SILVERDIN % 1 400 gr krem
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SİL VERDİN krem %1 Haricen kullanılır.
Etken Madde
Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.
Yardımcı maddeler
Polisorbat 80, polisorbat 60, gliserin monostereat, setil alkol, likit parafin, metil paraben, propilen glikol, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SILVERDIN nedir ve ne için kullanılır?
2. SILVERDIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SILVERDIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SILVERDIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SILVERDIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SILVERDIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gümüş sülfadiazin ya da SİLVERDİN’in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz var ise,
- Gebeliğinizin son döneminde iseniz,
- Prematüre (erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde.
- SİLVERDİN’i uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise,
- Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,
- Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise,
- Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise.
• Metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.
SILVERDIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Solunum yetmezliği, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SILVERDIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİLVERDİN’ in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç kamına alınmasında sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin son döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
SILVERDIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• SİLVERDİN’in içerisinde bulunan setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
• SİLVERDİN’in içerisinde bulunan metil paraben aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
• SİLVERDİN’in içerisinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• SİLVERDİN, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçlann etkisini azaltabilir. Lokal olarak başka İlaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• SİLVERDİN, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçlann (kan şekerini düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.
• SİLVERDİN, metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımının kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.
• SİLVERDİN, papainin enzimatik debridman (yaradaki bütün yabancı cisimlerin çıkarılması) etkisini yok edebilir.
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SILVERDIN’in saklanması
SİLVERDİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SILVERDIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILVERDIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24
İmal Yeri;
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRD A Ğ
2.SILVERDIN nedir ve ne için kullanılır?
• SİLVERDİN, etkin maddesi gümüş sülfadiazin olan kremdir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanık bölgelerinde iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir.
• SİLVERDİN; 40 gr’lık tüplerde ve 400 g’lık kavanozlarda bulunur; SİLVERDİN’in 1 gramı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.
• SİLVERDİN; yanık ve yaralarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
3.SILVERDIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde en az bir
kez uygulanır. Hareket nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı durumlarda tekrar uygulama
yapılabilir. Yaradan kaynaklanan akıntının (eksüdanın) fazla olduğu durumlarda daha sık uygulama gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen kullanılır. Göze veya göz çevresine uygulamayınız. Uygulamadan önce yaranın uygun şekilde temizlenmesi gerekir.
3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve tercihen steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer ve böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SİLVERDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SILVERDIN kullanırsanız
SİLVERDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SILVERDIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SILVERDIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SİLVERDİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SILVERDIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir.
Çok Seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması),
• Uygulama bölgesinde döküntü.
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonlan,
• Yanma hissi,
• Deride renk değişikliği,
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızanklık)
• Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık),
• İştahsızlık, aşın susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.
Çok seyrek:
• Böbrek yetmezliği,
Bilinmiyor:
• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),
• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma),
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi,
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
• Gümüş zehirlenmesi (aıjiroz),
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),
• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni insidansıyla ilişkilendirilmiştir),
• Su ve elektrolit dengesizliği,
• Ateş nöbetleri,
• Oral mukozada gümüş birikimi,
• Psödomembranöz enterokolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı),
• Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi),
• Karaciğer hücre hasarı,
• Karaciğer iltihabı,
• Yaraların düzgün iyileşmemesi,
• Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi,
• Deri üzerinde kızarıklıklar,
• Mantar enfeksiyonu,
• Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu,
• Neffotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.