SIPRAKTIN 5 ml 2MG 240 ml şurup
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SİPRAKTİN şurup
Ağız yoluyla alınır
Etken Madde
Her 5 ml’lik ölçek 2 mg siproheptadin HCI içerir.
Yardımcı maddeler
Şeker, sodyum sakarin, metil paraben, propil paraben, gliserin,
kinolin sarısı, nane esansı, etil alkol, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SIPRAKTIN nedir ve ne için kullanılır?
2. SIPRAKTIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SIPRAKTIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SIPRAKTIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SIPRAKTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SIPRAKTIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşın duyarlılığınız varsa
• Özellikle 2 yaşın altmdakilerde ve prematürelerde
• Astım dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklannda1
• Monoamin osidaz inhibitörleri ile tedavi görenlerde
• Glokomlularda, stenozlu mide ülserlerinde, piloroduodenal darlığı olanlarda, prostat büyümelerinde, idrar kesesi boynu darlıklarında, çok yaşlı ve düşkün kişilerde
SIPRAKTIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Aşırı antihistaminik dozlan özellikle küçük çocuklarda halüsinasyon, santral sinir sistemi baskılanması, koma ve ölüme yol açabilir.
• Antihistaminikler uyanıklığı azaltabilirler veya aksi şekilde uyarılmayı artırabilirler.
• Antihistaminiklerin her türlü santral sinir sistemini etkileyen ilaçlann etkilerini artırabileceği veya değiştirebileceği göz önünde tutulmalıdır.
• Antihistaminklerin özellikle yaşlılarda baş dönmesi, hipotansiyon, sersemlik ve uyuşukluk yapabileceği göz önünde tutulmalıdır.
• Siproheptadin atropine benzer etkisi olduğu için bronşiyal astım hikayesi olanlarda, göz içi basıncının artmış olduğu durumlarda, hipertirodizmde, kardiyovasküler hastalıklarda, hipertansiyonda dikkatle kullanulması gerekir.
• Yaşlı, düşkün hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.
SIPRAKTIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİPRAKTİN’in yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir Özellik yoktur. Ancak, alkolle birlikte kullanılmaması gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu nedenle hamile kadınların kullanımında doktorunuz tarafından risk ve yarar faktörü göz önünde bulundurulmalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİPRAKTİN’İıı tedavi edici dozlan emziren kadınlara uygulandığı takdirde, siproheptadin HCI -memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde- anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
SIPRAKTIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ölçekte (5 mİ) 312,5 mg’a kadar etil alkol İçermektedir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadmlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı yada epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar İçin dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha Önceden doktorımuz tarafından bazı şekerlere karşı İntoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. İki hafta veya daha uzun süren kullanımlarda dişlere zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Monoamin oksidaz (MAO) İnhibitörleri antihistaminiklerin antikolinerjik etkilerini uzatır
ve şiddetlendirir.
• Siproheptadin HCI, alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlarınm (hıpnotikler,
sedatifler, trankilizanlar) ve anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçların etkilerini artırabilir.
• Trisiklik antidepresan kullananlarda doz aşımı belirtileri benzerlik gösterir. Serotinin
reuptake inhibitörü (SSRI) grubundan ilaç kullanan kişilerde İlacın etkisini azaltır, depresyon belirtileri ortaya çıkabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SIPRAKTIN’in saklanması
SİPRAKTİN’ İ çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIPRAKTIN’i kullanmayınız.
3Û°C’ nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIPRAKTIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: t.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473) Topkapı – İSTANBUL
6
Alerjik deri hastalıklan, ürtiker, egzama, nürodermatit (sinirlere bağlı oluşan bir deri hastalığı) ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları
• Anjioödem (Quİncke Ödemi) (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Alerjik, vemal konjonktivit (ilkbaharda görülen, gözün konjonktiva tabakasının iltihabı)
• Vazomotor rinit (alerjik olmayan burun akıntısı), yıllık ve mevsimsel alerjik rinit (alerjik burun akıntısı)
2.SIPRAKTIN nedir ve ne için kullanılır?
1. SİPRAKTİN nedir ve niçin kullanılır?
SİPRAKTİN, sistemik antihistaminikler grubundan bir etkin madde olan siproheptadin HCI içerir.
SİPRAKTİN, 5 ınPlik bir ölçeğinde 2 mg siproheptadin HCI içeren şurup halinde kullanıma sunulmuştur.
SİPRAKTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir:
• İlaç ve besinlere bağlı aleıjik deri ve sindirim yolu reaksiyonları
• Aleıjen madde solunması ile ilgili alerjik durumlar
• Kan ve plazma transfıizyonları İle ilgili alerjik durumlar
• Soğuk alerjileri ve dermatografızm (alerjiye yatkınlığı tespit etmek üzere yapılan deri
testi)
• Böcek, bitki ve deniz canlıları teması ile ortaya çıkan alerjik dermatitler (bir tür deri hastalığı)
• Su çiçeği gibi hastalıklara bağlı kaşıntıların giderilmesi
3.SIPRAKTIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Çocuklarda;
2-6 yaş arasında günde 3 defa 1 ölçek (2 mg) önerilir.
Günlük doz 16 mg’ı aşmamalıdır.
7-14 yaş arasında günde 3 defa 2 ölçek (4 mg) verilmelidir.
Günlük doz 16 mg’ı aşmamalıdır.
Yetişkinlerde;
Günlük doz olarak 4-20 mg önerilir.
Günlük doz 0.5 mg/kg’ı ve 32 mg’ı aşmamalıdır.
Tedaviye günde 3 kez 4 mg (2 ölçek) İle başlanmalıdır,gerekirse dozu artırmak uygun olur.
Uygulama yolu ve metodu
Ölçekli kaşığı İle önerilen miktarda ağızdan almır. Tüm yaş gruplarında fazladan bir doz gerekirse bu, gece yatmadan önce verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek ve Karaciğer yetmezliği
Etkileşim çalışması yapılmadığından, bu gibi durumlarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
Eğer SİPRAKTİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIPRAKTIN kullanırsanız
Antihistaminiklerin aşm dozlarda alınması, özellikle çocuklarda santral sinir sistemi baskılanmasmdan, uyarılmasına kadar değişebilecek reaksiyonlara ve belirtilere yol açabilir. Bundan başka atropine benzer etkiler de görülür (ağız kuruluğu, genişlemiş göz bebekleri, yüzde kızarıklık, çeşitli sindirim sistemi bozukluğu belirtileri). Bu belirtiler sırasında kendiliğinden kusma meydana gelmemiş ise, hasta kusturul m alıdır. Kusturma imkanı bulunmayan durumlarda hastane ortamında izotonik sodyum klorür solüyonu ile mide yıkanmalıdır.
Bağırsakları hızla boşaltabilmek içiıı kullanılacak tuzlu katartikler de yararlıdır. Bu tedavi sırasında hiç bir zaman uyarıcılar kullanılmamalıdır.
Hipotansiyon durumlarında vazopressörler uygulanabilir.
SİPRAKTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SIPRAKTIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİPRAKTİN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
SİPRAKTİN tedavisini hekiminizin reçetenizde öngördüğü süreden önce keserseniz, herhangi olumsuz bir etki gözlenmez. Ancak, tedavi öncesindeki şikayetleriniz tekrarlayabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SIPRAKTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SİPRAKTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın kaşıntı ve döküntüler
• Kol ve bacaklarda şişlik
• Nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİPRAKTİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Huzursuzluk, sinirlilik, saldırgan tavırlar, uykusuzluk, halüsilasyonlar (Varsam: olmayan şeyleri görme)
• Bulanık ve/veya çift görme,gözde ağrı
• Kulak çınlaması, baş dönmesi
• Çarpıntı, hipotansiyon
• İshal, kabızlık, bulantı-kusma
• Deride ışığa hassasiyet, döküntü, kızarıklık, şişlik ve kaşıntı
• İdrar yapma sıklığında artış ve zorluk
• Kadınlarda erken adet görme
• Burun kanaması
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sersemlik, uyuklama
• Ağız kuruluğu
• Burun tıkanıklığı, buruıı ve boğazda kuruluk, balgamda koyulaşma, hırıltılı soluma
• İştahsızlık veya iştah artışı ile birlikte kilo alma
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.