SIKLOPLEJIN % 1 5 ml damla
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SİKLOPLEJİN göz damlası Göze uygulanır.
Etken Madde
5 ml damla, 0.050 g Siklopentolat Hidroklorür içerir.
Yardıma maddeler:Sodyum Klorür, Disodyum EDTA, Benzalkonyum Klorür, Saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SIKLOPLEJIN nedir ve ne için kullanılır?
2. SIKLOPLEJIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SIKLOPLEJIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SIKLOPLEJIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SIKLOPLEJIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SIKLOPLEJIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Dar açılı göz tansiyonu olanlarda veya göz tansiyonu eğilimi olanlarda
• Siklopentolat hidroklorür, benzalkonyum klorür veya ilacın bileşimindekilerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda,
• Sinirsel kaynaklı bağırsak tıkanması olanlarda, kullanılmamalıdır.
• Yumuşak kontakt lens takıyorsanız, kontakt lens çıkarılmasından en az 15 dakika sonra uygulamayı yapını/.. SIKLOP1.KJİN, lensin renginde değişikliğe yol açabilir.
• Özellikle kasılmalarla birlikte beyin hasarı olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
SIKLOPLEJIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
– Yaşlılarda göz içi basıncını artırma riskini tetiklediğinden ve göz içi basıncı yükselmeye meyilli olanlarda yoğun ve uzun süreli tedavi yapılacaksa ön kamara derinliğiniz ölçülmelidir.
– Zehirlenme riski yüksek olduğundan, belladona alkoloidlerine duyarlı olan kişilerde ve çocuklarda kullanılırken son derece dikkatli olunmalıdır.
Bu preparat ağız yoluyla alındığında zehirleyici etki oluşturabilir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkamalısınız. Kazara ağızdan alınması durumunda, lütfen doktora başvurunuz.
Sistemik em il imi azaltmak için, damlanın damlatılmasından sonra göz kapağının bittiği iç yerindeki gözyaşı kesesine en az iki dakika basınç uygulanmalıdır.
– Sara hastalığınız var ise, kullanırken dikkatli olunuz.
Prostat büyümesi, kalbi besleyen damarlarda koroner yetmezlik, kalp yetmezliği veya ataksi (istemli hareketlerin yapılması için gereken kas koordinasyonun olmamasına bağlı vücut hareketlerinde ortaya çıkan düzensizlik) var ise dikkatle kullanınız.
– Gözünüzde kızarıklık varsa dikkatli uygulanmalıdır,
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
SIKLOPLEJIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. SİKLOPLEJİN, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİKLOPLEJİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Bulanık görmeye, odaklanma güçlüğüne ve ışığa karşı hassasiyete neden olabilir. Görmeniz netlcşinceye kadar araç kullanmayınız veya diğer riskli aktiviteleri (tırmanmak, merdiven çıkmak gibi) yapmayım/. SİKLOPLEJİN etkilerinin tamamen sona ermesi için 24 saat geçmesi gerekebilir.
SIKLOPLEJIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden, gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi
çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
SİKLOPLEJİN 5 m1.’de 0.040 g sodyum klorür içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Anti-muskarinik ajanların etkileri, anti-muskarinik özellikleri olan diğer ilaçlar ile birlikte uygulandığında artabilir. Bu ilaçlara örnekler şunlardır:
– Antihistaminikler (Aleıjik hastalıklara karşı etkili)
– Butirofenonlar ve fenotiazinler gibi antipsikotikler (Şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili)
– Trisiklik antidepresanlar (Depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili)
– Amantadin (Park in son hastalığına etkili bir ilaç)
Eğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda ^ kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SIKLOPLEJIN’in saklanması
SİKLOPLEJİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’ nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SİKLOPLEJİN’ i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIKLOPLEJIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi. No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebe Ali Bey Sok. No.20 34020 Topkapı/İstanbul
tarihinde onaylanmıştır.
2.SIKLOPLEJIN nedir ve ne için kullanılır?
SİKLOPLEJİN, şişe içerisinde 5 mİ damla olarak kullanıma sunulmuş olan ve gözdeki çeşitli muayene ve ameliyat işlemleri öncesinde göz bebeğini genişletmek için kullanılan bir göz damlasıdır. SIKLOPLEJİN, in etkin maddesi Siklopentolat Hidroklorür göz bebeğini genişleterek çeşitli muayenelerde ve göz ameliyatlarında ve gözdeki bazı iltihabi durumların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
3.SIKLOPLEJIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler (ve yaşlılar):
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %0.5’lik solüsyondan 1 damla göze damlatılır ve
gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır
Koyu renk gözler için %1 İik solüsyon gerekebilir.
6-16 yaş arası çocuklar:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika Önce % ’lik solüsyondan 1 damla göze damlatılır ve gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır
6 yaşın altındaki çocuklar:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1’lik solüsyondan 1 veya 2 damla göze damlatılır ve gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır
Gözün iltihaplı hastalıklarında:
Erişkinler (ve yaşlılar):
%0,5’lik solüsyondan 1 veya 2 damla günde 4 kez veya gerekli görüldüğü şekilde göze damlatılır.
Koyu renk gözler için %1’lik solüsyon gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Alt göz kapağı aşağıya çekilerek iç tarafına damlatılır.
SİKLOPLEJİN, şişesi açılıp kullanılmaya başlandığı zaman damlalığın temiz tutulmasına özen gösterilmelidir.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
İlacınızı kullanmayı unutmaymız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Görme keskinliğinin azalması (ambliyopi) ve yeni doğanlarda yaygın toksisite (zehirlenme) riski nedeniyle 3 aya kadar bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. Yapılan klinik çalışmalarda bu yaş grubuna özel bir yan etki bildirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bilgi bulunmamaktadır.
Eğer SİKLOPLEJİN’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIKLOPLEJIN kullanırsanız
SİKLOPLEJİN ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SIKLOPLEJIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
SIKLOPLEJIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SIKLOPLEJIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİKLOPLEJİN’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
- Özellikle çocuklarda bayılma, nefes darlığında
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİKLOPLEJİN’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yay gın : 10 hastanın birinden az. fakal 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az. fakal 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Sey rek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok sey rek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiy or : Bldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
- Özellikle çocuklarda davranış bozukluğu, sinirlilik
Bilinmiyor:
- Gözde ağrı,
- Işığa karşı hassasiyet,
- Tahriş,
- Kızarıklık,
- Şişlik,
- İltihap,
- Göz tansiyonunda artış
- Baş dönmesi, sersemlik
Çarpıntı, kalp ritminde artış veya yavaşlama Sıcak basması
- Ağız kuruluğu, kabızlık, bebeklerde karında gerginlik, kusma
- Deride kuruluk, deri döküntüsü İdrar kaçırma, idrarını yapamama
‘Bunlar SİKLOPLEJİN’ in hafif yan etkileridir.’
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.