’a yükseltilebilir.

Obsesif-kompulsif bozukluk

SEVPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg’a yükseltilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

SEVPRAM’ı, aç veya tok kamına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz. Çiğnemeyiniz, tadı acıdır.

Tabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukarı gelecek şekilde konularak, ikiye bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak ikiye bölünebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SEVPRAM çocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen bölüm 2 “SEVPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”e bakınız.

Yaşlılarda kullanımı

SEVPRAM’ın tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg’dır.

Tedavinin süresi:

Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi fark etmeniz biraz zaman alacaksa da SEVPRAM’ı kullanmaya devam ediniz

Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.

SEVPRAM’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.

Eğer SEVPRAM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEVPRAM kullanırsanız

SEVPRAM* 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon), koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında azalma ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.

Doktor veya hastaneye giderken SEVPRAM* kutusunu yanınızda götürünüz

SEVPRAM'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız Ertesi gün normal bir şekilde devam ediniz Eğer gecenin bir vaktinde veya ertesi gün hatırladıysanız, o dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz

SEVPRAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz bırakmanızı önermeden SEVPRAM’ı kesmeyiniz Tedavi süresini tamamladıysanız, genelde önerilen, SEVPRAM dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde bırakmanızdır.

SEVPRAM’ı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz Bu belirtiler SEVPRAM* tedavisi ani sonlandırıldığında sık görülebilir.SEVPRAM uzun süre

kullanıldığında veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir. Birçok kişiye göre, belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya daha uzun). Eğer, SEVPRAM’ı bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz. Sizden tabletleri tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha yavaş bir şekilde bırakmanızı isteyebilir.

Kesilme belirtileri şunlardır: baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi, yanma hissi ve baş bölgesini kapsayan elektrik şok duygusu (daha nadiren), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları, bulantı, terleme (gece terlemeleri dahil), husursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı veya şaşkınlık, duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı veya aşırı kalp atımı hissi.

Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SEVPRAM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde bulundurunuz.

Tedaviniz sırasında aşağıdaki yan etkilerden biri olursa doktorunuza başvurunuz:

Yaygın olmayan (1000’de 1 kişiden fazla ve 100’de 1 kişiden az):

• Anormal kanamalar, mide-barsak kanamaları dahil

Seyrek (10000’de 1 kişiden fazla ve 1000’de 1 kişiden az):

  • Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde    şişme olursa veya soluk    alırken ya da
  • yutkunurken (aleıjik reaksiyon) zorluk hissederseniz doktorunuza    bildiriniz veya

    derhal hastaneye gidiniz.

  • Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme    ve kaslarda ani kasılmalar    ortaya çıkarsa,
  • bunlar nadir görülen bir durum olan,    serotonin sendromu adı    verilen olayın

    belirtileri olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz:

  • İdrar yaparken zorluk
  • • Nöbetler, ayrıca bakınız “SEVPRAM’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız!” adlı bölüm.

    • Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.

    Yukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:

    Çok yaygın (10’da 1 kişiden fazla):

  • Bulantı
  • Yaygın (100’de 1 kişiden fazla ve 10’da 1 kişiden az):

  • Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)
  • İştahta azalma veya artma
  • • Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma

    • İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu

    • Terleme artışı

    • Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)

    • Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)

    • Yorgunluk, ateş

    • Kilo artışı

    Yaygın olmayan (1000’de 1 kişiden fazla ve 100’de 1 kişiden az):

  • Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
  • Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu
  • Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
  • Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu,    kulak çınlaması
  • (tinnitus)

  • Saç dökülmesi
  • Vajinal kanama
  • Kilo kaybı
  • Kalp atımında hızlanma
  • Kol ve bacaklarda şişlik
  • Burun kanaması
  • Seyrek (10000’de 1 kişiden fazla ve 1000’de 1 kişiden az):

  • Saldırganlık, depersonalizasyon, halüsinasyon
  • Kalp atışında yavaşlama
  • Bazı hastalar tarafından bildirilenler (sıklık bilinmiyor):

  • Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri,    ayrıca bakınız
  • “SEVPRAM’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” adlı bölüm.

  • Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme,    zayıf
  • kaslar veya konfıizyon)

  • Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
  • Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)
  • Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
  • Ağrılı ereksiyon (priapizm)
  • Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)    ve kanda düşük
  • trombosit seviyesi (trombositopeni)

  • Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
  • İdrar miktarında artma (uygunsuz ADH salını mı)
  • Emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
  • Mani
  • Ek olarak, essitaloprama (SEVPRAM’ın etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarda saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:

  • Motor huzursuzluk (akatizi)
  • Anoreksiya (iştahsızlık)
  • Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    DEVAMINI OKU